日本の高血圧患者は、全体として約4,300万人いると推定されています。
肝硬変患者12例(Child-Pugh分類 A7例、B5例)及び健康成人男性12例を対象(外国人)に、本剤50mgを単回経口投与した試験では、肝機能障害患者における本剤の有効成分シルデナフィルのC及びAUCの平均値は健康成人に比較してそれぞれ約47%及び85%増加し、クリアランスが46%減少した。本剤は主として肝臓で代謝され、糞中に排泄されることから、肝硬変等の重度の肝機能障害のある患者では本剤の排泄が遅延し血漿中濃度が増大する可能性があるので、となった。したがって、これらの患者には禁忌となります。
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高血圧の数値によっては、バイアグラの服用がNGと判断されます。
本剤は全身の血管平滑筋に存在するホスホジエステラーゼタイプ5(PDE5)を阻害することにより血管拡張作用をあらわす可能性がある。健康成人男性に本剤10~150mg単回投与した第Ⅰ相臨床試験においても、有意ではないが、収縮期及び拡張期の血圧低下が認められた。血圧90/50mmHg未満の低血圧患者は、となってます。また、国内の臨床試験では悪性高血圧の既往を有する患者、外国の臨床試験では悪性高血圧及び安静時収縮期血圧が 170mmHgを超えるか、又は、拡張期血圧が100mmHgを超える高血圧症患者は対象から除外されています。したがって、これらの患者には禁忌となります。(注:本剤の日本での承認用量は1日1回25mg~50mgである。)
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高血圧によるEDは血管性EDに該当し、高血圧では動脈硬化により血管内皮機能が障害されるだけでなく、直接的に動脈の内腔が狭くなって海綿体への血流が阻害されるためにEDを呈します。陰茎動脈は非常に細い動脈なため動脈硬化の症状が出やすく、またEDは動脈硬化の初期から現れる症状の1つであり、脳心血管疾患の高リスク患者において、脳心血管系疾患のイベント発症をEDの有無によって予測できることも示されています。また、高血圧が重症化すればEDも重症化することも知られています。
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高血圧(最大血圧170mmHg以上、または最小血圧100mmHg)の方
脳血管障害後の患者では、血圧の変化に対して脳循環を一定に保つ自動調節能が障害されており、血圧下降が脳循環の低下に結びつく可能性が指摘されています。本剤は、全身の血管拡張作用による軽度の血圧低下を起こす可能性があることから、臨床試験においても過去6ヵ月以内に脳梗塞・脳出血の既往のある患者は対象から除外しています。ことがあり、対象として不適当と考えられ臨床試験においても発作の既往歴を有する患者は除外対象となっています。したがって、脳梗塞・脳出血や心筋梗塞の既往歴が最近6ヵ月以内にある患者には禁忌となります。
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日本におけるの患者数は、2006年に行われた厚生労働省の国民栄養調査において1,130万人(中等度EDが870万人、完全EDが260万人)と報告されていますが、その原因としては25%程度の比率を占めており、高血圧患者では適切な治療をしないと、いずれEDを発症する可能性が極めて高くなります。また、図に示すように、高血圧がある人では、無い人に比べEDの比率が倍になります。また逆に、ED患者はEDではない患者に比べて約2倍の頻度で高血圧を合併しています。更には、明らかなEDの症状を示さなくても、高血圧に罹患している人は降圧薬内服の有無に関わらず、陰茎の硬さの不十分さや勃起持続時間の不十分さを訴える人の割合が、高血圧を罹患していない人に比べて20%以上高くなることも報告されています。
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この記事では、バイアグラが血圧にもたらす影響やメカニズムを解説します。
外国人健康成人男性28例(外国人、18~45歳)が対象
無作為割付けプラセボ対照クロスオーバー試験(比較試験)により、サキナビル及びシルデナフィルの併用時の薬物動態を検討した。
【第1群の被験者】1日目にシルデナフィル100mg(バイアグラ100mg)を単回投与した。2日目の朝、サキナビル(1,200mg、1日3回)の投与を開始し、7日間継続。7日目の朝、を開始し、無作為にシルデナフィル100mg又はシルデナフィルのプラセボを単回投与したのち、8日目の朝には、シルデナフィル又はプラセボのうち前日投与しなかった方を投与。
【第2群の被験者】第1群と同じ方法で投与したが、サキナビルの代わりにサキナビルのプラセボを投与。
その結果、した。さらに、し、除去速度定数(Kel)が0.046/h減少した結果、した。一方、シルデナフィル100mg単回投与はサキナビルの薬物動態に影響を及ぼさなかった。
併用により血漿中濃度が2.6倍、半減期も1時間延長させることで薬が効きすぎて副作用の発現も増強させる可能性があるためED治療薬のレビトラでは併用禁忌となっているくらいですからサキナビルとバイアグラの併用は注意が必要です。
