医療用医薬品 : デュタステリド (デュタステリド錠0.5mgZA「トーワ」)
デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」 後発 第一三共
デュタステリド錠0.5mgAV「NS」 後発 日新
デュタステリド錠0.5mgAV「YD」 後発 陽進堂
デュタステリド錠0.5mgAV「明治」 後発 CHO
デュタステリドカプセル0.5mgAV「AFP」 後発 東亜薬品
デュタステリドカプセル0.5mgAV「BMD」 後発 ビオメディクス
デュタステリドカプセル0.5mgAV「DSEP」 後発 第一三共
デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」 後発 日本ジェネリック
デュタステリドカプセル0.5mgAV「TC」 後発 東洋カプセル
デュタステリドカプセル0.5mgAV「杏林」 後発 森下仁丹
デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」 後発 沢井
デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」 後発 武田テバ
デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」 後発 東和
デュタステリドカプセル0.5mgAV「日医工」 後発 日医工
デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」 後発 ニプロ
デュタステリドカプセル0.5mgAV「フソー」 後
デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」 | くすりのしおり
販売名 デュタステリド錠0.5mgZA「明治」
成分・含量 1 錠中 デュタステリド 0.5mg
販売名 デュタステリドカプセル0.5mgZA「AFP」
成分・含量 1 カプセル中 デュタステリド 0.5mg
[PDF] デュタステリドカプセル 0.5mgAV「トーワ」
販売名 デュタステリドカプセル0.5mgZA「MYL」
成分・含量 1 カプセル中 デュタステリド 0.5mg
販売名 デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」
成分・含量 1 カプセル中 デュタステリド 0.5mg
デュタステリドカプセルは5α還元酵素阻害薬、前立腺肥大症治療薬であり、本邦では 2009 年
男性型脱毛症（AGA）治療薬デュタステリドカプセル 0.1mgZA/0.5mgZA「トーワ」は東和薬品より製造販売されたザガーロの後発薬です。ジェネリック医薬品として初めて製造販売承認を取得しています。新宿ウエストクリニックでは2020年10月13日よりデュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」の処方を開始しました。以降、各社からさまざま価格帯のデュタステリドが選べるようになり、効能は基本的には同じですが、4社から選択できます。デュタステリドを長く使われる方は、より経済的負担の少ないを受けることが出来るようになりました。
１５．２．２． ラットのがん原性試験において、高用量（臨床用量における曝露量の約１４１倍）投与時に精巣間細胞腫増加がみられた。しかしながら、精巣間細胞腫及び過形成の発現に起因するラットの内分泌機構のヒトへの外挿性が低いことから、ヒトに精巣間細胞腫を発現させる危険性は低いと考えられている。なお、マウスのがん原性試験においては、デュタステリドに関連すると考えられる腫瘍の発生は認められなかった。
東和薬品株式会社のプレスリリース：男性型脱毛症(AGA)治療薬 デュタステリド錠0.5mgZA「トーワ」を2月5日に発売.
１５．２．２． ラットのがん原性試験において、高用量（臨床用量における曝露量の約１４１倍）投与時に精巣間細胞腫増加がみられた。しかしながら、精巣間細胞腫及び過形成の発現に起因するラットの内分泌機構のヒトへの外挿性が低いことから、ヒトに精巣間細胞腫を発現させる危険性は低いと考えられている。なお、マウスのがん原性試験においては、デュタステリドに関連すると考えられる腫瘍の発生は認められなかった。
１５．２．１． アカゲザルの器官形成期にデュタステリドを２０１０ｎｇ／匹／日まで静脈内投与した結果、２０１０ｎｇ／匹／日群（デュタステリドを服用した男性の精液５ｍＬを介して１００％吸収されると仮定した場合に、体重５０ｋｇの女性が曝露される推定最大曝露量の１８６倍に相当する）の雌１例に、本薬投与との関連性は不明であるが、胎仔卵巣不均衡発達・胎仔卵管不均衡発達が認められた。
デュタステリドカプセル0.5mgZA｢トーワ｣：30カプセル（バラ
１５．１．２． デュタステリドを投与された前立腺肥大症患者で男性乳癌が報告されている。デュタステリドと男性乳癌の発現との関連性は不明である。なお、前立腺肥大症患者を対象とした２〜４年間の海外臨床試験（４３２５例）において３例の乳癌が報告された。このうち、デュタステリドが投与された症例では２例（曝露期間１０週間、１１ヵ月）、プラセボのみが投与された症例では１例報告されている。国内臨床試験での報告はない。
【一般的名称】デュタステリド【有効成分】1カプセル中にデュタステリド0.5mgを含有する。
１５．１．２． デュタステリドを投与された前立腺肥大症患者で男性乳癌が報告されている。デュタステリドと男性乳癌の発現との関連性は不明である。なお、前立腺肥大症患者を対象とした２〜４年間の海外臨床試験（４３２５例）において３例の乳癌が報告された。このうち、デュタステリドが投与された症例では２例（曝露期間１０週間、１１ヵ月）、プラセボのみが投与された症例では１例報告されている。国内臨床試験での報告はない。
健康成人にデュタステリド1～20mg注）を単回経口投与した時、投与後48時間以内の尿中に未変化体は検出されなかった。 ..
