[PDF] リベルサスの費用対効果評価結果に基づく価格調整について


改定の対象品目をカテゴリ別に見ると、新薬（後発医薬品のない先発医薬品）は59%（うち新薬創出・適応外薬解消等促進加算品は40%）の一方、長期収載品は88%、後発品は83%に上ります。新薬を多く抱える企業では比較的影響が小さく、長期収載品に収益を頼る企業や後発品メーカーは大きな影響を受けることになります。


成分や量が同じだから同じ薬価というわけではないんだよ。 セマグルチド製剤3種類の薬価

今回の中間年改定では、市場実勢価格に基づく引き下げと、実勢価改定と連動してその影響を補正する▽新薬創出加算（加算のみ）▽基礎的医薬品▽最低薬価▽後発品の価格帯集約――の各ルールを適用。一方、▽新薬創出加算の累積加算額の控除▽市場拡大再算定などの再算定▽後発品への置き換え率に応じた長期収載品の引き下げ（いわゆる「Z2」）▽後発品薬価を基準とした長期収載品の引き下げ（いわゆる「G1」「G2」）――は行われません。

21年度改定で新薬創出加算を受けるのは351成分593品目で、前回の20年度改定から16成分38品目増加しました。

リベルサス錠7mg（ノボ ノルディスク ファーマ）の薬価 ..

この試験では、経口血糖降下薬で効果不十分な日本人患者さんを対象に、デュラグルチド0.75㎎（トルリシティ®）と各投与量のリベルサス®を上乗せしたときの効果を比較しています。

ウゴービ®皮下注SDはオゼンピック®皮下注SDの適応違いだから薬価は同じになるんじゃないの？

リベルサス」（一般名＝セマグルチド〈遺伝子組換え〉）について、8月の薬価 ..

新たに加算の対象となったのは、▽抗がん剤「ゼジューラ」（武田薬品工業）▽同「アキャルックス」（楽天メディカルジャパン）▽同「ステボロニン」（ステラファーマ）▽同「エンハーツ」（第一三共）▽糖尿病治療薬「リベルサス」（ノボノルディスクファーマ）▽視神経脊髄炎スペクトラム障害治療薬「エンスプリング」（中外製薬）――など。

一方、▽疼痛治療薬「リリカ」（ヴィアトリス製薬）▽認知症治療薬「メマリー」（第一三共）▽高脂血症治療薬「ゼチーア」（MSD）▽骨粗鬆症治療薬「エディロール」（中外製薬）――などは、後発品が発売されたことで加算の対象から外れました。これら品目の累積加算額の返還は、来年4月の通常の薬価改定で行われます。

2025年度（令和7年度）薬価改定について | 2024年ニュースリリース

厚生労働省は改定率を明らかにしていませんが、政府は今回の改定で4300億円の医療費削減を見込んでいます。直近の国民医療費は約43.4兆円（18年度）で、これにあてはめると医療費ベースで1%程度の薬価引き下げとなる計算です。

新薬創出加算の対象品目を持つ企業は87社で、前回改定から3社増加。加算を満額受けられる「区分I」は21社（前回と同数）、加算が1割減となる「区分II」は58社（前回から3社増）、2割減となる「区分III」は8社（前回と同数）となりました。


肥満症治療薬であるGLP-1受容体作動薬のウゴービ（セマグルチド）が、2023年11月22日に薬価収載されました。 ..

2023年11月22日、新医薬品の薬価収載が行われ、注目の肥満症治療薬ウゴービ®皮下注 SDも薬価収載され、保険診療で使用されることが決定しました。ウゴービ®の有効成分はセマグルチドです。セマグルチドは持続性GLP-1受容体作動薬オゼンピック®皮下注と経口GLP-1受容体作動薬リベルサス®錠の有効成分として、2型糖尿病の治療に使用されています。

（一般名：エキセナチドキット（1））の薬効分類・副作用・添付文書・薬価 ..

この試験では、日本人を含むSU薬単独、または、SU薬＋メトホルミンで治療されている血糖コントロール不良患者に対して、シタグリプチン（グラクティブ®、ジャヌビア®）100㎎と各投与量のリベルサス®を比較した試験です。

リベルサスの1錠あたりの薬価は、3mg錠が約140円、7mg錠が約326円、14mg錠が約489 ..

