フェキソフェナジン塩酸塩錠６０ｍｇ「ＪＧ」１２０８．８±４３７．５２３９．３４±１１２．２８２．１±１．１３．２±０．４

通常、成人にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日

外国人小児患者注３）（参考：単回経口投与）７−１２３０ｍｇ１４１０９１（３６．７）１８４（４８．１）８．８（３４．５）２９．１（３６．３）

低出生体重児、新生児又は6ヵ月未満の乳児を対象とした有効性及び安全性を指標 ..

通年性アレルギー性鼻炎患者にフェキソフェナジン塩酸塩錠３０ｍｇ（７〜１１歳：５０例）及び６０ｍｇ（１２〜１５歳：１９例）を１日２回２８日間反復経口投与したとき、最終回投与時のフェキソフェナジンの血漿中濃度パラメータは次のとおりであった。

フェキソフェナジン塩酸塩錠６０ｍｇ「ＪＧ」とアレグラ錠６０ｍｇを、クロスオーバー法によりそれぞれ１錠（フェキソフェナジン塩酸塩として６０ｍｇ）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（ＡＵＣ、Ｃｍａｘ）について９０％信頼区間法にて統計解析を行った結果、ｌｏｇ（０．８）〜ｌｏｇ（１．２５）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。

フェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日2回経口投与する。

注１）フェキソフェナジン塩酸塩カプセルとフェキソフェナジン塩酸塩錠６０ｍｇは生物学的に同等であった。

健康成人男子８例にフェキソフェナジン塩酸塩カプセル６０ｍｇ注１）を空腹時単回経口投与したとき、血漿中フェキソフェナジン濃度パラメータは次のとおりであった。反復投与時には蓄積傾向はみられなかった。

フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「JG」 | Antaa DI

フェキソフェナジン塩酸塩は、モルモット抗原誘発アレルギー性鼻炎、ラット受身皮膚アナフィラキシー（ＰＣＡ）反応、ラット抗原誘発全身性アナフィラキシー反応及びモルモット抗原誘発即時型喘息反応を抑制した。

血漿中濃度並びにＡＵＣ、Ｃｍａｘ等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

アレグラ錠30mgの基本情報（作用・副作用・飲み合わせ・添付文書）

フェキソフェナジン塩酸塩は、健康成人の末梢血好塩基球及びアトピー性皮膚炎患者の末梢血白血球からの抗ヒトＩｇＥ抗体刺激によるヒスタミン遊離を抑制した（１０の−６乗〜１０の−５乗Ｍ）。また、モルモット抗原誘発即時型喘息モデルにおいて気管支肺胞洗浄液（ＢＡＬＦ）中のロイコトリエン量を減少させた。

フェキソフェナジン塩酸塩は、季節性アレルギー性鼻炎患者由来鼻粘膜上皮細胞培養上清により誘発されるヒト好酸球の遊走を１０の−６乗Ｍ以上で抑制した。また、季節性アレルギー性鼻炎患者由来鼻粘膜上皮細胞を活性化ヒト好酸球とともに培養したときに培養上清中に遊離される炎症性サイトカインであるＩＬ‐８及びＧＭ‐ＣＳＦをそれぞれ１０の−６乗Ｍ以上及び１０の−９乗Ｍ以上で抑制し、細胞接着分子であるｓＩＣＡＭ‐１を１０の−９乗Ｍ以上で減少させた。

フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「SANIK」 | 日医工株式会社

フェキソフェナジン塩酸塩は、選択的ヒスタミンＨ１受容体拮抗作用を主作用とし、加えて炎症性サイトカイン遊離抑制作用、好酸球遊走抑制作用及び各種ケミカルメディエーター遊離抑制作用を示す。

日医工製品, フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「SANIK」, 30mg1錠, 22.80 ; 先発品

フェキソフェナジン塩酸塩錠３０ｍｇ「ＪＧ」うすいだいだい色のフィルムコーティング錠表面裏面側面ＪＧＧ２２

メジコン錠15mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

フェキソフェナジン塩酸塩は、ヒスタミンＨ１受容体においてヒスタミンと拮抗し、モルモット摘出回腸標本及び気管標本におけるヒスタミン誘発収縮を抑制した（１０の−７乗〜３×１０の−６乗Ｍ）。また、全身投与でモルモット・ヒスタミン誘発気道収縮及び皮膚反応を抑制した。なお、フェキソフェナジン塩酸塩にはアドレナリン、アセチルコリン、セロトニン及びタキキニンの各受容体並びにＬ型カルシウムチャネルに対する親和性は認められていない。

レスプレン錠30mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

フェキソフェナジン塩酸塩錠３０ｍｇ「ＪＧ」日局フェキソフェナジン塩酸塩３０．０ｍｇ部分アルファー化デンプン、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸カルシウム、ヒプロメロース、マクロゴール６０００、酸化チタン、軽質無水ケイ酸、三二酸化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナウバロウ

マグミット錠330mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎）に伴うそう痒。 ..

健康成人にフェキソフェナジン塩酸塩４０、２００及び４００ｍｇ注４）を１日２回経口投与したとき、投与後１時間及び１２時間のフェキソフェナジンのｉｎｖｉｖｏにおける血漿蛋白との結合率は、１３〜７３５９ｎｇ／ｍＬの濃度範囲で６０〜８２％（６９．４±５．９％）であった。

他社品(1), アレグラ錠30mg, －, 30mg1錠, 24.30

低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

アレグラ; アレロック; レスタミン; ポララミン; クラリチン; ザイザル; デザレックス ..

低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

通常、成人にはデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物として1回15〜30mgを1日1〜4回経口投与する。

健康成人男子８例にフェキソフェナジン塩酸塩カプセル６０ｍｇを単回経口投与したときの投与後４８時間までの尿中フェキソフェナジンの平均累積回収率は、１１．１％であった。

次記の呼吸器疾患時の鎮咳及び去痰：肺結核、肺炎、気管支拡張症、気管支喘息、急性気管支炎・慢性気管支炎、上気道炎、感冒。 ..

２）．水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤＜服用＞〔１６．７．２参照〕［本剤の作用を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること（水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウムが本剤を一時的に吸着することにより吸収量が減少することによるものと推定される）］。

30mg、オメプラゾールとして1回20mg、ラベプラゾールナトリウムとして1回10mg ..

重要・必ずご確認ください

１１．２．その他の副作用

健康成人男子に１４Ｃ‐フェキソフェナジン塩酸塩溶液６０ｍｇを単回経口投与したとき、投与後１１日までの尿及び糞中の回収率は９１．５％で、放射能を示す分画のほとんどはフェキソフェナジンであり、糞中に約８０％、尿中に約１１．５％排泄された（外国人データ）。

１１．２．その他の副作用

薬には効果（ベネフィット）だけではなく、副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。

１１．２．その他の副作用

薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄方法がわからない場合は受け取った薬局や医療機関に相談してください。他の人に渡さないでください。