[PDF] クラリスロマイシン錠200mg「サワイ」 を服用される患者さんへ
朝晩の服用時間は可能な限り12時間間隔を空けることが望ましく、規則正しい服用が治療効果を最大化するだけでなく、副作用のリスクも軽減します。
クラリスロマイシン錠200mg「サワイ」の基本情報（作用 ..
１７．１有効性及び安全性に関する試験
成人を対象とした二重盲検比較試験を含む臨床試験の概要は次のとおりである。〈非結核性抗酸菌症〉
１７．１．１後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症に対する国内臨床試験承認時までの試験における臨床症状の改善例は４例中２例（５０．０％）であった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名有効率（％）［有効以上］
後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症５０．０（２／４）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉１７．１．２胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症に対する国内及び海外臨床試験
胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症に対する二重盲検比較試験、オープン試験でクラリスロマイシンの有用性が認められた。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
疾患名有効率（％）［有効以上］胃潰瘍・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症（除菌率）（ランソプラゾールとの併用の場合）胃潰瘍（４００ｍｇ）注１）８７．５（８４／９６）
（８００ｍｇ）注２）８９．２（８３／９３）十二指腸潰瘍（４００ｍｇ）注１）９１．１（８２／９０）
（８００ｍｇ）注２）８３．７（８２／９８）（米国：１４日間投与）注３）８７．６（１９７／２２５）
（米国：１０日間投与）注３）８３．７（１０３／１２３）（英国：７日間投与）注４）９０．４（１０３／１１４）
（オメプラゾールとの併用の場合）胃・十二指腸潰瘍（８００ｍｇ）注５）７８．８（８９／１１３）（４００ｍｇ）注６）８１．１（１１６／１４３）
（８００ｍｇ）注７）８０．０（１１６／１４５）（海外：十二指腸潰瘍）注８）９６．４（１０６／１１０）
（海外：胃潰瘍）注８）７９．２（３８／４８）（ラベプラゾールナトリウムとの併用の場合）胃潰瘍（４００ｍｇ）注９）８７．７（５７／６５）
（８００ｍｇ）注１０）８９．７（６１／６８）十二指腸潰瘍（４００ｍｇ）注９）８３．３（４５／５４）
（８００ｍｇ）注１０）８７．８（３６／４１）胃・十二指腸潰瘍（米国：１０日間投与）注１１）８６．０（１４７／１７１）
（米国：７日間投与）注１１）８４．３（１４０／１６６）（欧州：７日間投与）注１１）９３．８（６１／６５）
注１）クラリスロマイシンとして１回２００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与。注２）クラリスロマイシンとして１回４００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与。
注３）十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染症患者を対象とした臨床試験（クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を同時に１日２回経口投与）。本剤の承認最大用量は８００ｍｇである。注４）十二指腸潰瘍等におけるヘリコバクター・ピロリ感染症患者を対象とした臨床試験（クラリスロマイシンとして１回２５０ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を同時に１日２回経口投与）。本剤の承認最大用量は８００ｍｇである。
注５）クラリスロマイシンとして１回４００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びオメプラゾールとして１回２０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与。注６）クラリスロマイシンとして１回２００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びオメプラゾールとして１回２０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与（国内の製造販売後臨床試験）。
注７）クラリスロマイシンとして１回４００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びオメプラゾールとして１回２０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与（国内の製造販売後臨床試験）。注８）クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）及びオメプラゾールとして１回２０ｍｇの３剤を同時に１日２回経口投与。本剤の承認最大用量は８００ｍｇである。
注９）クラリスロマイシンとして１回２００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びラベプラゾールナトリウムとして１回１０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与。注１０）クラリスロマイシンとして１回４００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びラベプラゾールナトリウムとして１回１０ｍｇの３剤を同時に１日２回７日間経口投与。
注１１）胃・十二指腸潰瘍等におけるヘリコバクター・ピロリ感染症患者を対象とした臨床試験（クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）及びラベプラゾールナトリウムとして１回２０ｍｇの３剤を同時に１日２回経口投与）。本剤の承認最大用量は８００ｍｇである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
特に心疾患のある方や高齢者は慎重に対応するべきですね。 処方薬の場合だと、抗生物質のクラリスロマイシン ..
