[PDF] 2023 年に薬価基準に収載された新有効成分含有医薬品
2023年に薬価収載された新薬48成分のうち、ピーク時に100億円を超える売り上げを予測しているのは15成分だったことがAnswersNewsの集計でわかりました。500億円を超える超大型製品はなく、最高は2型糖尿病治療薬「マンジャロ」の367億円。成分数では全体の6割以上を外資系企業の製品が占めました。9月に承認されたアルツハイマー病治療薬「レケンビ」も年内に収載される予定で、最終的に今年の収載新薬は49成分となる見込みです。
薬価(2024年4月1日以降)325.70 旧薬価（2024年3月31日まで）325.70
328億円の売り上げを見込むノボノルディスクファーマの「ウゴービ」は、医療用の肥満症治療薬として「サノレックス」以来30年ぶりの新薬となりました。有効成分は糖尿病治療薬「リベルサス」「オゼンピック」と同じセマグルチド。臨床試験では、過体重または肥満の成人で投与68週時に13%以上の体重減少を達成しています。薬価は開始用量の0.25mgが1876円、漸増後の2.4mgが1万740円。投与頻度はいずれも週1回で、2.4mgの薬剤費は1カ月約4万6000円となり、患者負担は3割の場合、約1万3800円です。
米イーライリリーは今月2日、2023年第3四半期（1～9月期）決算を発表し、GIP/GLP-1受容体作動薬「マンジャロ」（一般名・チルゼパチド）の世界売上高が29億5770万ドル（約4500億円）に達したことを明らかにしました。22年6月に世界で初めて米国で発売されて以降、飛躍的に市場を拡大させています。糖尿病領域世界トップのノボノルディスク（デンマーク）も同日、GLP-1受容体作動薬「オゼンピック」の23年第3四半期の世界売上高が656億5300万デンマーク・クローネ（約1兆4300億円）に達し、為替変動の影響を除いて前年同期から58%増加したと発表しました。
リベルサス錠14mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）
中央社会保険医療協議会総会は10日、ノボノルディスクファーマの経口GLP-1受容体作動剤「リベルサス錠」（一般名：セマグルチド）について、現行薬価から2.5～2.6％引き下げることを了承した。11月1日から適用される。
リベルサス錠3mgの薬価については、現行の143.20円から139.60円、同錠7mgは334.20円から325.70円、同錠14mgは501.30円から488.50円に引き下げる。
米イーライリリーは今月2日、2023年第3四半期（1～9月期）決算を発表 ..
そこに割って入ってきたのが、同じセマグルチドを有効成分とする注射剤のオゼンピックと経口剤のリベルサスです。オゼンピックは発売1年後から一気に患者数を増やしましたが、製造委託先のGMP上の問題で22年から出荷を調整・停止し、一時的に低迷。代わって台頭したのがリベルサスで、今年6月には処方患者数トップに躍り出ました。オゼンピックも、薬価未収載だった複数回使用可能な2mg製剤を急遽発売したことで勢いを取り戻したようです。
リベルサスは、ノボが独自技術を使って分子量の大きいGLP-1の経口投与を可能にした製剤です。1日の最初の食事の前に服用し、その後30分は飲食ができないという制約があるものの、1日1回の経口投与という利便性に加え、オゼンピックの出荷調整もあって処方が広がりました。MDVのデータによると、同薬のGLP-1製剤市場での今年8月時点のシェアは処方患者数ベースで39%、金額ベースで24%に上っており、今後さらにその数値を高めていきそうです。
[PDF] リベルサスの費用対効果評価結果に基づく価格調整について
販売を担当する田辺三菱製薬によると、23年度上半期（4～9月期）の売上高は31億円（4～6月期が9億円、7～9月期が23億円）に達しました。MDVのデータを見ても、オゼンピックやリベルサスに比べて立ち上がりが早いことがわかります。虎の門病院の門脇孝院長は6月に都内で講演した際、「（マンジャロは）肥満のある患者ではファーストチョイスで使われる局面もある」と話しており、経口血糖降下薬を使わずに最初から処方されるケースもありそうです。
2023年11月16日追記：中医協総会は11月15日「ウゴービ皮下注」の薬価収載を了承し、11月22日付けで薬価収載となります。
2023年3月28日追記：は「ウゴービ皮下注」に関して厚生労働省より肥満治療薬として承認を得たと公表しました（3月27日）。
2023年1月27日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で「肥満症」を対象疾患としたウゴービ皮下注（セマグルチド）を承認することを了承したと報じられました。2~3月には正式に承認される見通しのようです。
リベルサスの剤型と薬価は以下の通りです。
待望の肥満治療薬「ウゴービ」についてでした。
これまでは糖尿病がある患者さんでしか「オゼンピック」や「リベルサス」が使えず、自費で処方してもらしかありませんでした。
いよいよ保険での処方が可能になりますが、条件が非常に厳しく診療所での処方は困難となるでしょう。
肥満でお悩みの方はまずかかりつけ医に相談しましょう。
リベルサス錠14mgの同効薬・薬価一覧
昨年2021年2月5日に発売された経口のGLP1受容体作動薬；セマグルチド（商品名：リベルサス®）ですが、発売直後は2週間処方しかできませんでしたが、2021年12月1日ついに長期処方が解禁されました！
リベルサス錠7mgの同種薬・薬価一覧
飲水量と、服用後の飲食についても注意が必要です。次の表は健康男性被験者を対象に1日1回リベルサス10mgを10日間反復経口投与したときの血中濃度を投与後絶食時間、飲水量別に表にしました。
添付文書改訂情報．．3/31指示分 13件 · スピロピタン、バルネチール ; 薬 価 サーチ．．8/15 · 薬価収載 2023（新薬3品目 12/30） 2.
