フィナステリド錠1mg「TCK」 は1錠中にフィナステリドを1mg含有するうすい赤色の ..
国内では、初となるプロペシアのジェネリック医薬品の製造販売承認を取得したのがファイザー株式会社です。2015年2月19日に男性型脱毛症（AGA）治療薬として『フィナステリド錠0.2mg/0.1mg「ファイザー」（現在はヴィアトリスに販売移管され「VTRS」）』の製造販売承認を取得。その後、2016年に入り沢井製薬、クラシエ、東和薬品、あすか製薬、武田テバ、富士化学工業と続きます。詳しくは以下の「」をご覧ください。
フィナステリド錠1mg「TCK」の効果・効能・副作用 | 薬剤情報
2．過敏症、そう痒症、じん麻疹、発疹、血管浮腫、口唇腫脹、舌腫脹、咽喉腫脹、顔面腫脹、睾丸痛、血精液症、男性不妊症、精液の質低下、精子濃度減少、無精子症、精子運動性低下、精子形態異常、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、乳房圧痛、乳房肥大、抑うつ症状、めまい
AGAの主な原因は男性ホルモンであるDTH（ジヒドロテステステロン）です。DHTは5α還元酵素によってテストステロンが変換され生成されます。フィナステリドは5α還元酵素を阻害する作用があるので結果的にDHTの生成を抑制することになり、毛周期（ヘアサイクル）を正常化させAGAの進行を防ぐのです。
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フィナステリド錠1mg「TCK」の先発品・後発品(ジェネリック)
男性成人には、通常、フィナステリドとして０．２ｍｇを１日１回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、１日１ｍｇを上限とする。
（用法及び用量に関連する注意）
３ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確認できるまで通常６ヵ月の連日投与が必要である。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていない。
本剤を６ヵ月以上投与しても男性型脱毛症進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること。また、６ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。
妊娠中の女性の体内にフィナステリドの成分が吸収されるとをきたす可能性があるため以下の注意事項は必ずお守り下さい。
0.2mg「TCK」及びフィナステリド錠 1mg「TCK」の「使用上の注意」の改訂を致しましたので、
また、フィナステリドはのでご安心下さい。WADA(世界アンチ・ドーピング機関)の作成するにフィナステリドの記載が無いことからも明らかです。
フィナステリドを有効成分とする医薬品は５α還元酵素Ⅱ型阻害薬に分類され、AGA及びBPHの要因であるDHT（ジヒドロテステステロン）の生成に必要不可欠な５α還元酵素を阻害することでDHTの生成を抑制させ各々の疾患を改善させる効果があります。
つまり、ということを覚えておくと良いでしょう。
フィナステリド錠0.2mg「TCK」 フィナステリド錠1mg「TCK」
８．２． 本剤との因果関係は明らかではないが、自殺念慮、自殺企図、自殺既遂が報告されている。患者の状態を十分に観察するとともに、自殺念慮又は自殺企図があらわれた場合には本剤の服用を中止し、速やかに医師等に連絡するよう患者に指導すること〔９．１．１参照〕。
男性における男性型脱毛症の進行遅延。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 男性における男性型脱毛症のみの適応である（他の脱毛症に対する適応はない）。
５．２． ２０歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
５．３． 女性に対する適応はない（海外で実施した閉経後女性の男性型脱毛症を対象とした１２ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験（ｎ＝１３７）において、フィナステリドの有効性は認められなかった）。
さて、昨年 10 月より出荷を一時停止しております、『フィナステリド錠 1 ㎎「TCK」』
フィナステリドとは、（2021年7月にMSDから移管）が販売するのとの有効成分です。
また国内では未承認ですが海外では100ヵ国以上で承認されているの有効成分でもあります。
プロペシアジェネリック(フィナステリド)とプロペシア(フィナステリド)の効果の違い・比較 ..
以下に紹介するフィナステリドはプロペシアのジェネリック医薬品として厚生労働省に製造販売承認を取得している医薬品なので、安心して服用いただけます。
一般的な治療薬 「1」での検索結果 · 5α-還元酵素II型阻害薬 · フィナステリド錠1mg「TCK」 · フィナステリド.
