ダニ皮膚炎(疥癬(体幹、大腿部、鼡径部))、そう痒症(かゆみに対して), 投与量 ..
非鎮静性のお薬で脂溶性が低く脳に入りにくいため、眠気の副作用もほとんどないとされます。実際、国内外臨床試験における傾眠の発現率と程度は、プラセボとほとんど変わりませんでした。また、路上での自動車運転能力を評価した海外試験で、運転能力の低下は認められませんでした。このため車の運転をふくめ機械の操作など眠気に関する制限事項がありません。
疥癬(かいせん)という病気をご存知ですか? ヒゼンダニによる感染症です。ヒゼンダニは肥前の国のダニではありません。「皮癬ダニ」と書きます。
副作用として、眠気、口渇、頭痛、発疹、かゆみ、血管性浮腫、多形紅斑などが報告されています。このような症状があった場合はご相談ください。
11)熱性けいれんの既往のあるお子さんに発熱時にダイアップ座薬が必要かということについては、38℃以上の発熱の際のダイアップ座薬の使用はフェノバルビタール(抗けいれん薬)の予防内服と同様の熱性けいれんの発現率の低下がみられますので、これも「必要」というのが正解になります。
ヒゼンダニの感染症、疥癬(かいせん)について【皮膚科専門医が解説】
タリオンは体内に吸収されたあと、ほとんど代謝されることなく腎臓を介して尿中に排泄されます。そのため、腎機能障害があると血中濃度が高くなり、効果がより強くあらわれたり副作用の発生リスクが高くなったりするおそれがあります。
このようなことから、腎機能障害がある方にタリオンを処方する場合は、低用量からスタートする・服用回数を減らすなどして用法用量をコントロールし、症状によっては減量・休薬を検討することもあります。
高田製薬株式会社は,ジスロマックⓇカプセル小児用100 mgおよびジスロマックⓇ細粒小児用10%(ファイザー株式会社製)のジェネリック医薬品として,アジスロマイシン小児用錠100 mg「タカタ」およびアジスロマイシン小児用細粒10%「タカタ」を開発した。
アジスロマイシン小児用錠100 mg「タカタ」およびアジスロマイシン小児用細粒10%「タカタ」について,「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い,それぞれ先発医薬品を標準製剤として,溶出挙動を確認した後,健康成人男子志願者を被験者とした2剤2期のクロスオーバー法により両製剤を絶食下単回経口投与し,投与後72時間までの未変化体の血漿中濃度から,試験製剤と標準製剤の生物学的同等性を評価した。
100 mg製剤の試験製剤および標準製剤投与後の薬物動態パラメータ(平均値±SD)は,AUCtが448.50±131.39および418.13±132.94 ng・hr/mL,Cmaxが80.85±44.57および76.94±35.40 ng/mL,Tmaxが2.90±0.95および2.92±0.99 hr,AUC∞が541.28±157.28および505.70±157.36 ng・hr/mL,MRTが18.49±1.54および18.42±1.99 hr,kelが0.021±0.005および0.021±0.006 hr-1,t1/2が34.68±7.10および34.45±6.87 hrであった。判定パラメータの対数値の平均値の差の90%信頼区間を求めた結果,AUCtがlog 0.998 ~ log 1.189,Cmaxがlog 0.876 ~ log 1.164であり,いずれも生物学的同等の許容域であるlog 0.8 ~ log 1.25の範囲にあった。よって,両製剤は生物学的に同等と判断された。
