（プロペシアの薬効成分がフィナステリドと言い換えてもいいでしょう）。

医療用医薬品 : フィナステリド (フィナステリド錠1mg「NIG」)

こちらを見ると、全体の傾向として、フィナステリドは２年ほどで効果のピークに達し、その後は頭打ちになるのわかります。

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１８．１作用機序
フィナステリドは、５α‐還元酵素ＩＩ型を選択的に抑制することによりテストステロンからジヒドロテストステロンへの変換を阻害し、発毛作用を示すものと考えられる。
１８．２５α‐還元酵素阻害作用
フィナステリドは、ｉｎｖｉｔｒｏにおいてヒト遺伝子組換え５α‐還元酵素ＩＩ型を阻害し、緩徐に酵素との安定な複合体を形成する。
１８．３発毛作用
フィナステリドは、男性型脱毛症モデル動物であるベニガオザルにおいて、ジヒドロテストステロンの低下を伴った発毛作用を示した。
１８．４ステロイドホルモン受容体に対する作用
フィナステリドは、ｉｎｖｉｔｒｏにおいて、ハムスター又はラット由来のステロイドホルモン受容体に対する親和性を示さず、ヒト又はラット由来の５α‐還元酵素以外のステロイドホルモン生合成酵素に対する阻害作用も極めて弱かった。
１８．５ホルモン様作用
フィナステリドは、マウス、ラット又はウサギにおいて、エストロゲン様作用、抗エストロゲン作用、ゴナドトロピン分泌抑制作用、アンドロゲン様作用、プロゲスチン様作用及び抗プロゲスチン作用を示さなかった。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用
１１．１．１．肝機能障害（頻度不明）。
１１．２．その他の副作用
１）．過敏症：（頻度不明）そう痒症、じん麻疹、発疹、血管浮腫（口唇腫脹、舌腫脹、咽喉腫脹及び顔面腫脹を含む）。
２）．生殖器：（１～５％未満）リビドー減退、（１％未満）勃起機能不全、射精障害［市販後において、投与中止後も持続したとの報告がある］、精液量減少、（頻度不明）睾丸痛、血精液症、＊男性不妊症・＊精液の質低下（＊精子濃度減少、＊無精子症、＊精子運動性低下、＊精子形態異常等）［＊：本剤の投与中止後に、精液の質が正常化又は改善されたとの報告がある］。
３）．肝臓：（頻度不明）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、γ－ＧＴＰ上昇。
４）．その他：（頻度不明）乳房圧痛、乳房肥大、抑うつ症状、めまい。

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2009年に東京メモリアルクリニック平山で実施した3177名の男性における臨床試験の結果から、フィナステリド1mgは、高い効果を示した一方、副作用は被験者の0.7%(23/3177)にみられました。副作用は性欲減退が最も多いのですが、プラセボ（偽薬）と比べて性欲減退は優位とは言えません。すなわちフィナステリドと制欲減退の因果関係は明らかではありません。

[PDF] 5α－還元酵素Ⅱ型阻害薬 男性型脱毛症用薬 フィナステリド錠

フィナステリド（プロペシア）、デュタステリド（ザガーロ）という両方の薬剤は、テストステロンをジヒドロテストステロン（DHT）へ変換する経路をブロックします。従って、血清DHT値が変わるため、ほぼ同じ副作用が見られます。
大きく分けて、性的、精神的、物理的、その他、起こりうる副作用があります。

フィナステリドを使用する際は、男性における男性型脱毛症のみの適応であることに注意が必要です。他の脱毛症、20歳未満の患者、または女性に対する適応はありません。海外で実施した閉経後の女性の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められていません。
妊婦に投与するとフィナステリドの薬理作用（DHT低下作用）により、男子胎児の生殖器官などの正常発育に影響を及ぼす恐れがあります。

[PDF] フィナステリド錠0.2mg｢SKI｣ フィナステリド錠1mg｢SKI｣

しかし、肝機能障害のある患者への安全性は確認されていないため、慎重に投与する必要があります。フィナステリドは、39%が尿中に、57%が便中に排泄されるため、重度の腎機能障害のある患者や高齢者でも用量を調整する必要はありません。

