[PDF] 経過措置期間満了のご案内 (経過措置期間満了日：2023 年 3 月 31 日)

なお、当該商品名医薬品は、薬価基準の収載品目が経過措置の対象ではないこ ..

男性型脱毛症（AGA）の原因となるジヒドロテストステロン（DHT）の合成を促す5αリダクターゼII型の働きを阻害して、毛髪の成長を促す効果があります。
乱れてしまったヘアサイクルや頭皮環境を正常に戻し、抜け毛の進行を防止してくれる効果があるので、薄毛や抜け毛が次第に改善されていきます。

内用薬 4490023F1229 フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「ファイザー」

以下の表はヴィアトリス製薬のホームページに掲載されているフィナステリド錠「VTRS」の製品情報です。
見ての通り使用期限は3年とあります。あくまで製造した日から3年ですので各医療機関に納品されるのは、メーカー在庫の古いものから出荷されるので実際には使用期限が3年というのは存在せず、製造から数ヶ月～数年程度経過しています。そう考えると、使用期限は処方から約1年～2年くらいであるとお考え下さい。
尚、使用期限は箱には明記されておりますがPTPシートには記載はありませんので、処方された際に病院及び調剤薬局に聞いておくことをお勧めいたします。

１．美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントに関して、「美容医療などの施術を受ける前に確認したいこと」(平28.9.15付 厚生労働省医政局総務課・医事課事務連絡)等の資材を用いて、患者への説明が適切に行われるよう改めて周知すること
２．医療事故情報収集等事業においては、医療事故の防止及び医療安全の推進を目的として、報告義務対象医療機関である特定機能病院等に義務づけている、医療機関内における事故等事案の報告(医療法施行規則第12条)については、報告義務対象医療機関以外の医療機関からも受け付けているととろであるが、より多くの事故等事案を収集、分析し、再発防止につなげるためにも、貴管内の美容医療機関等に対し参加の呼びかけを行うこと
３．医療機関において、医師が医薬品、医療機器等を個人輸入して使用する場合や適応外使用をする場合には、当該医薬品、医療機器等が国内の承認等を受けておらず、品質、有効性及び安全性が確認されたものではないことを患者に説明するとともに、副作用、不具合等による健康被害の発生の有無を随時確認するなど慎重に実施する必要があること、また、それらの健康被害が確認された場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために必要があると認めるときは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構へ報告する必要があること(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の10第2項)を周知すること

フィナステリド錠1mg「NIG」, 製造販売元／日医工岐阜工場株式会社販売 ..

AGA治療は保険適用外の自由診療であるため、医療機関によって使用している薬も様々で、中には海外から輸入した日本未認可の薬剤を使用しているクリニックもあります。
当院では国内で認証を受けた「フィナステリド錠（ファイザー）」を取り扱っておりますのでご安心ください。

「妊婦加算」につきましては、平成30年度の診療報酬改定において、妊婦の方の外来診療の際、（1）通常よりも慎重な対応や胎児への配慮が必要であることから、診療に積極的でない医療機関が存在していたこと、（2）日本産婦人科医会・日本産科婦人科学会からの妊婦の外来診療に対する評価の新設の要望などから、妊婦に対する通常よりも丁寧な診療を評価する観点より創設されたものであります。
こういった加算点数の設定により、医療機関においては、より丁寧な診療となるよう留意してもらえるものと考えましたが、点数設定に反した取扱いが判明し、妊婦さんに不快な思いをさせた事例が生じたことは大変遺憾であります。
この問題は国会でも審議され、その後与党でも議論が行われたことを踏まえ、12月14日に厚生労働大臣から、妊婦の方に対する診療の在り方について有識者も含めた議論をした上で、妊婦加算の在り方について改めて中医協で議論するまで、いったん凍結するとの表明がありました。
そのため、本日開催された中央社会保険医療協議会(中医協)において、厚生労働大臣より、来年(2019年)1月1日から妊婦加算の算定を停止する旨の諮問があり、中医協としてこれを了承し、答申いたしましたのでご連絡申し上げます。
これにより、2019年1月1日より妊婦加算の算定はできなくなりますので、取り急ぎご連絡申し上げますとともに、貴会会員へ周知方ご高配賜りたくお願い申し上げます。
また、妊婦加算の算定が凍結されたからといって、診療における妊婦さんへの配慮というものは当然継続されるものでありますので、その点、ご留意いただきますよう併せてお願い申し上げます。
なお、今回の取扱いにつきましては、中医協において、本会選出の中医協委員より次のとおり発言しておりますことを申し添えます。

