以上のことから、前立腺肥大症に対する複数のα1 遮断薬（タムスロシン・
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タムスロシン塩酸塩とデュタステリドとの併用療法を受けている前立腺肥大症患者を対象に，タムスロシン塩酸塩をシロドシンに変更した場合の12週間の有効性及び安全性を，タムスロシン塩酸塩継続例を対照として検討を行う。
[PDF] 5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬 デュタステリド錠
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タムスロシン塩酸塩とデュタステリドとの併用療法を受けている前立腺肥大症患者を対象に，タムスロシン塩酸塩をシロドシンに変更した場合の12週間の有効性及び安全性を，タムスロシン塩酸塩継続例を対照として検討を行う。
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1）IPSSサブスコアの投与前後における変化量
2）IPSSトータルスコアにおいて 25%以上の改善を示した症例の割合
3）QOLスコアの投与前後における変化量
4）OABSSスコアの投与前後における変化量
5）OABSSサブスコアの投与前後における変化量
6）投与早期（1週時，2週時，3週時，4週時）におけるIPSSトータルスコア，QOLスコア，OABSSスコアの投与前後における変化量
7）最大尿流率の投与前後における変化量
8）平均尿流率の投与前後における変化量
9）残尿量の投与前後における変化量
10)急性尿閉，前立腺肥大症に関連する手術の実施の有無
11）主要/副次評価項目における，患者背景（年齢，BMI，罹病期間，OAB/腎疾患/肝疾患等の合併症の有無，治療歴の有無，前立腺体積，各評価項目の治療開始時（0週時）値等）別のサブグループ解析
12）有害事象及び副作用の発現状況
[PDF] 5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬 デュタステリドカプセル
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前立腺肥大症に伴う排尿障害患者を対象としたシロドシンとデュタステリドの併用効果の検討
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1）IPSSサブスコアの投与前後における変化量
2）IPSSトータルスコアにおいて 25%以上の改善を示した症例の割合
3）QOLスコアの投与前後における変化量
4）OABSSスコアの投与前後における変化量
5）OABSSサブスコアの投与前後における変化量
6）投与早期（1週時，2週時，3週時，4週時）におけるIPSSトータルスコア，QOLスコア，OABSSスコアの投与前後における変化量
7）最大尿流率の投与前後における変化量
8）平均尿流率の投与前後における変化量
9）残尿量の投与前後における変化量
10)急性尿閉，前立腺肥大症に関連する手術の実施の有無
11）主要/副次評価項目における，患者背景（年齢，BMI，罹病期間，OAB/腎疾患/肝疾患等の合併症の有無，治療歴の有無，前立腺体積，各評価項目の治療開始時（0週時）値等）別のサブグループ解析
12）有害事象及び副作用の発現状況
シロドシンとイミダフェナシンの併用効果 (臨床泌尿器科 63巻9号)
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前立腺肥大症に伴う排尿障害患者を対象としたシロドシンとデュタステリドの併用効果の検討
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前立腺肥大症に伴う排尿障害患者を対象としたシロドシンとデュタステリドの併用効果の検討
用性を検討した。【対象、方法】 平成21年9月~22年8月に当院を
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タムスロシン塩酸塩とデュタステリドとの併用療法を受けている前立腺肥大症患者で，本研究への参加に患者本人の文書同意が得られた患者
1)治療開始時（0週時）の12週以上前よりタムスロシン塩酸塩を，24週以上前よりデュタステリドを一定の用法・用量に従って服薬している患者
2）治療開始時（0週時）の調査，検査にて以下の条件を満たす患者
IPSSトータルスコア：8点以上
QOLスコア：3点以上
残尿量：150mL未満
3）年齢50歳以上（同意取得時）の患者
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前立腺肥大症に伴う排尿障害患者を対象としたシロドシンとデュタステリドの併用効果の検討
シロドシン）の製造販売後調査−使用成績調査．診療と新薬 2010; 47: 304 ..
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前立腺肥大症に伴う排尿障害患者を対象としたシロドシンとデュタステリドの併用効果の検討
併用により投与する． その他，近年使用頻度は少ないが，漢方・生薬，抗 ..
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前立腺肥大症に伴う排尿障害患者を対象としたシロドシンとデュタステリドの併用効果の検討
本臨床研究で服用していただくくすりは、シロドシン（ユリーフ®）のみ、も
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タムスロシン塩酸塩とデュタステリドとの併用療法を受けている前立腺肥大症患者で，本研究への参加に患者本人の文書同意が得られた患者
1)治療開始時（0週時）の12週以上前よりタムスロシン塩酸塩を，24週以上前よりデュタステリドを一定の用法・用量に従って服薬している患者
2）治療開始時（0週時）の調査，検査にて以下の条件を満たす患者
IPSSトータルスコア：8点以上
QOLスコア：3点以上
残尿量：150mL未満
3）年齢50歳以上（同意取得時）の患者
者 163 例に対して，デュタステリド（TD 群）あるいはデュタステリドとイミダフェナ.