クラリスロマイシンは食事の影響を受けにくい薬剤ですが、食後に服用すると胃腸障害の発生率が低下する傾向があるため、食後服用を推奨することが多いです。
クラリスロマイシンの治療期間は一般的に7〜14日間ですが、感染症の種類や重症度によって変動し、医師の指示通りに最後まで服用を続けることが重要です。
・ペレックス配合顆粒 一袋・トラネキサム酸錠250mg「YD」 2錠・カルボシステイン錠「トーワ」 2錠・クラリスロマイシン ..
まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
薬には効果（ベネフィット）だけではなく、副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
抗生物質クラリスロマイシンとは？効果・飲み方・副作用などを解説
クラリスロマイシンは多くの薬剤と相互作用を示すため、併用薬の確認が治療を成功させる鍵となり、特にワルファリンやジゴキシンなどの薬物動態に影響を与え、効果の増強や副作用のリスクを高めます。
主な副作用として、発疹、かゆみ、下痢、軟便、味覚異常などが報告されています。
[PDF] マクロライド系抗生物質製剤 日本薬局方 クラリスロマイシン錠
クラリスロマイシンの投与は通常、成人に対して1日400〜800mgを2回に分けて経口投与し、患者の年齢、体重、症状の程度に応じて適切な用量を決定します。
クラリスロマイシン（クラリシッド、クラリス） – 呼吸器治療薬
肝機能障害がある患者では、代謝能力の低下により副作用のリスクが高まるため、慎重な投与と綿密なモニタリングを行い、肝機能検査値の定期的な確認が欠かせません。
アジスロマイシン · クラリスロマイシン · エリスロマイシン · フィダキソマイシン.
加えて、クラリスロマイシンは抗菌作用以外にも抗炎症効果や免疫調節作用を有することが報告されており、これらの多面的な作用により感染症の治療効果を高めるとともに、患者の症状改善を促進します。
クラリスロマイシン錠200mg「CH」［一般感染症・非結核性抗酸菌症］
妊婦や授乳婦への投与は、有益性が危険性を上回ると判断される時のみ慎重に行い、胎児や乳児への影響を最小限に抑えるよう配慮し、代替薬の検討や投与期間の最小化を図ります。
なぜ抗生物質は飲みきらないといけないのか？ | フラワー薬局通信
クラリスロマイシンは主に呼吸器系の感染症に効果を発揮する抗生物質で、市中肺炎や気管支炎など幅広い呼吸器疾患を抱える患者に処方し、特に肺炎球菌やインフルエンザ菌による感染症に対して高い有効性を示すため、これらの病原体が原因と疑われる症例に投与することが多いです。
どのように耐性化するのか | 薬剤耐性菌について | 一般の方へ
（禁忌）
１．本剤に対して過敏症の既往歴のある患者。２．ピモジド投与中、エルゴタミン含有製剤投与中、スボレキサント投与中、ロミタピドメシル酸塩投与中、タダラフィル＜アドシルカ＞投与中、チカグレロル投与中、イブルチニブ投与中、イバブラジン塩酸塩投与中、ベネトクラクス＜再発又は難治性の慢性リンパ性白血病の用量漸増期＞投与中（ベネトクラクス＜再発又は難治性の小リンパ球性リンパ腫の用量漸増期＞投与中を含む）、ルラシドン塩酸塩投与中、アナモレリン塩酸塩投与中、フィネレノン投与中、イサブコナゾニウム硫酸塩投与中の患者。
３．肝臓障害又は腎臓障害のある患者で、コルヒチンを投与中の患者。（慎重投与）
１．他のマクロライド系薬剤に対して過敏症の既往歴のある患者。２．肝機能障害のある患者［肝機能障害を悪化させることがある］。
３．腎機能障害のある患者［血中濃度が上昇する恐れがある］。４．心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者［ＱＴ延長、心室頻拍（ＴｏｒｓａｄｅｄｅＰｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動をおこすことがある］。
５．高齢者。（重要な基本的注意）
本剤をヘリコバクター・ピロリ感染症に用いる際には、除菌治療に用いられる他の薬剤の添付文書に記載されている禁忌、慎重投与、重大な副作用等の使用上の注意を必ず確認する。（相互作用）
本剤は、肝代謝酵素チトクロームＰ４５０（ＣＹＰ）３Ａ阻害作用を有することから、ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤と併用したとき、併用薬剤の代謝が阻害され血中濃度が上昇する可能性がある。また、本剤は、Ｐ－糖蛋白質に対する阻害作用を有することから、Ｐ－糖蛋白質を介して排出される薬剤と併用したとき、併用薬剤の排出が阻害され血中濃度が上昇する可能性がある。一方、本剤はＣＹＰ３Ａによって代謝されることから、ＣＹＰ３Ａを阻害する薬剤と併用したとき、本剤の代謝が阻害され未変化体の血中濃度が上昇する可能性があり、また、本剤はＣＹＰ３Ａによって代謝されることから、ＣＹＰ３Ａ４を誘導する薬剤と併用したとき、本剤の代謝が促進され未変化体の血中濃度が低下する可能性がある。１．併用禁忌：
１）．ピモジド＜オーラップ＞［ＱＴ延長、心室性不整脈＜ＴｏｒｓａｄｅｄｅＰｏｉｎｔｅｓを含む＞等の心血管系副作用が報告されている（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。２）．エルゴタミン含有製剤（エルゴタミン酒石酸塩含有製剤、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩含有製剤）＜クリアミン＞［血管攣縮等の重篤な副作用をおこす恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