細粒剤の試験製剤および標準製剤投与後の薬物動態パラメータ(平均値±SD)は,AUCtが392.47±155.56 および401.30±127.27 ng・hr/mL,Cmaxが61.22±34.89および55.66±25.86 ng/mL,Tmaxが3.29±1.11および3.11±1.09 hr,AUC∞が478.23±189.04および488.87±159.45 ng・hr/mL,MRTが18.75±2.71および18.79±2.25 hr,kelが0.023±0.013および0.022±0.009 hr-1,t1/2が34.10±9.09および33.97±8.07 hrであった。判定パラメータの対数値の平均値の差の90%信頼区間を求めた結果,AUCtがlog 0.815 ~ log 1.059,Cmaxがlog 0.804 ~ log 1.211であり,いずれも生物学的同等の許容域であるlog 0.8 ~ log 1.25の範囲にあった。よって,両製剤は生物学的に同等と判断された。
以上のとおり,アジスロマイシン小児用錠100 mg「タカタ」およびアジスロマイシン小児用細粒10%「タカタ」は,先発医薬品であるジスロマックⓇカプセル小児用100 mgおよびジスロマックⓇ細粒小児用10%と,それぞれ臨床上の有効性および安全性に差はないと考えられた。
Key words:Azithromycin Hydrate,bioequivalence,plasma concentration
薬事情報センターに寄せられた質疑・応答の紹介(2004年2月)
蕁麻疹は膨疹や血管浮腫を呈す疾患で、9%の人が一生のうちに経験する、世界中でよく見られる病気です。1:2で男性より女性の罹患率が高いとされています。
統計では30%の患者は膨疹と血管浮腫の両方が現れます。40%は膨疹として症状が出ます。10%が血管浮腫単独で出現します。
疥癬(かいせん)について (翠皮フ科・アレルギー科:葛飾区亀有
抗原の刺激でアレルギー反応がはじまると、免疫系の細胞(肥満細胞)からヒスタミンなどの化学伝達物質が放出されます。ヒスタミンは神経受容体のひとつ‘H1受容体’と結合、その刺激によりさまざまなアレルギー症状が誘発されるのです。この薬はH1受容体に先に結合し、ヒスタミンの結合を遮断することにより、抗アレルギー作用を発揮します。一般的には抗ヒスタミン薬、専門的にはヒスタミンH1受容体拮抗薬と呼ばれています。
ビラノア錠は広くに分類される第2世代の抗ヒスタミン薬(ヒスタミンH1受容体拮抗薬)です。第2世代の特徴は、ヒスタミン受容体に対する選択性が高く、抗コリン作用などよけいな作用が減弱されている点です。このため、第1世代に多い口の渇きや排尿障害などの副作用がほとんどみられません。
②感染症
1)熱発
新生児期は熟産生能が乏しいので本来は発熱しにくくなっています。
外環境温の影響を強く受けやすいので「うつ熱」の発熱あります。
2)早産児では免疫グロブリンの血清ⅠgGが正常児に比べてかなり低下していますので感染症にかかりますと重症化しやすくなります。
このため、予防接種は月齢に合わせて早目に受けるのが良いでしょう。
Crotamiton(crotonyl-N-ethyl-o-toluidine)は 1946 年
マスト細胞を活性化する非免疫学的機序は造影剤、麻薬、サブスタンスPのような神経ペプチド、そしてある種の食べ物などが直接刺激するようです。活性酸素も考えられています。補体はアナフィラキシー反応を起こし、マスト細胞の急激なヒスタミン遊離を起こすようです。病勢はCRPやIL-6、可溶性IL-6レセプター、MMP-9に相関します。接触性の蕁麻疹ではヒスタミンよりプロスタグランジンが原因になるようです。
4)疥癬(かいせん) 肌と肌の接触でうつります。ごくまれに衣類、寝床、タオル ..
