AGA治療薬プロペシアのジェネリック フィナステリド錠1mg「サワイ」を¥5,000(税込)にて処方を開始しま.


男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。
(用法及び用量に関連する注意)
3ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確認できるまで通常6ヵ月の連日投与が必要である。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていない。
本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。


薬の個人輸入 空詩堂 · 商品詳細 · 商品名: フィナステリド錠0.2mg「サワイ」 28錠(14錠×2).

(禁忌)
2.1.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.2.妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性〔8.1、9.5妊婦、9.6授乳婦の項、14.1参照〕。
(重要な基本的注意)
8.1.本剤の使用に際しては、患者に次の事項を説明すること〔2.2、9.5妊婦、9.6授乳婦の項、14.1参照〕。
・本剤を妊婦に投与すると、本剤の薬理作用(DHT低下作用)により、男子胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれがある。
・本剤を分割・粉砕しないこと。
本剤が粉砕・破損した場合、妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性は取扱わないこと。本剤はコーティングされているので、割れたり砕けたりしない限り、通常の取扱いにおいて有効成分に接触することはない。
8.2.本剤との因果関係は明らかではないが、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されている。患者の状態を十分に観察するとともに、自殺念慮又は自殺企図があらわれた場合には本剤の服用を中止し、速やかに医師等に連絡するよう患者に指導すること〔9.1.1参照〕。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1.うつ病、うつ状態又はその既往歴、自殺念慮又は自殺企図の既往歴を有する患者:本剤との因果関係は明らかではないが、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されている〔8.2参照〕。
(肝機能障害患者)
本剤は主に肝臓で代謝される(肝機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない)。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと〔2.2、8.1、14.1参照〕。
(授乳婦)
授乳中の女性には投与しないこと(本剤がヒト乳汁中へ移行するかは不明である)〔2.2、8.1、14.1参照〕。
(小児等)
小児等に対する適応はない(小児等を対象とした臨床試験は実施していない)。
(高齢者)
前立腺肥大症患者を対象にした臨床試験(フィナステリド5mg)では、高齢者と非高齢者において副作用の発現割合に明らかな差は認められていない。しかし、一般に高齢者では生理機能が低下しているので注意すること(高齢者における有効性は確立していない)。
(臨床検査結果に及ぼす影響)
国内で実施した24歳から50歳の男性型脱毛症患者において、血清前立腺特異抗原(PSA)の濃度が約40%低下した。海外臨床試験において、高年齢層の前立腺肥大症患者へのフィナステリド投与により血清PSA濃度が約50%低下した。したがって、本剤投与中の男性型脱毛症患者に対し前立腺癌診断の目的で血清PSA濃度を測定する場合は、2倍した値を目安として評価すること。
(適用上の注意)
14.1.調剤及び服用時の注意
本剤を分割・粉砕しないこと。
本剤が粉砕・破損した場合、妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性は取扱わないこと〔2.2、8.1、9.5妊婦、9.6授乳婦の項参照〕。
14.2.薬剤交付時の注意
14.2.1.PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。
14.2.2.本剤は、食事の有無にかかわらず投与できる〔16.2.1参照〕。
(その他の注意)
15.1.臨床使用に基づく情報
15.1.1.市販後において、本剤を投与された患者で男性乳癌が報告されている。フィナステリド長期投与と男性乳癌の発現との因果関係は不明である。
(参考)
海外で実施された、3047例<平均年齢:63歳>の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボ及び比較対照薬との4~6年間の臨床試験において、フィナステリド5mg投与群(本剤承認用量の5~25倍用量)で4例の乳癌の報告があったが、フィナステリド非投与群ではみられなかった。一方、別の3040例(平均年齢:64歳)の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボとの4年間の海外臨床試験では、プラセボ投与群において2例の乳癌の報告があったが、フィナステリド5mg投与群ではみられなかった。また、18882例(平均年齢:63歳)の健康男性を対象としたプラセボとの7年間の海外臨床試験では、フィナステリド5mg投与群及びプラセボ投与群で各1例ずつ乳癌の報告があった。なお、海外の市販後において、フィナステリド1日5mgを投与された患者で男性乳癌が報告されている。
15.1.2.海外で実施された、18882例(平均年齢:63歳)の健康男性を対象としたフィナステリド5mg(本剤承認用量の5~25倍用量)又はプラセボを7年間投与する臨床試験において、*ModifiedGleasonScore8~10の高悪性度前立腺癌の発現率が、プラセボ投与群(1.1%)と比較して、フィナステリド5mg投与群(1.8%)で高かった(相対リスク1.70[95%信頼区間:1.23-2.34])との報告がある(*:組織学的悪性度の指標)。
15.1.3.海外臨床試験において、本剤投与により前立腺容積減少したとの報告がある。
15.2.非臨床試験に基づく情報
アカゲザルの妊娠20日から100日までフィナステリド120ng/kg/dayを毎日静脈内投与した場合でも雌雄胎仔に異常所見は認められなかった(アカゲザルへの投与量は、フィナステリド1mgが投与された患者の1回の射精を介して女性が曝露される可能性のあるフィナステリド量の少なくとも750倍に相当する)〔16.3.2参照〕。
(保険給付上の注意)
本剤は保険給付の対象とならない(薬価基準未収載)。
(保管上の注意)
室温保存。