３）．スボレキサント＜ベルソムラ＞［スボレキサントの血漿中濃度が顕著に上昇しその作用が著しく増強する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。４）．ロミタピドメシル酸塩＜ジャクスタピッド＞［ロミタピドメシル酸塩の血中濃度が著しく上昇する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
５）．タダラフィル＜アドシルカ＞［併用薬剤のクリアランスが高度に減少しその作用が増強する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。６）．チカグレロル＜ブリリンタ＞［チカグレロルの血漿中濃度が著しく上昇する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
７）．イブルチニブ＜イムブルビカ＞［イブルチニブの血中濃度が上昇しその作用が増強する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。８）．イバブラジン塩酸塩＜コララン＞［過度の徐脈が現れることがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
９）．ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の用量漸増期）＜ベネクレクスタ＞［腫瘍崩壊症候群の発現が増強する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。１０）．ルラシドン塩酸塩＜ラツーダ＞［ルラシドンの血中濃度が上昇し作用が増強する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
１１）．アナモレリン塩酸塩＜エドルミズ＞［アナモレリンの血中濃度が上昇し副作用の発現が増強する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。１２）．フィネレノン＜ケレンディア＞［フィネレノンの血中濃度が著しく上昇する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。
１３）．イサブコナゾニウム硫酸塩＜クレセンバ＞［イサブコナゾールの血中濃度が上昇し作用が増強する恐れがある（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害され、それらの血中濃度が上昇する可能性がある）］。２．併用注意：
１）．ジゴキシン［嘔気、嘔吐、不整脈等が報告されているので、ジゴキシンの血中濃度の推移、自覚症状、心電図等に注意し、異常が認められた場合には、投与量を調節する等の適切な処置を行う（本剤の腸内細菌叢に対する影響により、ジゴキシンの不活化が抑制されるか、もしくはＰ－糖蛋白質を介したジゴキシンの輸送が阻害されることにより、その血中濃度が上昇する）］。２）．スルホニル尿素系血糖降下剤（グリベンクラミド等）［低血糖（意識障害に至ることがある）が報告されているので、異常が認められた場合には、投与を中止し、ブドウ糖の投与等の適切な処置を行う（機序は明確ではないが、本剤との併用により、併用薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある）］。
３）．カルバマゼピン、テオフィリン、アミノフィリン水和物、シクロスポリン、タクロリムス水和物、エベロリムス［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、併用薬剤の血中濃度の推移等に注意し、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。４）．アトルバスタチンカルシウム水和物、シンバスタチン、ロバスタチン（国内未承認）［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う横紋筋融解症が報告されているので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行い、腎機能障害のある患者には特に注意する（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。
５）．コルヒチン［コルヒチンの血中濃度上昇に伴う中毒症状＜汎血球減少・肝機能障害・筋肉痛・腹痛・嘔吐・下痢・発熱等＞が報告されているので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）、なお、肝臓又は腎臓に障害のある患者で、コルヒチンを投与中の患者には、本剤を併用しない（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。６）．ベンゾジアゼピン系薬剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（トリアゾラム、ミダゾラム等）、非定型抗精神病薬＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（クエチアピンフマル酸塩等）、ジソピラミド、トルバプタン、エプレレノン、エレトリプタン臭化水素酸塩、カルシウム拮抗剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（ニフェジピン、ベラパミル塩酸塩等）、リオシグアト、ジエノゲスト、ホスホジエステラーゼ５阻害剤（シルデナフィルクエン酸塩、タダラフィル＜シアリス・ザルティア＞等）、クマリン系抗凝血剤（ワルファリンカリウム）、ドセタキセル水和物、アベマシクリブ、オキシコドン塩酸塩水和物、フェンタニル／フェンタニルクエン酸塩［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）、なお、トルバプタンにおいては、本剤との併用は避けることが望ましいとされており、やむを得ず併用する場合においては、トルバプタンの用量調節を特に考慮する（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。