高田製薬株式会社はジスロマックⓇ錠250 mg(ファイザー株式会社製)のジェネリック医薬品として,アジスロマイシン錠250 mg「タカタ」を開発した。
アジスロマイシン錠250 mg「タカタ」について,「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い,先発医薬品であるジスロマックⓇ錠250 mgを標準製剤として,溶出挙動の同等性を評価した後,健康成人男子志願者を被験者とした2剤2期のクロスオーバー法により両製剤を絶食下単回経口投与し,投与後72時間までの未変化体の血漿中濃度から,試験製剤と標準製剤の生物学的同等性を評価した。
試験製剤および標準製剤投与後の薬物動態パラメータ(平均値±SD)は,AUCtが3495.8±961.0および3624.5±1054.7 ng・hr/mL,Cmaxが471.4±203.7および425.6±140.9 ng/mL,Tmaxが2.53±0.83および2.53±1.01 hr,AUC∞が4495.8±1428.4および4635.0±1465.1 ng・hr/mL,MRTが18.16±3.73および18.50±3.39 hr,kelが0.025±0.013および0.025±0.014 hr-1,t1/2が34.14± 15.67および34.35±12.96 hrであった。判定パラメータの対数値の平均値の差の90%信頼区間を求めた結果,AUCtがlog 0.886 ~ log 1.080,Cmaxがlog 0.934 ~ log 1.228であり,いずれも生物学的同等の許容域であるlog 0.8 ~ log 1.25の範囲にあった。よって,両製剤は生物学的に同等と判断された。
以上のとおり,アジスロマイシン錠250 mg「タカタ」は,先発医薬品であるジスロマックⓇ錠250 mgと,臨床上の有効性および安全性に差はないと考えられた。
Key words:Azithromycin Hydrate,bioequivalence,plasma concentration
⑩腎不全の患者さんには、アレグラ次いでアレジオン・エバステルが使えます。
新規ジェネリック医薬品のアジスロマイシン錠250 mg「サワイ」と,先発医薬品であるジスロマックⓇ錠250 mgとの生物学的同等性を検証するため,日本人健康成人男性を対象に絶食下単回投与による2剤2期のクロスオーバー試験を行った。
被験者23例の血清中アジスロマイシン濃度を測定し,治験薬投与後72時間までの血清中濃度‒時間曲線下面積(AUCt)と最高血清中濃度(Cmax)を指標として,両製剤のバイオアベイラビリティを比較した。その結果,両製剤のAUCtおよびCmaxは「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」で定める生物学的同等性の判定基準に適合した。したがって,アジスロマイシン錠250 mg「サワイ」とジスロマックⓇ錠250 mgは生物学的に同等であると判定された。
なお,本治験において有害事象は認められず,安全性に問題はなかった。
以上の結果から,アジスロマイシン錠250 mg「サワイ」は,ジスロマックⓇ錠250 mgと治療学的に同等であることが確認された。
キーワード:アジスロマイシン,ジェネリック医薬品,生物学的同等性試験,血清中濃度,日本人健康成人男性
「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」および「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い,アレグラ ..
偽蜂窩織炎という病名は使ったことがないが、臨床症状は想像できる。高血圧でCa拮抗薬内服中の高齢者にこれと同じような症状がおこることがあるような印象があるが、癌の治療歴も重要だと感じた。覚えておこう。
一方、カテゴリーCはデスロラタジン(デザレックス®)、フェキソフェナジン(アレグラ®)であるとしています。
15歳男児、電撃性ざ瘡(acne fulminans)の診断。PSL 40㎎、DDS 50mgで改善した。電撃性ざ瘡の診断は、①急激に発症する重篤な潰瘍と結節性嚢腫を伴うざ瘡、②1週間以上続く関節痛、筋肉痛、③1週間以上続く38℃以上の発熱、④血沈 50㎜/h以上、CRP 5㎎/dl以上、⑤骨病変(骨シンチにて以上集積、X線にて骨改変像)、①②が必須で、③~⑤のうち2つを満たすもの。
湿疹(アトピー性皮膚炎・接触皮膚炎) ガイドライン外来診療2009
若い男性に多い印象がある。関節病変を伴うというと、掌蹠膿疱症や乾癬と同様に好中球の活性化が原因と考えられる。抗TNF製剤が効きそうだ。
フェキソフェナジン塩酸塩DS 6%「タカタ」について,「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い,先発医薬品であるアレグラ ..
