デキサメタゾン投与を併用したときの薬物動態、安全性及び有効性を評価する多 ..
【A】デカドロン錠 (デキサメタゾン) のバイオアベイラビリティーは78%であることから、理論上はデカドロン錠 : デキサート注射液 ＝ 1 : 0.78 と考えられる。
デキサメタゾンは、副作用の少ないコルチコイドとして開発され ..
【質問】ノイトロジンの用法用量についてご教示ください。 先天性・特発性好中球減少症の適応は、皮下投与又は静脈内投与のどちらの場合でも2μg/kg1日1回と用量設定が同じですが、他の適応では皮下と静注で体重あ...
有害事象（AE)の評価［評価期間：ベースラインから治験薬最終投与30日後まで（治験薬初回投与後約14カ月まで）］
有害事象を有する患者数
2.
デキサメタゾンはプレドニゾロンの C-9 位にα-フッ素と、C-16 位にα-メチル基が導 ..
全奏効率（ORR）［評価期間：Day ‐21から治験薬最終投与後のday 60まで（治験薬の初回投与後約14カ月まで） ］
ORRは、国際骨髄腫作業部会（IMWG）効果判定基準を用いた厳格な完全奏効（sCR）、完全奏効（CR）、最良部分奏効（VGPR）、及び部分奏効（PR）の患者割合
3.
臨床的有用率（CBR）［評価期間：Day ‐21から治験薬最終投与後のday 60まで（治験薬の初回投与後約14カ月まで）］
IMWG効果判定基準を用いたsCR、CR、VGPR、及びPRの患者割合
8.
用のリスクであると判断されたため、デキサメタゾン眼内および経皮投与用製剤の製
患者の期待度と満足度の比較：患者の期待度と満足度に関する質問票［評価期間：サイクル1及び2（1サイクルは28日）、及び最後のisatuximab投与後30日（最初の治験薬投与後約14カ月まで）］
患者の期待度と満足度は、皮下投与の前後で、患者の期待度と満足度に関する質問票を用いて評価される（スコア1 =満足していない、スコア5 =非常に満足している ）
10.