７）．ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の維持投与期、急性骨髄性白血病）［ベネトクラクスの副作用が増強する恐れがあるので、ベネトクラクスを減量するとともに、患者の状態を慎重に観察する（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。８）．抗凝固剤：
（１）．抗凝固剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝されＰ－糖蛋白質で排出される薬剤＞（アピキサバン、リバーロキサバン）［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａ及びＰ－糖蛋白質に対する阻害作用により、併用薬剤の代謝及び排出が阻害される）］。（２）．抗凝固剤＜Ｐ－糖蛋白質で排出される薬剤＞（ダビガトランエテキシラート、エドキサバントシル酸塩水和物）［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＰ－糖蛋白質に対する阻害作用により、併用薬剤の排出が阻害される）］。
９）．イトラコナゾール、ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤（リトナビル等）［本剤の未変化体の血中濃度上昇による作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤と併用薬剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害される）、また、イトラコナゾールの併用においては、イトラコナゾールの血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤と併用薬剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害される）］。１０）．リファブチン、エトラビリン：
（１）．リファブチン、エトラビリン［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。（２）．リファブチン、エトラビリン［本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇し、本剤の作用が減弱する可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（併用薬剤のＣＹＰ３Ａ４に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進される）］。
１１）．リファンピシン、エファビレンツ、ネビラピン［本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇する可能性があり、本剤の作用が減弱する可能性があるので、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（併用薬剤のＣＹＰ３Ａ４に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進される）］。（高齢者への投与）
一般に高齢者では、生理機能が低下しており、高い血中濃度が持続する恐れがあるので、慎重に投与する。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
１．動物実験で、母動物に毒性が現れる高用量において、胎仔毒性（胎仔心血管系異常、胎仔口蓋裂、胎仔発育遅延等）が報告されているので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。なお、国外における試験で次のような報告がある。ＳＤ系ラット（１５～１５０ｍｇ／ｋｇ／日）及びＣＤ－１系マウス（１５～１０００ｍｇ／ｋｇ／日）において、それぞれ母動物に毒性が現れる最高用量でラットに胎仔心血管系異常並びにマウスに胎仔口蓋裂が認められた。また、サル（３５～７０ｍｇ／ｋｇ／日）において、母動物に毒性が現れる７０ｍｇ／ｋｇ／日で９例中１例に低体重胎仔がみられたが、外表、内臓、骨格には異常は認められなかった。
また、ラットにクラリスロマイシン（１６０ｍｇ／ｋｇ／日）、ランソプラゾール（５０ｍｇ／ｋｇ／日）及びアモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）を併用投与した試験において、母動物での毒性増強とともに胎仔発育抑制増強が認められている。更に、ラットにクラリスロマイシン（５０ｍｇ／ｋｇ／日以上）、ラベプラゾールナトリウム（２５ｍｇ／ｋｇ／日）及びアモキシシリン水和物（４００ｍｇ／ｋｇ／日以上）を４週間併用投与した試験で、雌で栄養状態悪化が認められている。
２．ヒト母乳中へ移行することが報告されているので、授乳中の婦人には、本剤投与中は授乳を避けさせる（なお、動物実験（ラット）の乳汁中濃度は、血中濃度の約２．５倍で推移した）。（小児等への投与）
低出生体重児及び新生児に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。（適用上の注意）
１．レジオネラ肺炎の治療において単独で使用することが望ましいが、患者の症状に応じて併用が必要な場合には次の報告を参考に併用する薬剤の特徴を考慮し選択する。１）．レジオネラ肺炎の治療において、中等症以上の患者にリファンピシンと併用し有効との報告がある。