エビデンスは少ないですが、H1抗ヒスタミン薬で効果不十分な時はH2抗ヒスタミン薬を追加すると有効なことがあります。三環系抗うつ薬も慢性蕁麻疹に有効かもしれません。ロイコトリエン拮抗薬は慢性蕁麻疹が治らない時のオプションになることもあります。また、内服のコルチコステロイドは有効ではありますが、長期内服は副作用が出現する点で好ましくなく、短期間使用のみ勧められます。長期間コルチコステロイドの内服が必要ならば、副作用の面で、免疫抑制役のシクロスポリンに変更することが求められます。
ステロイド外用で症状が改善していないか? ・ステロイド外用薬を使っているにも関わらず赤い丘疹と掻痒が増している
人間はあらゆるものにかぶれる可能性があります。大人の20%は香水、防腐剤、金属に反応すると言われています。かぶれは偶然的に起こる病気の中で 最も重要なものの一つです。メモリーT細胞と呼ばれる白血球が、皮膚に接触した低分子化合物を認識することで起きますが、自然免疫という生まれながらに備わった免疫も重要な役割を果たしていると言われています。
アレグラ処方のみ。二日後、首に大きなじんましん➡薬局でかったアレグラで応急 ..
「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」および「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い,アレグラⓇ錠30 mgおよびアレグラⓇ錠60 mg〔サノフィ・アベンティス株式会社(現:サノフィ株式会社)製〕のジェネリック医薬品であるフェキソフェナジン塩酸塩錠30 mg「タカタ」およびフェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」(高田製薬株式会社製)の生物学的同等性試験を実施した。
フェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」については,先発医薬品であるアレグラⓇ錠60 mgを標準製剤として,「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い,溶出挙動の類似性を評価した後,健康成人男子志願者を被験者とした2剤2期のクロスオーバー法により両製剤を絶食下単回経口投与し,投与後24時間までの未変化体の血漿中濃度から,試験製剤と標準製剤の生物学的同等性を評価した。
試験製剤および標準製剤投与後の薬物動態パラメータ(平均値±SD)を比較すると,AUCtは1444.6±501.5および1501.6±686.5 ng・hr/mL,Cmaxは246.5±122.2および252.1±169.4 ng/mL,Tmaxは2.13±1.21および2.60±0.95 hr,AUC∞は1422.7±522.0および1464.7±697.3 ng・hr/mL,MRTは5.46±0.56および5.65±0.62 hr,kelは0.22±0.04 および0.23±0.04 hr-1,t1/2は3.33±0.72および3.12±0.61 hrであり,いずれもほぼ同様の値を示した。
判定パラメータの対数値の平均値の差の90%信頼区間を求めた結果,AUCtがlog 0.874 ~ log 1.129,Cmaxがlog 0.893 ~ log 1.210であり,いずれも生物学的同等の許容域であるlog 0.80 ~ log 1.25の範囲にあった。よって,両製剤は生物学的に同等と判断された。
フェキソフェナジン塩酸塩錠30 mg「タカタ」については,「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い,アレグラⓇ錠60 mg との生物学的同等性が確認されたフェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」を標準製剤とし,溶出試験により生物学的同等性を評価した。この結果,標準製剤に対する試験製剤の平均溶出率および試験製剤の個々の溶出率は,溶出挙動の同等性の判定基準を十分に満たしていた。よって,フェキソフェナジン塩酸塩錠30 mg「タカタ」とフェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」は生物学的に同等とみなされた。
以上より,フェキソフェナジン塩酸塩錠30 mg「タカタ」およびフェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」は,先発医薬品であるアレグラⓇ錠30 mgおよびアレグラⓇ錠60 mgと,それぞれ臨床上の有効性および安全性に差はないと考えられた。
Key words:Fexofenadine,bioequivalence,plasma concentration
かいせん), 즉 대규모 병력들이 격돌하는 것을 일컫는 일본말이다
2)伝染性軟属腫(みずいぼ)
プールの水ではうつりませんので、プールに入っても構いません。ただし、タオル、浮輪、ビート板などを介してうつることがありますから、これらを共用することはできるだけ避けて下さい。プールの後はシャワーで肌をきれいに洗いましょう。