SGLT2阻害薬は、錠剤で発売されています。 イプラグリフロジン(商品名:スーグラ) ダパグリフロジン(商品名:フォシーガ)
アストラゼネカのバイオファーマ研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデントであるMene Pangalosは次のように述べています。「本承認は、慢性腎臓病の患者さんの予後を改善するという当社の目標の実現に向けた重要な一歩となりました。当社は、フォシーガのような新薬によって標準治療を向上させるとともに、時に患者さんを衰弱させ、生命を脅かす慢性腎臓病の予防および早期診断にも取り組んでいます」。
ダパグリフロジン(フォシーガⓇ)の副作用で死亡することは、極めてまれですがゼロではありません。
投与の必要性を慎重に判断してください。
本剤では腎機能低下に伴う血中濃度の上昇が報告されています。
また、eGFRが25mL/min/1.73m2未満あるいは末期腎不全(ESRD)の患者を対象とした臨床試験は実施していません。
第Ⅲ相DAPA-CKD試験においてフォシーガは、CKDステージ2~4、かつ尿中アルブミン排泄の増加を認める患者さんを対象に、アンジオテンシン変換酵素阻害薬(ACEi)もしくはアンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB) との併用で、腎機能の悪化、末期腎不全 への進行、心血管死または腎不全による死亡のいずれかの発生による複合主要評価項目のリスクを、プラセボと比較して、39%低下させました (絶対リスク減少率 [ARR]=5.3%, p 9。フォシーガの安全性と忍容性は、これまでに確認されている安全性プロファイルと一貫していました。
Dapagliflozinの意味・使い方・読み方 | Weblio英和辞書
フォシーガ は、 および においても2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDの治療薬として承認を取得しており、現在世界のその他の国においても審査が進行中です。フォシーガは2型糖尿病成人患者さんの血糖コントロールを改善する食事および運動療法の補助療法、および1型糖尿病 の成人患者さんに対するインスリンの補助療法を適応としています。また、本剤は2型糖尿病合併の有無に関わらず、左室駆出率が低下した慢性心不全の成人患者さんの治療薬としても承認されています。
幻覚や幻聴、妄想などの陽性症状だけでなく、無感情や意欲の低下、自閉などの陰性症状にも効果を発揮します。
大騒ぎしたわりには実際の結果が小さかったことを、「大山鳴動して”何”一匹」という?
フォシーガ錠の利尿作用により多尿・頻尿がみられることがあり、また、体液量が減少することがありますが、特に体液量減少を起こしやすい患者として高齢者について注意喚起しています。
脱水や糖尿病ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖症候群、脳梗塞を含む血栓・塞栓症等の発現に注意してください。
アストラゼネカの子会社であるアストラゼネカ株式会社は、2013年、フォシーガに関して、小野薬品工業株式会社 と日本におけるコ・プロモーション契約を締結しました。本契約に基づき、小野薬品工業株式会社はフォシーガの日本における流通および販売を担い、アストラゼネカ株式会社と2型糖尿病、1型糖尿病および慢性心不全においてコ・プロモーションを実施しています。両社は慢性腎臓病においてもコ・プロモーションを行います。
アメリカン・ピットブルとロットワイラーではどちらが強いですか。WIKI ..
CKDは、腎機能の低下を伴う重篤な進行性の疾患です(eGFRの低下、あるいは腎臓の障害を示唆する指標の変化、もしくはその両方が、最低3カ月間認められた場合と定義されています 4。CKDを発症する最も一般的な原因疾患は、糖尿病、高血圧、慢性糸球体腎炎です 10。CKDは高い有病率や、心不全や若年死をもたらす心血管イベントリスクの増加に関与しています。CKDの最も重篤な状態は末期腎不全(ESKD)と呼ばれ、腎障害および腎機能低下が進行し、血液透析や腎移植を必要とする状態となります 2。CKD患者さんの多くはESKDになる前に心血管系の原因によって死亡しています 11。現在、日本におけるCKD患者数は、約1,300万人と推定されています 6。
ボルタレンゲルの副作用には、発疹や皮膚の刺激感、皮膚炎、皮膚感染症の不顕性化(感染してても症状が現れない)、喘息発作などの症状があります。
スティーブ・ジョブズ - Wikipedia >>1 >>2 >>3 1972年の春、 高校も卒業 ..