男性における男性型脱毛症の進行遅延。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1.男性における男性型脱毛症のみの適応である(他の脱毛症に対する適応はない)。
5.2.20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
5.3.女性に対する適応はない(海外で実施した閉経後女性の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められなかった)。

製造販売元/沢井製薬株式会社: 更新日:2023年08月29日: 処方箋医薬品

18.1作用機序
フィナステリドは、5α‐還元酵素II型を選択的に抑制することによりテストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を阻害し、発毛作用を示すものと考えられる。
18.25α‐還元酵素阻害作用
フィナステリドは、invitroにおいてヒト遺伝子組換え5α‐還元酵素II型を阻害し、緩徐に酵素との安定な複合体を形成する。
18.3発毛作用
フィナステリドは、男性型脱毛症モデル動物であるベニガオザルにおいて、ジヒドロテストステロンの低下を伴った発毛作用を示した。
18.4ステロイドホルモン受容体に対する作用
フィナステリドは、invitroにおいて、ハムスター又はラット由来のステロイドホルモン受容体に対する親和性を示さず、ヒト又はラット由来の5α‐還元酵素以外のステロイドホルモン生合成酵素に対する阻害作用も極めて弱かった。
18.5ホルモン様作用
フィナステリドは、マウス、ラット又はウサギにおいて、エストロゲン様作用、抗エストロゲン作用、ゴナドトロピン分泌抑制作用、アンドロゲン様作用、プロゲスチン様作用及び抗プロゲスチン作用を示さなかった。

17.1有効性及び安全性に関する試験
17.1.1国内第II/III相二重盲検比較試験
24歳から50歳の男性型脱毛症患者(ModifiedNorwood‐Hamilton分類IIvertex、IIIvertex、IV及びV)414例を対象とした48週間のプラセボ対照二重盲検比較試験において、頭頂部毛髪の変化を写真により7段階で評価した結果、フィナステリド投与群(0.2mg/日及び1mg/日)はプラセボ群と比較して統計的に有意な改善を示したが、実薬群間では統計的な有意差は認められなかった。投与前と比べ48週で改善と判定されたのは、0.2mg投与群で54.2%(71/131例)、1mg投与群で58.3%(77/132例)、プラセボ群で5.9%(8/135例)であった。
副作用(臨床検査値異常変動を含む)の発現割合は0.2mg投与群で1.5%(2/137例)、1mg投与群で6.5%(9/139例)、プラセボ群で2.2%(3/138例)であった。性機能に関する副作用は0.2mg投与群で1.5%(2/137例)、1mg投与群で2.9%(4/139例)、プラセボ群で2.2%(3/138例)に認められた。フィナステリド投与群(0.2mg及び1mg)に認められた主な症状はリビドー減退1.1%(3/276例)、勃起機能不全0.7%(2/276例)であった。
17.1.2国内長期投与試験
国内第II/III相二重盲検比較試験(48週間)終了後に、移行可能であった374例全例にフィナステリド1mgを投与する長期投与試験(48週間、通算96週)において有効性(頭頂部写真評価)は維持することが示された。
国内長期投与試験期間中における副作用(臨床検査値異常変動を含む)の発現割合は1.1%(4/374例)であり、前相を含め96週間にわたり1mgが投与された症例の長期投与試験期間中における副作用の発現割合は1.6%(2/124例)であった。