現在では、プラセボ（偽薬）より精神的な副作用がある、というエビデンスはありません。

[PDF] フィナステリド錠 0.2mg「TCK」 フィナステリド錠 1mg「TCK」

先発品であるプロペシア錠とフィナステリド錠 1mg「トーワ」の比較は以下をご参考下さい。

[PDF] フィナステリド錠1mg「トーワ」 | 東和薬品 医療関係者向けサイト

当院にて取り扱っている東和薬品の医薬品はフィナステリド錠の他にAGA治療薬ザガーロのジェネリックである
ED治療薬バイアグラのジェネリック医薬品である
ED治療薬レビトラのジェネリックである
ED治療薬シアリスのジェネリックである
の処方もしております。

還元酵素II型阻害薬 フィナステリド（プロペシア 錠0.2 mg

フィナステリドの効果は２年ほどで頭打ちになる場合が多いが、例外的にV型（頭頂部が薄くなるバターン）のみ改善傾向が長期的に続きます。
全体的にはフィナステリドを長期内服した場合でも良い結果は続きます（効果がピークアウトすることはあるが、減弱はしにくい）。
長期で内服した場合でもこれまで知られていた副作用以外の新たな副作用は見られませんでした。

副作用 · 全身がだるい（全身倦怠感） · 食欲がない（食思不振） · 皮膚や白目が黄色くなる （黄疸）

当院では、以下の価格にてフィナステリド錠1mg「トーワ」の処方を行っております。1箱 30錠から処方可能です。また、初診料及び再診料は無料ですのでかかる費用はお薬代金のみとなります。

シオノケミカル株式会社, フィナステリド錠「SN」, 0.2mg/1mg

女性化乳房、乳房組織の拡大は、フィナステリド治療を受ける男性で報告された副作用です。男性乳癌はフィナステリド（5mg）を、女性化乳房はフィナステリド（1mgと5mg）およびデュタステリド（0.5mg）を用いた場合に注目されていましたが、いずれも偽薬でも報告されており因果関係は不明です。

※ファイザーが販売しているからフィナステリド錠1㎎には黒酸化鉄も含有されています。

水で服用する普通製剤で色形は、円形のうすい赤色のフィルムコーティング剤です。錠剤の大きさは錠形、厚さ、質量ともに先発品のプロペシアとほぼ同一です。0.2mgと1mgともに錠剤の表裏両方に「0.2mg」であれば「フィナステリド 0.2 トーワ」、「1mg」であれば「フィナステリド 1 トーワ」と他のメーカーのフィナステリド錠と違って錠剤に製品名がそのまま印字されていているのと30錠という少ないロットでのボトル入りがあるのが一番の特徴ではないでしょうか。

治療名称フィナステリド錠1mg治療内容AGAはジヒドロテストステロン（男性ホルモンの一種、以下DHTと略す）等 […]

製品名はフィナステリド錠1mg「トーワ」。東和薬品が厚労省より2016年9月1日に製造承認を取得し、同年9月20日より発売開始された国内では４番目のプロペシアのジェネリック医薬品です。容量は他のメーカーのフィナステリド錠と同様、0.2mgと1mgの2種類。包装は0.2mgは【28錠(14錠×2：PTPシート)】のみですが1mgは【28錠(14錠×2：PTPシート)】【140錠(14錠×10：PTPシート)】【30錠バラ（ボトル入り）】の3種類発売されています。

【AGA治療薬】プロペシア(フィナステリド)とは？効果や副作用

副作用に関して９.５％の患者で見られ、うち７.９％は男性機能の関係するもの、１％は肝機能障害であったと報告しており、これまでの報告で変わりありません。

[PDF] くすりのしおり 商品名:フィナステリド錠 1mg「SN」

いくつかの研究では、AGAのためフィナステリドを投与した男性の疲労、無気力、だるさの報告の報告あります。フィナステリドとの因果関係は不明です。
また別の研究によると、皮膚の変化、最も一般的なものとしては乾燥肌が見られてきました。DHTは皮脂の産生を刺激することが知られており、フィナステリドは血清DHT値を下げるため、それにより皮脂の産生が落ちると、乾燥肌を引き起こす可能性がありますが、因果関係は不明です。

そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 商品名:フィナステリド錠 1mg「SN」

長期で内服した場合も効果は持続が減弱してくる場合があるのか、という点ですが、

フィナステリド0.2mg 0.5mg1mg1.3mgの効果を比較

１７．１有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１国内第ＩＩ／ＩＩＩ相二重盲検比較試験
２４歳から５０歳の男性型脱毛症患者（ＭｏｄｉｆｉｅｄＮｏｒｗｏｏｄ‐Ｈａｍｉｌｔｏｎ分類ＩＩｖｅｒｔｅｘ、ＩＩＩｖｅｒｔｅｘ、ＩＶ及びＶ）４１４例を対象とした４８週間のプラセボ対照二重盲検比較試験において、頭頂部毛髪の変化を写真により７段階で評価した結果、フィナステリド投与群（０．２ｍｇ／日及び１ｍｇ／日）はプラセボ群と比較して統計的に有意な改善を示したが、実薬群間では統計的な有意差は認められなかった。投与前と比べ４８週で改善と判定されたのは、０．２ｍｇ投与群で５４．２％（７１／１３１例）、１ｍｇ投与群で５８．３％（７７／１３２例）、プラセボ群で５．９％（８／１３５例）であった。
副作用（臨床検査値異常変動を含む）の発現割合は０．２ｍｇ投与群で１．５％（２／１３７例）、１ｍｇ投与群で６．５％（９／１３９例）、プラセボ群で２．２％（３／１３８例）であった。性機能に関する副作用は０．２ｍｇ投与群で１．５％（２／１３７例）、１ｍｇ投与群で２．９％（４／１３９例）、プラセボ群で２．２％（３／１３８例）に認められた。フィナステリド投与群（０．２ｍｇ及び１ｍｇ）に認められた主な症状はリビドー減退１．１％（３／２７６例）、勃起機能不全０．７％（２／２７６例）であった。
１７．１．２国内長期投与試験
国内第ＩＩ／ＩＩＩ相二重盲検比較試験（４８週間）終了後に、移行可能であった３７４例全例にフィナステリド１ｍｇを投与する長期投与試験（４８週間、通算９６週）において有効性（頭頂部写真評価）は維持することが示された。
国内長期投与試験期間中における副作用（臨床検査値異常変動を含む）の発現割合は１．１％（４／３７４例）であり、前相を含め９６週間にわたり１ｍｇが投与された症例の長期投与試験期間中における副作用の発現割合は１．６％（２／１２４例）であった。

男性型脱毛症用薬『フィナステリド錠 0.2mg・1mg「武田テバ」』を発売

30錠ボトル入りには箱と中身のボトルの両方に使用期限が記されていますが、PTPシートの28錠包装と140錠包装は箱にしか記されておりません。画像は2024年10月16日現在の最新のフィナステリド錠 1mg「トーワ」です。30錠ボトル入りは2029年2月まで、28錠PTPシートは2029年5月までと規格によって使用期限が異なっています。