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前立腺肥大症に伴う排尿障害患者を対象としたシロドシンとデュタステリドの併用効果の検討
ただし、狭心症などに対して使用される硝酸薬を服用している場合、過度な血圧低下を招くことがあるため併用できません。 ..
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1）シロドシン，タムスロシン塩酸塩及びデュタステリドの添付文書にて禁忌に該当する患者
2）前立腺癌を有する患者
3）下部尿路症状の原因として，尿路感染や神経因性膀胱が関与している可能性がある患者
代表的なお薬：ハルナール（タムスロシン）、ユリーフ（シロドシン）、フリバス（ナフトピジル） ..
注１）前立腺肥大症に伴う排尿の症状を総合的に評価する症状スコアー。３５点満点。
注２）頻尿や尿意切迫感などの過活動膀胱症状を評価する症状スコアー。１５点満点。
併用投与していく治療法が主流になってきています。 α1ブロッカー (ハルナール、ユリーフ、フリバスなど)
【おわりに】
デュタステリドは、
１）従来薬で十分な効果が得られない、
２）前立腺肥大症が大きすぎて手術するしか方法がない
といった患者さんに今までになかった治療を提供しうる新薬です。
私たちは、この新しい薬を前立腺肥大症治療の新たな選択肢としてお勧めしていきたいと考えています。
当院で発売当初よりデュタステリドによる治療を受けた患者さんたち9症例の半年後の実際の治療効果を上に３つのグラフに示します。治療前と治療後（６か月後）を比べてみると、エコー検査での前立腺容積は平均で約３割縮小していました。排尿に関する自覚症状についても、国際前立腺症状スコアー（注１ ）と過活動膀胱症状スコアー（注２）のいずれにおいても改善傾向が認められました。一方で２名の患者さんでアボルブの副作用が認められました（①内服１か月目で全身倦怠感発生、②内服７か月目で乳房痛発生）。いずれの副作用も軽症で内服中止によって速やかに改善しました。このような当院における経験からも、デュタステリドは前立腺肥大症において有効かつ安全な治療薬を言えるでしょう。
タムスロシン（ハルナール）、ナフトピジル（フリバス）、シロドシン（ユリーフ）など.
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1）シロドシン，タムスロシン塩酸塩及びデュタステリドの添付文書にて禁忌に該当する患者
2）前立腺癌を有する患者
3）下部尿路症状の原因として，尿路感染や神経因性膀胱が関与している可能性がある患者
③ 2006 年発売のシロドシン（ユリーフ）はα1A に強い選択性を持つα1A 遮断薬で ..
デュタステリドを用いた治療は効果が数か月かけてゆっくり発現すると言われています。
従来から使用されているα１遮断薬との併用でより良好な結果が出たとの報告もあります。
併用禁忌・併用注意薬が尐なく、また生殖器系への影響が尐ないとされてい
【5α還元酵素阻害薬デュタステリドの登場】
デュタステリドは前立腺そのものを小さくすることにより尿の出を改善させるお薬です。
いわゆる前立腺肥大症の原因そのものを治療できる「病因治療」が可能な日本で唯一のお薬と考えられています。すでに欧米では日本に先行して発売されており、前立腺肥大症への治療効果や薬物安全性に関する報告もあります。
医療用医薬品 : シロドシン (シロドシン錠2mg「YD」 他)
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併用薬デュタステリドの一時出荷調整のため，実施困難となり中止した。
日本語 前立腺肥大症
前立腺肥大症は尿道をとり囲む前立腺が大きくなることにより尿道が圧迫され、尿が
出にくくなる、排尿後に残尿感を感じる、尿が近くなるといった症状をきたします。従来より日本ではα1遮断薬などが前立腺肥大症の内服治療薬として一般的に 使用されてきました。
しかしこういった従来からの治療薬は前立腺肥大症で大きくなった前立腺を縮小させる効果はなく、大きくなりすぎた前立腺肥大の治療は手術治療に頼らざるを得ない状況が長く続いていました。 しかし2009年9月より新しい作用機序をもつ5α還元酵素阻害薬（デュタステリド）が日本で発売され、現在急速に広まりつつあります。
日本語 前立腺肥大症
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併用薬デュタステリドの一時出荷調整のため，実施困難となり中止した。