フィナステリド錠1mg「ファイザー」の基本情報 ; 主な副作用

【日本医師会中医協発言要旨】
妊婦加算は、平成30年度診療報酬改定において、妊婦の外来診療について、妊娠の継続や胎児に配慮した適切な診療に対する評価として、支払側、診療側合意の下、創設したものです。
中医協は、前回改定の際の「答申書」附帯意見に基づく検討をベースに、改定の影響を調査・検証の上、次回改定で修正するという流れが確立しております。そのような中、創設から1年も経過していない状況で、本加算の凍結について諮問がなされることは、非常に異例なことであります。
このような期中での変更(改定)は、医療現場の混乱や様々な事務負担を増加させる場合があり、今後、同様の事例を作らないことを確認していただきたい。
医療技術の評価は診療報酬で対応するしかなく、その恩恵を受けた患者さんは一定の自己負担をする制度となっています。今回、妊婦さんへ妊婦加算分の自己負担をさせることが、少子化対策に逆行するということで、凍結が諮問されましたが、あくまでも妊婦さんへの配慮という視点であり、医療技術を診療報酬で評価するという手法は変更できないと認識しています。
診療報酬はあくまでも医療サービスへの対価であり、患者さんの自己負担という観点は、保険制度全体で議論すべきものであります。患者負担の観点の議論を1つの報酬項目で行うべきではなく、さらに、中医協における議論も「医療技術を適正に評価する」という観点で行うべきと考えます。
妊婦の診療のあり方を検討する場を設けた上で、次回改定で再検討するという前提で、今回、妊婦加算を凍結することには同意したいと思いますが、今回の対応は、報道などの一部の意見に偏っているのではないかという懸念もあります。
改めて申し上げますが、すべからく妊婦さんへの診療には、配慮が必要であります。その上で、特別な配慮を伴う診療が必要な場合と、通常の診療と同じ診療の場合があります。
今回、妊婦加算が凍結となり、今後、加算の対象となるべき診療内容は改めて議論されるとしましても、医療機関が妊婦さんについても、他の患者と同様に、状態に応じて一定の配慮をするということは当然ですので、その点は継続されるべきことと思います。
その意味でも、まずは、妊婦さんが医療機関を受診される際は、しっかりと妊婦であることを告げていただきたいと思います。
なお、今後の対応として、次回改定に向け、妊婦加算を創設した際の趣旨を診療に反映するためにはどういった対応が望ましいのか、中医協において、患者調査などの検証調査を行い、妊婦さん、医療機関の双方にとって有益な対応をしっかり議論していくべきと考えております。
厚生労働省におかれましては、患者さんをはじめ、医療機関、審査支払機関などに速やかに周知を図り、現場の混乱を最小限に抑える対応をしていただきたいと要望したいと思います。

以下の画像は2024年10月23日現在の当院にあるフィナステリド錠1mg「VTRS」の使用期限は28錠PTPシートが2025年12月まで、90錠ボトル入りが2025年10月までのものとなっています。

[PDF] 薬 令和 6 年 6 月 28 日 医薬品マスターの更新について

新潟県肝炎認定協議会運営要領
(目的)
第1 この要領は、新潟県肝炎治療促進事業実施要綱第6の3及び新潟県肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業実施要綱5(1)の規定に基づき、新潟県肝炎認定協議会(以下「協議会」という。)の運営等に関する必要な事項を定めることを目的とする。
(協議事項)
第2 協議会は、次に掲げる事項について協議する。
(1) 肝炎治療促進事業及び肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業の適正かつ円滑な実施に関する事項
(2) 肝炎、肝がん及び重度肝硬変の患者及び疑似患者の判定に関する事項
(3) 上記(1)及び(2)に定めるもののほか、肝炎治療促進事業及び肝がん・重度肝硬変治療研究促進事業を実施する上で、必要と認められる事項
(委員の依頼)
第3 協議会の委員は、年度ごとに学識経験者のうちから福祉保健部長が依頼する若干人をもって開催する。
(会長)
第4 協議会に会長を置き、委員の互選により選出する。
2 会長は、会議のときは議長となる。
3 会長に事故あるときは、あらかじめ会長の指名する委員がその職務を代行する。 (関係者の出席)
第5 会長は、必要があるときは、議事に関係のある者に対し、意見を求めることができる。 (庶務)
第6 協議会の庶務は、福祉保健部健康対策課において行う。
(その他)
第7 この要領に定めるもののほか、協議会の運営等について必要な事項は、別に定める。
附則
この要領は、平成20年4月1日から施行する。
附則
この要領は、平成30年12月1日から施行する。