当院では提携クレジットカードによるお支払いが可能です。 フィナステリド1mg(沢井製薬)

1mg 28錠 4,300円
1mg 140錠 21,200円
0.2mg 28錠 4,300円
【沢井製薬正規品】

沢井製薬のプロペシアのジェネリック(後発医薬品)は、2016年2月18日に男性型脱毛症(AGA)治療薬として厚労省から製造販売承認を取得し2016年3月16日に発売開始された医薬品です。

一般的な治療薬 「1」での検索結果 · 5α−還元酵素II型阻害薬 · フィナステリド錠1mg「サワイ」 · フィナステリド.

規格は先発品であるプロペシア同様、0.2mgと1mgの2種類で薬品名は『フィナステリド錠 0.2mg「サワイ」』と『フィナステリド錠 1mg「サワイ」』です。水で飲むタイプのお薬で、円形のフィルムコーティング錠、色も薄い赤色と、剤形や色形まで先発品であるプロペシアとほぼ同一です。錠剤の表に沢井の「SW」とフィナステリドの「FS」と用量の目安として「0.2」もしくは「1」の刻印、裏面には0.2mgであれば「0.2」、0.2mgであれば「1」とだけ刻印がされています。詳しくは下の画像をご覧ください。

日本では2005年12月にMSD株式会社(旧・万有製薬株式会社)よりプロペシアが男性型脱毛症薬として発売され、AGA治療薬として処方されてきました。そして、MSD株式会社の持つプロペシアの特許が満了を迎えた為、プロペシアジェネリック(後発品)として2015年4月にファイザー株式会社、2016年3月に沢井製薬株式会社から販売が開始されました。製品名は「フィナステリド錠」です。
新橋駅前クリニック(現・銀座ベレアージュクリニック)では、プロペシア錠「MSD」(先発品)とプロペシアジェネリック(後発品)としてフィナステリド錠「サワイ」の取り扱いをしております。
先発医薬品とジェネリック(後発医薬品)との違いは、有効成分のフィナステリド1㎎は同量ですが、その他の配合している成分(添加物)が異なり、同じ有効成分、同じ効果がありますが個人差がございます。フィナステリド錠「サワイ」に関しては、添加物もプロペシアとほとんど同じ成分です。
新橋駅前クリニック(現・銀座ベレアージュクリニック)では、患者様のご負担が少ない料金設定を心がけています。


フィナステリド(プロペシア)の通販がおすすめのクリニックと購入方法

沢井製薬は、創業者である澤井範平、澤井乃よ(薬剤師)により1929年4月に大阪において澤井薬局として創業。その後1948年7月に澤井製薬株式会社(現 沢井製薬株式会社)を設立し薬局から一般用医薬品メーカーへ転身。
1961年の国民皆保険体制が整えられたことをきっかけに1965年には医療用医薬品メーカーに再転身。
2000年に東証二部上場、2003年には東証一部上場。
その後は、皆さんもテレビCMで聞いたことがあるかと思いますが「なによりも患者さんのために」というフレーズ、これを企業理念のベースとして高品質のジェネリック医薬品の提供を通じて医療費節減に貢献する企業です。
現在は大阪市淀川区に本社を置き、全国9支店、10営業所、7工場を構える日本を代表するジェネリック医薬品の製造販売企業です。現在テレビで放映されているCMを見ていただけると歴史もある国内大手医薬品メーカーであることがおわかりいただけるのではないでしょうか。

また、フィナステリドはファイザーや沢井製薬、東和薬品など複数のメーカーから発売されています。 ..