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網膜色素変性症(pigmentary retinal degeneration,retinitis pigmentosa)は、学齢期に夜盲で始まり、視野狭窄や視力低下が次第に進行し、失明に至りうる両眼性遺伝性の網膜疾患です。本症は緩徐に進行する網膜視細胞の変性(通常初期では杆体、進行すると錐体も関与する)であり、その一部にホスホジエステラーゼタイプ6(PDE6)のβサブユニット遺伝子異常を有することが知られています。遺伝形式は一様でなく、常染色体劣性遺伝が多いとされているが、優性遺伝、伴性遺伝などの形式もある。また、血族結婚により多く発生すると報告されている。網膜視細胞にはPDE6が分布し、本剤は陰茎海綿体することが認められているため、網膜色素変性症の患者は、臨床試験において除外対象となりました。したがって、これらの患者には禁忌です。
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血圧が一定ラインを超えているとバイアグラが服用できない理由は、です。
性行為時には心拍数、血圧、心筋酸素消費量が増加することが知られています。例えば既往歴として過去6ヵ月以内に心不全、不安定狭心症あるいは生命に危険のある不整脈を発症した患者は、対象として不適当と考えられしています。したがって、心血管系障害を有するなど性行為が不適当と考えられる患者には、禁忌となります。
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高血圧においては、降圧薬を用いた治療が行われますが、降圧薬にも性機能を改善する作用のある降圧薬と悪化させる作用のある降圧薬があり、投与する降圧薬の種類によっては薬剤性EDの原因となります。ギリシャで行われた研究の結果では、高血圧患者のうち降圧薬を内服していた患者でのED罹患率が40.4%であったのに対し、降圧薬を内服していない患者でのED罹患率は19.8%であり、利尿薬やベータ遮断薬が投与されている患者の方がカルシウム拮抗薬、アンジオテンシンII受容体拮抗薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬などが投与されている患者よりも有意にED罹患率が高かったことが報告されています。更にこの研究では、1種類の降圧薬を内服している患者のED罹患率が36.3%であったのに対し、2種類以上の降圧薬を内服している患者のED罹患率は46.7%であったことも報告されています。降圧薬によるED発症の機序としては、高血圧に合併する動脈硬化病変により陰茎への血流が低下しているところに、降圧薬により血圧を下げることで更に陰茎への血流が低下することが一因だと考えられています。
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バイアグラで血圧が低下すると、以下の症状が現れることがあります。
本剤はサイクリックGMP(cGMP)特異的ホスホジエステラーゼタイプ5(PDE5)阻害薬であり、PDE5が存在する血管平滑筋において一酸化窒素(NO)の弛緩反応を増強することが認められています。したがって、があります。
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バイアグラで血圧が下がると、めまいやふらつきを感じることがあります。
高血圧とEDの関係は、女性においても当てはまり、女性においても更年期以降においては、高血圧により性機能が低下するとされています。下図に示すように、同じように血圧を低下させても降圧薬の種類により、性機能を改善する降圧薬と、そうでない降圧薬があります。
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バイアグラ使用による血圧の低下は、視界の悪化を引き起こすことがあります。
高血圧の治療として、ほとんどの場合において降圧薬が使用されますが、臓器保護という目的以外にも、このように生活の質などに重点をおいた降圧薬選びも行われます。高血圧が原因であっても、EDに対しては、バイアグラ、レビトラ、シアリスなどのPDE5阻害薬が第一選択の治療となりますが、血圧が170/100mmHg以上の方や90/50mmHg以下の方ではPDE5阻害薬は投与できません。性機能障害は、なかなか主治医に相談しにくい訴えではありますが、相談していただくことで生活の質を改善できる場合もあります。
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バイアグラで血圧が下がると、疲れやすさや疲労感を生じることがあります。
新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)感染症の治療薬である「ニルマトレルビル・リトナビル」や「エンシトレルビルフマル酸」はCYP3Aを強く阻害ため本剤と併用すると薬剤の血中濃度が大いに上昇するおそれがある。よって本剤の副作用が発現しやすくなるおそれがあるため、充分な観察を行いながら慎重に投与し、必要に応じて減量や休薬等の適切な措置を講ずること。
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バイアグラを服用すると血圧が下がり、冷や汗をかくことがあります。
外国人健康成人男性28例が対象
におけるリトナビル及びシルデナフィルの併用時の薬物動態を検討する無作為割付けプラセボ対照クロスオーバー試験(比較試験)を行った(シルデナフィルの投与7日目及び8日目は、、無作為化、プラセボ対照、2期クロスオーバーにて実施)。