そんなことは決してありません。
過去に紹介した同じ薬の注射薬（オゼンピック）のがさらに強力です。
また週１回の注射薬は好きな時間に打てばOK。
毎日起床時に服用しその後30分飲食禁止が必要なリベルサスは、飲む人を選ぶ薬だと思います。
薬価基準収載. 日本ジェネリック 2023年6月薬価基準収載 製品一覧. 872149 持続性AT1 レセプターブロッカー. 処方箋医薬品*. アジルサルタン錠. 10mg「JG」. 薬価. 24.70.
GLP-1受容体作動薬は胃腸障害の割合が比較的多い薬剤です。注射薬のセマグルチド（オゼンピック）でも大きな懸念事項でしたが、経口薬のリベルサスでも当然のこの副作用が比較的多く出現します。
販売名 欧文商標名 薬価 リベルサス錠3mg Rybelsus tablets 139.6円／錠 リベルサス錠7mg Rybelsus tablets 325.7円／錠 リベルサス錠14mg Rybelsus tablets 488.5円／錠
リベルサスを単独で使用する場合には低血糖のリスクは比較的低い薬と言われています。
リベルサス錠（一般名：セマグルチド（遺伝子組換え））の調整後薬価は3mg１錠が139.60円（現行薬価：143.20 円）、７mg１錠が325.70円（334.20円）、14mg1錠が488.50 円（501.30円）。 2022年8月10日
注射薬は高いとイメージを持たれると思いますが、リベルサス1錠の価格は他のGLP1受容体作動薬の注射薬と比べても同等レベルです。
総称名 販売名 薬価 オゼンピック (ノボノルディスクファーマ) オゼンピック皮下注2mg (先発品) 10879円／キット リベルサス (ノボノルディスクファーマ) リベルサス錠3mg (先発品) 139.6円／錠 リベルサス錠7mg (先発品) 325.7円／錠 リベルサス錠14mg (先発品) 488.5円／錠
ただダイエット目的での安易なリベルサスの服用自体は、私自身はお勧めはしていません。
「GLP-1ダイエット」と評して美容系クリニックを中心にリベルサスによる減量治療が昨今すすめられておりますが、その風潮を糖尿病専門医としてはやや危惧しています。
投稿でも紹介した通り減量効果は間違いないお薬ではありますが、糖尿病でない方への使用については安全性への懸念がある為です。
【中医協総会】リベルサス2％台引下げ‐カボメティクスは据置き
シゲと申します。
私は2.5年前メタボリックとアレルギー検査をした場合ほぼ脂質体であり血中もドロドロでHbA1cも9.8%でした。その時は糖尿病なんてと考えが甘く薬と適当な食事,運動で1年くらいで63kgまで下げその後の検査でもHbA1cは5.2%まで下がりました。それを見て私はまた考えが甘くなり,こんなもんで良いんだと思ってしまいその矢先コロナの関係で免疫が弱いのでと外出厳禁(現在外出,運動事故判断)となり引き篭もりが一般生活になってしまいました。その後睡眠障害がある私は眠剤を服用した後記憶無く近所のコンビニで甘い物や食事制限も考えず無意識で夜中食してしまい,体重,血中濃度,中性脂肪,内臓脂肪がリバウンドし血糖スパイクを起こし高低血糖を繰り返し,現在68kgお腹が出てデニムもW38→W28→W30くらいにまでなってしまいました。担当先生からGLP-1(ビクトーザ)を勧められ,現在2/14よりリベルタス3mgとビクトーザ0.9mgを服用,接種を朝一空腹時に同時に服用,接種して60分飲食して降りませんが同時に服用接種しても大丈夫なんでしょうか？
現在リベルサス7mg＋ビクトーザ0.9mgです。
担当先生は軽運動で食事制限は掛けてね。と言われただけで服用接種時間の説明はありませんでした。リベルサスは6〜7時間で効能が切れると書いてありましたので,個人的考えで例えば朝一リベルサス7mg。お昼にビクトーザ0.9mgを分けて服用接種する事は可能なのでしょうか。
申し訳ございませんがご教授下さいますよう,
よろしくお願いします。