２）．レジオネラ肺炎の治療において、ｉｎｖｉｔｒｏ抗菌力の検討において、本剤とレボフロキサシン又はシプロフロキサシンとの併用効果（相乗ないし相加作用）が認められたとの報告がある。２．投与時：健常人での薬物動態試験で天然ケイ酸アルミニウムと併用した場合、本剤の吸収が低下するとの報告がある。
３．薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。（その他の注意）
１．ラットにアモキシシリン水和物（２０００ｍｇ／ｋｇ／日）とランソプラゾール（１５ｍｇ／ｋｇ／日以上）の４週間併用経口投与した試験、及びイヌにアモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）、ランソプラゾール（１００ｍｇ／ｋｇ／日）、クラリスロマイシン（２５ｍｇ／ｋｇ／日）の４週間併用経口投与した試験で、アモキシシリン水和物を単独あるいは併用投与した動物に結晶尿が認められているが、結晶はアモキシシリン水和物が排尿後に析出したものであり、体内で析出したものではないことが確認されている。２．ヘリコバクター・ピロリの除菌判定上の注意：ランソプラゾール等のプロトンポンプインヒビターやアモキシシリン水和物、クラリスロマイシン等の抗生物質の服用中や投与終了直後では、１３Ｃ－尿素呼気試験の判定結果が偽陰性になる可能性があるため、１３Ｃ－尿素呼気試験による除菌判定を行う場合には、これらの薬剤の投与終了後４週以降の時点で実施することが望ましい。
（取扱い上の注意）安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、本剤は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。
クラリスロマイシンとは何？ わかりやすく解説 Weblio辞書
一般感染症
成人はクラリスロマイシンとして400mgを1日2回に分けて服用します。
葛根湯は、風邪の初期症状によく用いられる漢方薬です。その他にも中耳炎、乳腺炎などの炎症性疾患、肩こり、じんましんなどにも使用されます。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
１．重大な副作用（頻度不明）１）．ショック、アナフィラキシー：ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、痙攣、発赤等）をおこすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
２）．ＱＴ延長、心室頻拍（ＴｏｒｓａｄｅｄｅＰｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動：ＱＴ延長、心室頻拍（ＴｏｒｓａｄｅｄｅＰｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う（なお、ＱＴ延長等の心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者においては特に注意する）。３）．劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全：劇症肝炎、ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸、肝不全が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
４）．血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症：血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症が現れることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。５）．中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）、多形紅斑：中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。
６）．ＰＩＥ症候群・間質性肺炎：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多等を伴うＰＩＥ症候群・間質性肺炎が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。７）．偽膜性大腸炎、出血性大腸炎：偽膜性大腸炎、出血性大腸炎等の重篤な大腸炎が現れることがあるので、腹痛、頻回の下痢が現れた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
８）．横紋筋融解症：筋肉痛、脱力感、ＣＫ上昇（ＣＰＫ上昇）、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うとともに、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意する。９）．痙攣：痙攣（強直間代性痙攣、ミオクロヌス、意識消失発作等）が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
１０）．急性腎障害、尿細管間質性腎炎：急性腎障害、尿細管間質性腎炎が現れることがあるので、観察を十分に行い、乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。１１）．ＩｇＡ血管炎：ＩｇＡ血管炎が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