DAPA-CKD試験の日本の治験統括医師であり、日本腎臓学会理事長の柏原直樹先生は次のように述べています。「慢性腎臓病患者さんにおいて、2型糖尿病合併の有無に関わらず、腎不全への移行抑制、心血管イベントおよび全死亡に対するダパグリフロジンの有効性が示されました。慢性腎臓病患者さんを対象としたこれまでの試験の中でも画期的な試験であり、ランドマークとなるものです。今回の承認は日本の多くの慢性腎臓病患者さんにとって大きな希望となります」。
wikiによると 費用 『まちがいだらけの包茎知識』(2000年)[10]によれば、日本 ..
フォシーガ(ダパグリフロジン)は、1日1回、経口投与のファーストインクラスの選択的SGLT2阻害剤です。研究により、心腎疾患の予防および進展抑制、ならびに各臓器の保護に対するフォシーガの有効性が示され、心臓、腎臓および膵臓の臓器間の基本的な関連性を示す重要な知見が得られました 1,12,13。これらの臓器の一つでも損傷を受けると、他の臓器の機能低下を引き起こし、全世界で主要な死因となっている2型糖尿病、心不全およびCKDを含む疾患の発症につながります 14-16。
フォシーガ錠10mg(小野薬品工業株式会社)の基本情報・副作用
・服用量を必ず守って服用してください。
・急に服用を中止すると、反動で体の具合が悪くなることがあります。中止する際は、医師の判断に従ってください。
・服用することで眠気やめまいが現れることがあるため、自動車の運転など危険を伴う機械作業は行わないよう十分注意してください。
フォシーガとはどんな薬?ダイエット効果と痩せる理由について解説
フォシーガは、米国において、成人2型糖尿病における血糖コントロール改善のための食事および運動療法の補助療法として承認され、また、第Ⅲ相 CVアウトカム試験の結果に基づき、標準治療への追加療法で、成人2型糖尿病における心不全入院および心血管死のリスク低下の適応 *を取得しています 12。また、フォシーガは第Ⅲ相 、第Ⅲ相 試験の結果に基づき、2型糖尿病合併の有無に関わらず、 、および として承認された最初のSGLT2阻害剤です 1,13。
フォシーガ|製品情報|アストラゼネカ医療関係者向け情報サイト
(※1)アナフィラキシーとは・・・アレルギー反応の1つであり、全身にあらゆる症状が発現します。
90%は皮膚症状に現れ、粘膜、呼吸器、消化器にも症状が現れる傾向があります。
症状には軽症、中等症、重症の3段階があり、特に重症の場合は意識がなくなることもあるため、少しでも異常を感じた場合はすぐに医師の診察を受けてください。
【第35話】SGLT2阻害薬 For what
(※2)接触皮膚炎とは・・・皮膚に発赤、紅斑、発疹、そう痒感、疼痛の症状が現れます。
腫脹、浮腫、水疱・びらん等に悪化し、全身に拡大して重篤化することがあるので、少しでも異常を感じた場合は直ちに使用を中止して、医師の診察を受けてください。
SGLT2阻害薬
“DAPA Care”は、フォシーガの心血管、腎、臓器保護作用を評価する一連の臨床プログラムです。終了済みおよび進行中の試験を含め35,000例以上の患者さんを対象とする35件以上の第IIb/III相試験から構成されており、フォシーガはこれまでに250万患者年以上に処方されています。またフォシーガは、現在、2型糖尿病合併の有無に関わらず、駆出率が保たれた心不全患者さんを対象として有効性を評価するDELIVER第Ⅲ相試験および急性心筋梗塞(MI)または心臓発作発症後の非2型糖尿病患者さんを対象とした第Ⅲ相DAPA-MI試験が進行中です。DAPA-MI試験は、この種の試験では初めてとなる適応症追加を目的としたレジストリに基づく無作為化比較対照試験です。
フォシーガについて
