[PDF] 勃起不全治療剤 Tadalafil Tablets CI タダラフィル錠
肺動脈性肺高血圧症（PAH）は、心臓から肺に血液を送る肺動脈末梢の小動脈内腔が狭くなり血液が通りにくくなった結果、肺動脈の血圧が高くなる疾患で、肺への血液循環が悪くなり、肺から血液に取り込まれる酸素の量が減ってしまい、息切れや呼吸困難などの症状を伴い、進行すると心不全を引き起こす難治性呼吸器疾患（指定難病）の疾患です。
タダラフィルは、させます。
こちらも特許満了し、4社から正規ジェネリック医薬品としてタダラフィル錠20mgADが発売されています。
（タダラフィル錠CI、タダラフィル錠ZAおよびタダラフィル錠ADについて） ..
前立腺は男性の膀胱の真下にあり尿道を取り囲んでいます。通常時では栗と同じ大きさですが、加齢や生活習慣病や遺伝により大きくなってくると前立腺肥大症という病気になり、尿道を圧迫して尿の出が悪くなり、排尿に時間がかかったり、残尿感や頻尿といった自覚症状を有します。
タダラフィルは、することにより局所のサイクリックGMP（cGMP）の分解を防ぎます。その結果、すると考えられています。
こちらも特許満了し、10社から正規ジェネリック医薬品としてタダラフィル錠2.5mg/5mgZAが発売されています。
ヒトの尿道・前立腺・膀胱頸部平滑筋では、多くの一酸化窒素（NO）が産生されており、一酸化窒素（NO）は平滑筋を弛緩させるサイクリックGMP（cGMP）を産生します。しかし、平滑筋を弛緩させるcGMPは、ホスホジエステラーゼ5（PDE5）によって分解され不活性化されてしまいます。
「タダラフィル」は、この長時間型のPDE5を阻害することで、cGMPの分解を防ぎ、平滑筋を弛緩させる薬です。
○ホスホジエステラーゼ5阻害剤であるタダラフィル製剤は、効能・効果が異なる製品が販売され、後発
男性が性的刺激を受けることで脳の中枢神経が興奮し、脊髄神経を通り陰茎に伝達される。すると一酸化窒素（NO）が分泌されることで陰茎の血管を拡張させるサイクリックGMPが増幅し、陰茎海綿体の平滑筋が緩み海綿体へ血液が多く流れ勃起します。その後、射精や性的刺激が薄れるような状況になると勃起の維持に重要なサイクリックGMPを分解するPDE-5（ホスホジエステラーゼ-5）が増幅し勃起が収まります。のです。
既に国内では特許満了を迎え、8社からされています。
通常、「タダラフィル」は１日１回2.5mg～5mgの用量で、前立腺肥大症の治療に使われる際に使用する機会が多いと思います。その際の先発医薬品は『ザルティア』という商品名で知られていますね。ところが、この薬は１日１回40mgという高用量で処方されることがあります。
このとき、「40mgか。うちは5mg規格だから1回8錠で飲むんだな。大変だなあ。」と思っていると少しまずいです！5mgと40mgの規格はそもそも適応症が異なる別の商品だからです。
[PDF] タダラフィル錠 5mgZA「フソー」の 生物学的同等性に関する資料
タダラフィルは、PDE5（ホスホジエステラーゼ5）阻害薬で、のシアリス錠、のザルティア錠、のアドシルカ錠の有効成分です。よって、です。製造販売元は3剤とも日本新薬株式会社です。
このようにです。
尚、PDE阻害薬で厚労省から承認を得ているバイアグラ錠のシルデナフィルクエン酸塩、レビトラ錠のバルデナフィルに比べて、つまり体内で分解され難いのも特長の一つです。
…つまり、今回のように1回用量が40mgで処方されている場合は、「前立腺肥大症」ではなく「肺動脈性肺高血圧症（PAH）」の治療を目的に使用されている、ということに気づかなければならない、ということです。
タダラフィル製剤であるタダラフィル錠 5mgZA「フソー」と標準製剤との生物学的