加算品を最も多く持つのは27成分49品目のノバルティスファーマで、2位は21品目32成分のヤンセンファーマ、3位は20成分28品目のサノフィでした。上位10社のうち7社を外資系企業が占め、日本企業でランクインしたのは、武田薬品工業（4位）、第一三共（9位）、小野薬品工業（10位）の3社でした。

[PDF] [C2H2007] セマグルチド(リベルサス錠) 評価結果の概要

医療上不可欠な「基礎的医薬品」の薬価を維持するルールは、306成分823品目に適用。成分数は前回改定と同数でした。従来3つだった後発品の価格帯は、属する価格帯が変わることで改定前より薬価が上がることを防ぐルールが前回改定で導入されたことにより、最大7つにまで増加しました。

2020 年 11 月に薬価収載され、薬価は 143.20 円(3mg)、334.20 円(7mg) 、501.30

厚生労働省は3月5日、今年4月1日に行う2021年度薬価改定を官報告示しました。改定の対象は、昨年9月取引分を対象に行われた薬価調査で乖離率が平均（8.0%）の0.625倍にあたる5.0%を超えた品目で、薬価収載されている全医薬品の69%に相当する1万2180品目が対象となりました。

セマグルチド〈リベルサス錠〉発売！経口GLP-1作動薬。特徴や薬価

今回の改定では、いわゆる「G1」ルールに基づいて市場から撤退する長期収載品が出ました。G1は、後発品への置き換え率が80%以上の長期収載品について、6年かけて薬価を後発品と同じ価格まで引き下げるルール。このルールの対象となった長期収載品は、後発品メーカーが増産体制を構築することを条件に、市場から撤退することが認められます。

リベルサス錠」（セマグルチド）が入っていなかった。 一方、26日付で ..

また、こちらも78週の長期間維持されることが確認されています。参考データとして、以下の薬価もご参照ください。

リベルサス · ビクトーザ · トルリシティ · ジャディアンス · フォシーガ · カナグル.

次の試験は、海外でのデータではありますが、メトホルミンを90日以上使用している血糖コントロール不良患者に対して、エンパグリフロジン（ジャディアンス®）25㎎とリベルサス®14㎎を比較した試験です。

現在、オゼンピックが供給不足のため、当院扱いのオゼンピック0.25㎎、0.5㎎は在庫がございません。

日本人を対象とした臨床試験でも体重減の効果が見られている。原価計算方式に有用性加算がつき、薬価は2.4ミリグラムのキットで1万740円。ノボノルディスクファーマは、ピーク時は10万人に投与され328億円の市場規模を予測している。既に2型糖尿病の治療薬として承認されているオゼンピックと同じ成分だが、肥満症への適応は初。

11月から薬価改定があって、少しですが安くなっていました。

主要評価項目であるまた、この効果は52週間に渡り維持されることも確認されています。

私がこよなく愛するリベルサスという糖尿病の治療薬。

体重の減少効果に関しては、対象となるSGLT2阻害薬もこの体重減少効果を前面に出している薬だけあって、リベルサス®は非劣性となっています。（ただし、日本におけるエンパグリフロジンの維持量は10㎎です。）この体重減量効果も、52週間に渡って維持されていることも確認されています。

薬価と添付文書の検索サイト

初の「中間年改定」として4月に行われる2021年度薬価改定が、3月5日に告示されました。改定の概要を詳報します。

成分や量が同じだから同じ薬価というわけではないんだよ。

この試験では、心血管リスクの高い2型糖尿病患者さんに対して、標準治療に対してリベルサス®14㎎を使用したときの、3point MACE（心血管死、非致死性心筋梗塞又は非致死性脳卒中）を発症するまでの時間を主要評価項目として検討しています。

「石破内閣の薬価改定に失望」 国民民主・玉木氏

結果としては、両群に95%信頼区分における有意差は認められず、主要評価項目である

ノボの「リベルサス」、8月収載見送り

来年度（2023年度）に行われる薬価改定（毎年度改定、中間改定）に向けて、本年度（2022年度）に薬価調査を行う。その際、前回の中間改定である2021年度改定・2020年度薬価調査に倣い、医療機関や薬局、卸業者の調査負担に鑑みて「販売サイド（卸業者）の調査は3分の2抽出で、購入サイド（医療機関、薬局）の調査は通常の2分の1のスケールで抽出して行う」こととする—。

新薬の薬価はどのように決められる？

ウゴービ皮下注はGLP-1受容体作動薬で、対象は肥満症の患者。ただ、高血圧、脂質異常症、2型糖尿病のいずれかを有し、食事療法・運動療法を行っても十分な効果が得られず、（1）BMIが27kg/m2以上で2つ以上の肥満に関連する健康障害を有する、（2）BMIが35kg/m2以上――に該当する場合に限られる。0.25mgから投与を開始し、4週間の間隔で、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mgの順に増量する。