プロペシア®錠 0.2mg：1 錠中にフィナステリド 0.2mg を含有

（禁忌）
２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
２．２．妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性〔８．１、９．５妊婦、９．６授乳婦の項、１４．１参照〕。
（重要な基本的注意）
８．１．本剤の使用に際しては、患者に次の事項を説明すること〔２．２、９．５妊婦、９．６授乳婦の項、１４．１参照〕。
・本剤を妊婦に投与すると、本剤の薬理作用（ＤＨＴ低下作用）により、男子胎児の生殖器官等の正常発育に影響を及ぼすおそれがある。
・本剤を分割・粉砕しないこと。
本剤が粉砕・破損した場合、妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性は取扱わないこと。本剤はコーティングされているので、割れたり砕けたりしない限り、通常の取扱いにおいて有効成分に接触することはない。
８．２．本剤との因果関係は明らかではないが、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されている。患者の状態を十分に観察するとともに、自殺念慮又は自殺企図があらわれた場合には本剤の服用を中止し、速やかに医師等に連絡するよう患者に指導すること〔９．１．１参照〕。
（特定の背景を有する患者に関する注意）
（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．うつ病、うつ状態又はその既往歴、自殺念慮又は自殺企図の既往歴を有する患者：本剤との因果関係は明らかではないが、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されている〔８．２参照〕。
（肝機能障害患者）
本剤は主に肝臓で代謝される（肝機能障害患者を対象とした臨床試験は実施していない）。
（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと〔２．２、８．１、１４．１参照〕。
（授乳婦）
授乳中の女性には投与しないこと（本剤がヒト乳汁中へ移行するかは不明である）〔２．２、８．１、１４．１参照〕。
（小児等）
小児等に対する適応はない（小児等を対象とした臨床試験は実施していない）。
（高齢者）
前立腺肥大症患者を対象にした臨床試験（フィナステリド５ｍｇ）では、高齢者と非高齢者において副作用の発現割合に明らかな差は認められていない。しかし、一般に高齢者では生理機能が低下しているので注意すること（高齢者における有効性は確立していない）。
（臨床検査結果に及ぼす影響）
国内で実施した２４歳から５０歳の男性型脱毛症患者において、血清前立腺特異抗原（ＰＳＡ）の濃度が約４０％低下した。海外臨床試験において、高年齢層の前立腺肥大症患者へのフィナステリド投与により血清ＰＳＡ濃度が約５０％低下した。したがって、本剤投与中の男性型脱毛症患者に対し前立腺癌診断の目的で血清ＰＳＡ濃度を測定する場合は、２倍した値を目安として評価すること。
（適用上の注意）
１４．１．調剤及び服用時の注意
本剤を分割・粉砕しないこと。
本剤が粉砕・破損した場合、妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳中の女性は取扱わないこと〔２．２、８．１、９．５妊婦、９．６授乳婦の項参照〕。
１４．２．薬剤交付時の注意
１４．２．１．ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
１４．２．２．本剤は、食事の有無にかかわらず投与できる〔１６．２．１参照〕。
（その他の注意）
１５．１．臨床使用に基づく情報
１５．１．１．市販後において、本剤を投与された患者で男性乳癌が報告されている。フィナステリド長期投与と男性乳癌の発現との因果関係は不明である。
（参考）
海外で実施された、３０４７例＜平均年齢：６３歳＞の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボ及び比較対照薬との４～６年間の臨床試験において、フィナステリド５ｍｇ投与群（本剤承認用量の５～２５倍用量）で４例の乳癌の報告があったが、フィナステリド非投与群ではみられなかった。一方、別の３０４０例（平均年齢：６４歳）の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボとの４年間の海外臨床試験では、プラセボ投与群において２例の乳癌の報告があったが、フィナステリド５ｍｇ投与群ではみられなかった。また、１８８８２例（平均年齢：６３歳）の健康男性を対象としたプラセボとの７年間の海外臨床試験では、フィナステリド５ｍｇ投与群及びプラセボ投与群で各１例ずつ乳癌の報告があった。なお、海外の市販後において、フィナステリド１日５ｍｇを投与された患者で男性乳癌が報告されている。
１５．１．２．海外で実施された、１８８８２例（平均年齢：６３歳）の健康男性を対象としたフィナステリド５ｍｇ（本剤承認用量の５～２５倍用量）又はプラセボを７年間投与する臨床試験において、＊ＭｏｄｉｆｉｅｄＧｌｅａｓｏｎＳｃｏｒｅ８～１０の高悪性度前立腺癌の発現率が、プラセボ投与群（１．１％）と比較して、フィナステリド５ｍｇ投与群（１．８％）で高かった（相対リスク１．７０［９５％信頼区間：１．２３－２．３４］）との報告がある（＊：組織学的悪性度の指標）。
１５．１．３．海外臨床試験において、本剤投与により前立腺容積減少したとの報告がある。
１５．２．非臨床試験に基づく情報
アカゲザルの妊娠２０日から１００日までフィナステリド１２０ｎｇ／ｋｇ／ｄａｙを毎日静脈内投与した場合でも雌雄胎仔に異常所見は認められなかった（アカゲザルへの投与量は、フィナステリド１ｍｇが投与された患者の１回の射精を介して女性が曝露される可能性のあるフィナステリド量の少なくとも７５０倍に相当する）〔１６．３．２参照〕。
（保険給付上の注意）
本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。
（保管上の注意）
室温保存。

プロペシア®錠 1mg ：1 錠中にフィナステリド 1mg を含有

男性成人には、通常、フィナステリドとして０．２ｍｇを１日１回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、１日１ｍｇを上限とする。
（用法及び用量に関連する注意）
３ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確認できるまで通常６ヵ月の連日投与が必要である。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていない。
本剤を６ヵ月以上投与しても男性型脱毛症進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること。また、６ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。