慢性腎臓病(CKD)は、腎機能の低下を伴う重篤な進行性の疾患で、多くの場合、心疾患や脳卒中の発症リスクの増加と関連しています 2-4。世界で8億4,000万人以上、日本では約1,300万人が罹患していると推定されています 5,6。しかしながら、その診断率は低く、90%の患者さんは罹患していることに気が付いていません 4。フォシーガは、日本で初めてのCKDの治療薬として承認された薬剤です 7,8。
フォシーガ錠10mg | くすりのしおり : 患者向け情報
名称の由来は以下のとおりです。
患者のため、患者家族のため、医師のためをあらわす「for」と、inhibit glucose absorption(糖の吸収を阻害する)の頭文字「iga」を掛け合わせる(x)ことで、他の血糖降下薬にはない新たな作用であることを表現している。
フォシーガってどんな薬?腎臓病に効果的?医師が解説します。
・心・血管疾患がある方
・心・血管疾患の疑いがある方
・低血圧の方
・低血圧の疑いがある方
・QT延長がある方
・QT延長を起こしやすい方
・パーキンソン病の方
・レビー小体型認知症の方
・脱水や栄養不良状態等を伴う身体的疲弊がある方
・不動状態、長期臥床、肥満、脱水状態等の危険因子を有する方
・腎機能障害がある方
・高齢者の方
上記に該当する方がソリアンの服用を希望される場合は、必ず医師に相談してください。
また、上記以外に治療中の病気や服用中の薬がある方も、ソリアンの服用を希望する際には必ず医師に相談してください。
フォシーガには血糖値の改善だけでなく、体重減少効果があることがわかっています。 余分な糖(ブドウ糖)を尿と一緒に体の外に出すため、糖質制限ダイエットに近い働きをしていると考えられます。
受付時間は9:00~17:00となっております(土日・祝日・会社休日を除く)。当社くすり相談室へのお問い合わせにつきましては、内容を正確に把握し、適切に回答等をさせていただくため、お電話を録音させていただいております。あらかじめご了承ください。電話番号はお間違いのないようお願いいたします。
フォシーガは2型糖尿病成人患者さんの血糖コントロールを改善する食事および運動療法の補助療法、および1型糖尿病 の成人患者さんに対するインスリンの補助療法を適応としています。 また、本剤は2型糖尿病合併の有無に関わらず、左室駆出率が低下した慢性心不全の成人患者さんの治療薬としても承認されています。 2021年8月26日
バイオファーマの一部である循環器・腎・代謝 (CVRM) は、アストラゼネカの主要治療領域の一つであり、当社にとって重要な成長ドライバーです。心臓、腎臓、膵臓などの臓器の基本的な関連性をより明確に解明するサイエンスを追求し、疾患進行の抑制やリスク減少、合併症の抑制による臓器保護と予後の改善をもたらす医薬品のポートフォリオに投資をしています。当社は、世界の何百万人もの患者さんの心血管系の健康と、治療を改善する革新的なサイエンスを継続的に提供し、CVRM疾患の自然経過の緩和もしくは抑制、将来的には臓器の再生と機能の維持の実現を目指しています。
沿革
ソリアンと併用するにあたって注意が必要な薬には、以下のものがあります。
・QT延長を起こすことが知られている薬剤
・イミプラミン
・ピモジド等
QT延長や心室性不整脈等の重篤な副作用を起こす恐れがあります。
・ジギタリス剤
・ジゴキシン
・ジギトキシン等
悪心や嘔吐、食欲不振の症状を不顕性化する恐れがあります。
・ベンザミド系薬剤(メトクロプラミド、チアプリド等)
・フェノチアジン系薬剤(クロルプロマジン等)
・ブチロフェノン系薬剤(ハロペリドール)
内分泌機能異常や、錐体外路症状が発現しやすくなります。
・中枢神経抑制剤
・バルビツール酸誘導体
・麻酔剤
・アルコール(飲酒)
相互に中枢神経抑制作用を増強させることがあります。
・ドパミン作動薬(レボドパ等)
相互に作用を減弱させることがあります。