１２）．薬剤性過敏症症候群：初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う（投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意する）。２．その他の副作用：次記のような副作用が現れた場合には、症状に応じて、適切な処置を行う。
１）．過敏症：（頻度不明）発疹［現れた場合には投与を中止する］、そう痒感。２）．精神神経系：（頻度不明）眩暈、頭痛、不眠、＊幻覚、＊失見当識、＊意識障害、＊譫妄、＊躁病、眠気、＊振戦、＊しびれ（＊しびれ感）［＊：現れた場合には投与を中止する］、錯感覚。
３）．感覚器：（頻度不明）味覚異常（苦味等）、＊耳鳴、＊聴力低下、＊嗅覚異常［＊：現れた場合には投与を中止する］。４）．消化器：（頻度不明）悪心、嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、腹痛、下痢、食欲不振、軟便、口内炎、舌炎、舌変色、＊口腔内糜爛、胸やけ、口渇、＊歯牙変色［＊：現れた場合には投与を中止する］。
５）．血液：（頻度不明）好酸球増多。６）．肝臓：（頻度不明）ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇。
７）．筋・骨格：（頻度不明）筋肉痛［現れた場合には投与を中止する］。８）．その他：（頻度不明）倦怠感、浮腫、＊カンジダ症、＊動悸、発熱、＊ＣＫ上昇（＊ＣＰＫ上昇）、脱毛、頻尿、＊低血糖［＊：現れた場合には投与を中止する］。
３．後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）症を対象とした試験で認められた副作用１）．精神神経系（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）不眠症、頭痛、眩暈、激越、神経過敏症、感覚異常、痙攣、妄想、幻覚、運動過多、躁病反応、偏執反応、末梢神経炎、精神病。
２）．感覚器（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）味覚減退、味覚倒錯、難聴、耳鳴、味覚喪失、結膜炎。３）．皮膚（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）発疹、皮膚そう痒感、斑状丘疹状皮疹、ざ瘡、帯状疱疹、紫斑皮疹、光線過敏性反応、発汗。
４）．消化器（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）下痢、悪心、食欲不振、腹痛、嘔吐、逆流性食道炎、鼓腸放屁、消化不良、便秘、おくび、口渇、舌炎、舌変色。５）．血液（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）白血球減少、貧血、再生不良性貧血、好中球減少、骨髄機能不全。
６）．肝臓（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）肝機能異常、γ－ＧＴＰ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇、ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、ビリルビン上昇。７）．腎臓（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）急性腎障害、ＢＵＮ上昇、クレアチニン上昇。
８）．生殖器（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）子宮頚部上皮異形成、膣カンジダ症。９）．筋・骨格（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）筋肉痛、関節痛。
１０）．その他（播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス＜ＭＡＣ＞症の場合）：（頻度不明）高脂血症、トリグリセリド上昇、高尿酸血症、低カリウム血症、徐脈、無力症、アミラーゼ上昇、カンジダ症、疼痛、しゃっくり、発熱、胸痛、寒気、酵素上昇。４．ヘリコバクター・ピロリ感染症に対する除菌療法（３剤併用）で認められた副作用
１）．過敏症（ヘリコバクター・ピロリ感染症の場合）：（頻度不明）発疹、そう痒［このような場合には投与を中止する］。２）．精神神経系（ヘリコバクター・ピロリ感染症の場合）：（頻度不明）頭痛、しびれ感、眩暈、眠気、不眠、うつ状態。
３）．消化器（ヘリコバクター・ピロリ感染症の場合）：（頻度不明）下痢、軟便、味覚異常、腹痛、腹部膨満感、口内炎、便秘、食道炎、口渇、悪心、舌炎、胃食道逆流、胸やけ、十二指腸炎、嘔吐、痔核、食欲不振。４）．血液（ヘリコバクター・ピロリ感染症の場合）：（頻度不明）好中球減少、好酸球増多、貧血、白血球増多、血小板減少［観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなどの適切な処置を行う］。
５）．肝臓（ヘリコバクター・ピロリ感染症の場合）：（頻度不明）ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、ＬＤＨ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇、ビリルビン上昇［観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなどの適切な処置を行う］。６）．その他（ヘリコバクター・ピロリ感染症の場合）：（頻度不明）尿蛋白陽性、トリグリセリド上昇、総コレステロール上昇・総コレステロール減少、尿糖陽性、尿酸上昇、倦怠感、熱感、動悸、発熱、ＱＴ延長、カンジダ症、浮腫、血圧上昇、霧視。