【参考】
・
・（平29.7.21付事務連絡）
・（最終改訂:平成30年5月31日）
・
・(動画)
・（平9.3.24付衛食第85号別添(最終改正:平29.6.16付生食発0616第1号)）
・（平19.10.12付食安発第1012001号）

[PDF] 令和 5 年 6 月 30 日 医薬品マスターの改定について

フィナステリド錠1mg「VTRS」と標準製剤をクロスオーバー法によりそれぞれ1錠（フィナステリドとして1mg）、健康成人男子24名に絶食時単回経口投与して血漿中フィナステリド濃度を測定し、得られた薬物動態パラメーター（AUC、Cmax）について90％信頼区間法にて統計解析を行った結果、log（0.80）～log（1.25）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。つまり体内に入る薬物の速度と量が先発品のプロペシアと同等であるということが確認されたとういことです。

ファイザーとモデルナのCOVID-19 mRNAワクチンは、ターボがんと呼ばれる悪性腫瘍 ..

１．新規格医薬品等の薬価基準収載
既収載品と同一成分の新規格医薬品等20品目(内用薬7品目、注射薬11目及び外用薬2品目)が薬価基準の別表に収載され、今 回の一部改正に伴う留意事項が示された。また、製薬企業による医薬品の製造販売承認の承継に伴い、販売名の変更があった医薬品(内用薬2品目)についても、薬価基準の別表に収載された。
留意事項が示されたのは、(1)アミティーザカプセル12μg、(2)ラグノスNF経口ゼリー分包12g、(3)バリキサドライシロップ5000mg、(4)ケブザラ皮下注150mgオートインジェクター及び同皮下注200mgオートインジェクター、(5)シムジア皮下注200mgオートクリックス、(6)オプジーボ点滴静注240m、(7)アディノベイト静注用キット1500及び同静注用キット3000、(8)トラスツズマブBS点滴静注用60mg「第一三共」及び同150mg「第一三共」

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２．掲示事項等告示の一部改正
（１）製薬企業から削除依頼があった医薬品(内用薬102品目、注射薬58品目及び外用薬22品目)について、掲示事項等告示の別表に収載することにより、平成31年4月1日以降、保険医及び保険薬剤師が使用することができる医薬品から除外。
（２）販売名が変更され、新たに薬価基準に収載された医薬品に代替されるため、製薬企業から削除依頼があった医薬品(内用薬2品目)について、掲示事項等告示の別表に収載することにより、平成31年10月1日以降、使用医薬品から除外。

ますが、ファイザーのワクチンには 30 ug の mRNA (5 ～ 11 歳の子供では 10 ug) ..

薬剤の入った箱の一部に復元及びコピーができないように、微小の文字が「VIATRISVIATRISVIATRISVIATRIS」と印字されている。以下の画像の通り改ざん及び偽造を防止に対しても工夫が施されていることがおわかりいただけるかと思います。

3.31限りで廃止となる経過措置医薬品一覧

２．ヒ素が検出された原因及び対策について
BCG社による原因究明の結果、ヒ素が規格値を超えたのは、アンプル容器にヒ素が含有されており、生理食塩液をアンプル容器へ充填した後、熱をかける工程(熔封)でヒ素がアンプル容器から溶け出て、生理食塩液へ混入したためと判明した。
当該事実の判明後、同社は市場への出荷を控えているが、11月中旬(※)から下旬には材質を変更したアンプル容器を用いた生理食塩液(ヒ素の濃度が規格値以下であることを確認済み)を添付した製品への切り換え、交換を速やかに行うよう、同社に対して指導した。
※11月8日現在、BCG社より、最短で11月16日から順次、新しい製品を市場に供給できるとの報告を受けている。