５．３． 女性に対する適応はない（海外で実施した閉経後女性の男性型脱毛症を対象とした１２ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験（ｎ＝１３７）において、フィナステリドの有効性は認められなかった）。
デュタステリド フィナステリド ミノキシジル デュタステリドとは？ デュタステリドは、AGAに対する専用の治療.
国内で実施した２４歳から５０歳の男性型脱毛症患者において、血清前立腺特異抗原（ＰＳＡ）の濃度が約４０％低下した。海外臨床試験において、高年齢層の前立腺肥大症患者へのフィナステリド投与により血清ＰＳＡ濃度が約５０％低下した。したがって、本剤投与中の男性型脱毛症患者に対し前立腺癌診断の目的で血清ＰＳＡ濃度を測定する場合は、２倍した値を目安として評価すること。
フィナステリドは、5α還元酵素Ⅱ型阻害作用に基づく男性型脱毛症用薬であり、本邦で
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一般名：フィナステリド（Finasteride） 錠剤（1錠中にフィナステリド1mg含有）
前述で説明させていただいた通りフィナステリド錠（プロペシアのジェネリック）は10社から発売されています。
これだけあると「どれがいいの？」と悩む方も多いのではないでしょうか。以下に様々な見方から選び方の説明をさせていただきますので参考にして下さい。
男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口
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投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限
ジェネリックは先発品と効き目はほぼ同じと言われていますが、その理由は有効成分が同成分で同容量であるのはもちろんのこと体内に吸収される成分量及び薬剤を体内にて代謝する時間が厚労省の検査基準にて”ほぼ同等”であると認められているからです。その基準というのがされているので極僅かではありますが実際には完全に一緒であるということでは無いのです。この差が出る理由の一つとして添加物の違いがあげられます。
そこで、各製薬会社から発売されているフィナステリド錠の添付文書を参考にそれぞれの添加物の比較表を作成しました。プロペシア錠と同じ添加物の成分はしています。
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: フィナステリド錠1mg「TCK」
本剤を６ヵ月以上投与しても男性型脱毛症進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること。また、６ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。
フィナステリド錠1mg「TCK」
フィナステリド長期投与と男性乳癌の発現との因果関係は不明である。
フィナステリド錠0.2mg「TCK」
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また、当サイトに掲載されている医薬品に関する情報は、日本における医薬品添付文書の情報をもとに作成しており、日本以外の国での利用においては、これらの情報が適切でない場合がありますので、それぞれの国における承認の有無や承認内容をご確認ください。
なお、当サイトに掲載されている医薬品に関する情報は、その製品の効能・効果を宣伝または広告するものではありません。
フィナステリド錠1mg「TCK」
海外で実施された、３０４７例＜平均年齢：６３歳＞の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボ及び比較対照薬との４〜６年間の臨床試験において、フィナステリド５ｍｇ投与群（本剤承認用量の５〜２５倍用量）で４例の乳癌の報告があったが、フィナステリド非投与群ではみられなかった。一方、別の３０４０例（平均年齢：６４歳）の前立腺肥大症患者を対象としたプラセボとの４年間の海外臨床試験では、プラセボ投与群において２例の乳癌の報告があったが、フィナステリド５ｍｇ投与群ではみられなかった。また、１８８８２例（平均年齢：６３歳）の健康男性を対象としたプラセボとの７年間の海外臨床試験では、フィナステリド５ｍｇ投与群及びプラセボ投与群で各１例ずつ乳癌の報告があった。なお、海外の市販後において、フィナステリド１日５ｍｇを投与された患者で男性乳癌が報告されている。
フィナステリド錠0.2mg「TCK」
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フィナステリド錠1mg「TCK」
１５．１．２． 海外で実施された、１８８８２例（平均年齢：６３歳）の健康男性を対象としたフィナステリド５ｍｇ（本剤承認用量の５〜２５倍用量）又はプラセボを７年間投与する臨床試験において、＊Ｍｏｄｉｆｉｅｄ Ｇｌｅａｓｏｎ Ｓｃｏｒｅ８〜１０の高悪性度前立腺癌の発現率が、プラセボ投与群（１．１％）と比較して、フィナステリド５ｍｇ投与群（１．８％）で高かった（相対リスク１．７０［９５％信頼区間：１．２３−２．３４］）との報告がある（＊：組織学的悪性度の指標）。