フィナステリド錠 1mg「サワイ」は、先ほどご紹介させていただいた通り先発品のプロペシアと色形、剤形までほとんど同じです。もう一つの大きな特徴としてあげられるのが添加物から大きさや質量までほとんど同一であるという点です。以下の表をご覧ください。各薬剤の添付文書に明記されている添加物をまとめたものです。沢井製薬のジェネリックが先発品であるプロペシアと非常に良く似た医薬品であることがおわかりいただけるかと思います。ここまで一緒であることと製造販売メーカーも創業当時から日本国内の医薬品メーカーであるので今までジェネリックを避けていた方でもほとんど違和感なく安心して服用していただけるのではないでしょうか。

製薬会社, ・MSD株式会社, ・ファイザー・沢井製薬・東和薬品・富士化学など

使用期限は沢井製薬提供の資料(インタビューフォーム)にも明記されていて「製造から3年」です。以下の画像をご覧ください。2024年10月に注文し、納品された最新のフィナステリド錠 1mg「サワイ」です。2027年1月までですので使用期限は約2年3か月程度あることがおわかりいただけると思います。

プロペシア(フィナステリド)通販おすすめ。効果と副作用の真実とは

本コンテンツには、国内で承認されていない効能又は効果、用法及び用量に関する情報が含まれます。
ただし、適応外の使用を推奨するものではございません。
本コンテンツのご利用には、厚生労働省「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」に則り、提供相手方のお名前・ご施設名および閲覧された資料・ページを記録させていただきます。収集した個人情報は、国内では承認されていない効能又は効果、用法及び用量に関する情報の提供先を把握し、記録・保存することを目的に利用いたします。
※個人情報の取り扱いに関しては、「」をご参照ください。

なお、掲載されている全ての情報は、無断で複製すること、第三者に提供することは禁止させていただきます。
製薬会社および卸・販売会社等の企業の方のご利用はご遠慮ください。

以上の事項に同意し、サイトを利用しますか?

フィナステリド錠「サワイ」 ・ 沢井製薬株式会社 ・ 0.2mg/1mg

本コンテンツには、国内で承認されていない効能又は効果、用法及び用量に関する情報が含まれます。
ただし、適応外の使用を推奨するものではございません。
本コンテンツのご利用には、厚生労働省「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」に則り、提供相手方のお名前・ご施設名および閲覧された資料・ページを記録させていただきます。収集した個人情報は、国内では承認されていない効能又は効果、用法及び用量に関する情報の提供先を把握し、記録・保存することを目的に利用いたします。
※個人情報の取り扱いに関しては、「」をご参照ください。

なお、掲載されている全ての情報は、無断で複製すること、第三者に提供することは禁止させていただきます。
製薬会社および卸・販売会社等の企業の方のご利用はご遠慮ください。

以上の事項に同意し、サイトを利用しますか?

抜け毛の防止効果はプロペシア(フィナステリド)を上回ることが確認 3)されています。

沢井製薬のサイトから外部サイトへ移動します。ここから先は沢井製薬のウェブサイトではありません。
このままページを表示する場合は「OK」を押してください。戻る場合は「キャンセル」を押してください。

バルデナフィルはレビトラ®錠10mg・20mgの後発薬(ジェネリック)として沢井製薬 ..

沢井製薬のサイトから外部サイトへ移動します。ここから先は沢井製薬のウェブサイトではありません。
このままページを表示する場合は「OK」を押してください。戻る場合は「キャンセル」を押してください。

副作用はプロペシアと同様に蕁麻疹や性欲減退、勃起不全などがあります。 ②フィナステリド錠1mg「サワイ」

男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。

医療用医薬品 : フィナステリド (フィナステリド錠0.2mg「サワイ」 他)

5.3 女性に対する適応はない。海外で実施した閉経後女性の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められなかった

剤形, フィルムコーティング錠, 芳香(におい)、味, -, 有効期間, 3年

男性における男性型脱毛症の進行遅延。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 男性における男性型脱毛症のみの適応である(他の脱毛症に対する適応はない)。
5.2. 20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
5.3. 女性に対する適応はない(海外で実施した閉経後女性の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められなかった)。

【5α-還元酵素II型阻害薬・男性型脱毛症用薬】 1錠中 フィナステリド 1mg

男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。
(用法及び用量に関連する注意)
3ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確認できるまで通常6ヵ月の連日投与が必要である。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていない。
本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。