経過措置 2023年3月まで 薬価未収載

【概要】
医療機関において医師が個人輸入した国内未承認のいわゆる発毛薬を、医師の指示の下で約3週間服用した40歳代の男性において、肝機能障害が生じた事例が報告された。現在、男性は別の医療機関で診察を受け軽快）
当該製品は、医師が適切な手続きを経て個人輸入したもので、ミノキシジル 2.5mgを含有する錠剤、フィナステリド1mg を含有する錠剤、ビタミン類等を含有する錠剤の3種類の錠剤で構成されている。上記男性は、1日当たりミノキシジル2.5mg を含有する錠剤を2錠、フィナステリド1mgを含有する錠剤を1錠服用していた。
肝機能障害が生じた後に診察した別の医師によると、本件の肝機能障害は、当該製品の服用に伴う副作用の可能性が高いと判断される。
【有効成分情報】
・ミノキシジル：国内では、脱毛している頭皮に塗布する一般用医薬品として承認されている。なお、国内では、内服薬として承認された医薬品はない。
・フィナステリド：国内では、処方箋医薬品として承認されている。重大な副作用として、肝機能障害があらわれることがある。
【健康被害の内容】
・平成30年7月に、国内の40歳代の男性1名が医療機関で診察を受け、医師の指示の下で上記製品を服用したところ、血液検査において肝機能を示す数値(AST、ALT及びγGTP)が高値であったことから、上記製品を処方した医師から服用中止と別の医療機関での診察の指示を受け、別の医療機関に通院した。
・現在までに、男性は医療機関の診察を受け、軽快している。

[PDF] R5.3.31限りで廃止となる経過措置医薬品一覧

140錠のPTPシートの包装に関しては、先発品とはさほど変わらないものの、フィナステリド錠1mg「VTRS」が90錠も入っているのにボトルの大きさが非常にコンパクトであるため保管場所に場所を取らないことからボトル入りに利便性を感じている人達からは支持されています。※0.2mgはボトル入りは発売されていません。
以下の画像は東和薬品のフィナステリド錠1mg「トーワ」30錠入りボトルのとの比較写真です。これを見るとボトルの大きさは90錠入ったファイザーの方が若干小さく見えるほどコンパクトであることがおわかりいただけるかと思います。

フィナステリド錠の効果 男性型脱毛症（AGA）の原因となるジヒドロテストステロン（DHT）の合成を促す5αリダクターゼII型の働きを阻害して、毛髪の成長を促す効果があります。 乱れてしまったヘアサイクルや頭皮環境を正常に戻し、抜け毛の進行を防止してくれる効果があるので、薄毛や抜け毛が次第に改善されていきます。

平成30年度診療報酬改定において、事務の効率化・合理化の観点から、電子レセプトによる請求の場合、レセプトに算定理由等を記載するもののうち、留意事項通知等で選択肢が示されているものについては、フリーテキストで記載するのではなく該当するコードを選択する方式に変更になりました。
本年10月診療分の請求から実施されることに伴い、社会保険診療報酬支払基金本部から各支部へ別添のような連絡（※ここでは省略）がされましたので、お知らせいたします。
選択式記載コードが記録されていないレセプトは、記載要領通知に基づく記載不備となってしまうため、「原則返戻又は差し替え等」と書かれておりますが、これまで同様柔軟な対応をしていただくことを、支払基金本部および国保中央会に確認しております。
すなわち、1件でも記載不備があれば、医療機関に連絡の上、可能な限り差し替えしていただくことや、対象レセプトが多い場合は、いったん受け付けして再審査で対応する場合があること、返戻する場合も改めて今回の記載要領通知の内容や選択式記載コードの取扱いを連絡するなどです。
また、支払基金においては、 9月診療分の請求において、選択式記載コードで対応していない医療機関の状況を把握しましたので、今月中に、各支部から当該医療機関に連絡して、10月診療分から選択式記載コードによる請求が必要である旨再周知し、合わせてレセコン対応が可能か否かの確認をしていただきます。なお、国保においても支払基金と連携して対応していただきます。
各医療機関の対応状況を把握した上で、必要があれぱ、経過措置の延長を含めた対応を厚生労働省当局と相談して参りますが、都道府県医師会におかれましても、ご対応方何卒よろしくお願いいたします。

フィナステリド錠0.2mg「SN」

【パージェタ点滴静注 420mg/14mL の効能・効果等の一部変更承認に伴う留意事項】
本製剤の効能・効果に関連する使用上の注意において、「HER2 陽性の早期乳癌の術後患者のうち、再発リスクの低い患者(リンパ節転移のない患者)における本剤の有効性及び安全性は確立していないことから、再発リスクが高い患者を対象とすること。」と記載されているため、使用に当たっては十分留意すること。