【第1群の被験者】1日目にシルデナフィル100mg(バイアグラ100mg)を1錠投与。2日目はリトナビル300mg、1日2回の投与を開始し、3日目に400mg1日2回、4~8日目には500mg1日2回を投与。7日目の朝、を開始し、無作為にシルデナフィル100mg又はシルデナフィルのプラセボを単回投与したのち、8日目の朝には、シルデナフィル又はプラセボのうち前日投与しなかった方を投与。
【第2群の被験者】第1群と同じ方法で投与したが、リトナビルの代わりにリトナビルのプラセボを投与した。
した。さらに、し、除去速度定数(Kel)が0.06/hr減少した結果、した。一方、シルデナフィル100mg単回投与はリトナビルの薬物動態に影響を及ぼさなかった。
大幅に血漿中濃度を増加させ、半減期を2時間も遅らせるというのは効果が出過ぎて想定外の副作用発現のリスクが高いのでED治療薬のレビトラでは併用禁忌となっているくらいですから併用には特に注意する必要があります。
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最後に、バイアグラと血圧についての重要なポイントをまとめます。
高血圧症は「血圧が正常範囲を超えている状態が継続する」疾患であり、です。
2017年(平成29年)に行われた厚生労働省による「患者調査」の概況によれば、高血圧の患者数は合計796万7,000人と推計され、男性431万3,000人、女性564万3,000人とされ2014年に実施した調査から17万人(男性13万7,000人、女性3万3,000人)減少しています。
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バイアグラと硝酸剤やNO供与剤の併用が禁止されている理由は、からです。
高血圧症とは継続的に血圧が正常範囲を超えている状態で、年齢が上がるにつれて発生する割合が高くなる病気として知られています。
数値の定義としては、収縮期(最大)血圧が140mmHg以上、拡張期(最小)血圧が90mmHg以上で高血圧と判断されます。
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また、服用中の薬とバイアグラの飲み合わせだけでなく、されることをオススメします。
「」では以下の表のように段階別けをして診断し、医師が段階に適した治療方法を選択することになっています。※が一般的にいう高血圧です。つまり収縮期血圧(最高血圧)が140mmHg以上、または拡張期血圧が90mmHg以上(最低血圧)で高血圧と判断されます。
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高血圧があったとしても、満足いく性生活を諦める必要は無いからです。
外国人健康成人男性24例が対象
◆試験1日目と6日目にシルデナフィル100mg(バイアグラ100mg)を食後2時間後に1錠経口投与。
◆試験2~6日目までエリスロマイシン500mg又はプラセボ(偽薬)を1日2回連日経口投与。
その結果、シルデナフィルのC及びAUCは1日目に対する6日目の変化率をプラセボ併用群とエリスロマイシン併用群で比較すると、それぞれした。T、Tには差がみられなかった。と考えられます。エリスロマイシンの投与により「副作用の増加はみられなかった」とインタビューフォームには記されてはいるものの最高血中濃度が2.6倍という数値は思わぬ副作用発現のリスクがあるので注意が必要です。
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バイアグラは陰茎への血流を促進させる薬ですが、血管拡張の作用が陰茎以外にも及ぶことで、血圧が低下します。
高血圧は、長期にわたって放っておくと様々な深刻な病気を引き起こす原因となり、「狭心症」や「心筋梗塞」、「脳梗塞」、脳の血管が破れる「脳出血」など、命に関わる大きな病気にも発展しかねません。
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高血圧とEDの関係性とは?ED治療を並行する際の注意点も解説します
高血圧には自覚症状がない場合も多々ありますが、さまざまな別の疾患を引き起こす病因にもなることから、注意が必要とされています。
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高血圧があります。血圧は180/120mmHgです。バイアグラ,レビトラ,シアリスは服用可能でしょうか? ..
外国人健康成人男性22例が対象
◆試験1日目と5日目にシルデナフィル50mg(バイアグラ50mg)を1錠経口投与。
◆試験3~6日目にシメチジン800mg又はプラセボ(偽薬)を1日1回空腹時に連日経口投与。
その結果、シルデナフィルのC及びAUCは1日目に対する5日目の変化率をプラセボ併用群とエリスロマイシン併用群で比較するとそれぞれが示された。これは、シルデナフィルがCYP3A4で代謝されるためCYP3A4の阻害薬であるためです。以上より併用には注意すべきと考えられる。
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高血圧とEDの関係は?降圧剤とED治療薬は併用可能?医師が解説
そして高血圧の人は、そうでない人に比べて1.74倍、EDになるリスクが高くて、高血圧患者の7割程度がEDに罹患しているとされ、またED患者の4割程度に高血圧の合併が認められたとする報告があります。
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