１５．１．１． 海外臨床試験において、１８〜５２歳の健康成人（デュタステリド群：２７例、プラセボ群：２３例）を対象に、５２週間の投与期間及び２４週間の投与後追跡期間を通して、デュタステリド０．５ｍｇ／日の精液特性に対する影響を評価し、投与５２週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値からの平均減少率（プラセボ群の投与前値からの変化で調整）は、それぞれ２３％総精子数減少、２６％精液量減少及び１８％精子運動率減少であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められず、デュタステリド群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、２４週間の追跡期間後においても２３％のままであったが、しかしながら、いずれの評価時期においても、全ての精液パラメータの平均値は正常範囲内であり、事前に規定した臨床的に重要な変動（３０％）には至らなかった（また、デュタステリド群の２例において、投与５２週目に投与前値から９０％を超える精子数減少が認められたが、追跡２４週目には軽快した）。デュタステリドの精液特性に及ぼす影響が、個々の患者の受胎能に対しどのような臨床的意義をもつかは不明である。
製剤写真｜デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」｜医薬品一覧
１５．１．１． 海外臨床試験において、１８〜５２歳の健康成人（デュタステリド群：２７例、プラセボ群：２３例）を対象に、５２週間の投与期間及び２４週間の投与後追跡期間を通して、デュタステリド０．５ｍｇ／日の精液特性に対する影響を評価し、投与５２週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値からの平均減少率（プラセボ群の投与前値からの変化で調整）は、それぞれ２３％総精子数減少、２６％精液量減少及び１８％精子運動率減少であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められず、デュタステリド群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、２４週間の追跡期間後においても２３％のままであったが、しかしながら、いずれの評価時期においても、全ての精液パラメータの平均値は正常範囲内であり、事前に規定した臨床的に重要な変動（３０％）には至らなかった（また、デュタステリド群の２例において、投与５２週目に投与前値から９０％を超える精子数減少が認められたが、追跡２４週目には軽快した）。デュタステリドの精液特性に及ぼす影響が、個々の患者の受胎能に対しどのような臨床的意義をもつかは不明である。
(東和薬品), デュタステリド (東和薬品), デュタステリド (東洋カプセル) ..
１４．１．１． ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
デｭﾀｽﾃﾘドｶプｾﾙ0.5mgAV「ﾄｰﾜ」 PTP 30カプセルの通販
１４．１．１． ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
東和薬品株式会社のデュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」
女性には投与しないこと。本剤が乳汁中に移行するかは不明である〔２．２、８．１参照〕。
商品名: デュタステリドカプセル0.5mgAV「トーワ」 30カプセル ..
女性には投与しないこと。本剤が乳汁中に移行するかは不明である〔２．２、８．１参照〕。
デュタステリドカプセル0.5mgZA｢トーワ｣：30カプセル（PTP
女性には投与しないこと（ラット及びウサギにデュタステリドを経口投与した結果、雄胎仔の外生殖器雌性化がみられ、本剤の曝露により血中ジヒドロテストステロン低下し、男子胎児の外生殖器発達阻害する可能性が示唆された）〔２．２、８．１参照〕。
デュタステリドカプセル0.5mgZA｢トーワ｣：30カプセル（PTP)
女性には投与しないこと（ラット及びウサギにデュタステリドを経口投与した結果、雄胎仔の外生殖器雌性化がみられ、本剤の曝露により血中ジヒドロテストステロン低下し、男子胎児の外生殖器発達阻害する可能性が示唆された）〔２．２、８．１参照〕。
デュタステリド錠「トーワ」取扱開始のお知らせ | LonaLona Clinic
９．３．２． 肝機能障害＜重度肝機能障害を除く＞のある患者：本剤は主に肝臓で代謝される。肝機能障害のある患者に投与した場合の薬物動態は検討されていない〔１６．４．１参照〕。
必ず医師との相談を受け、適切な使用方法を確認しましょう。 デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」
９．３．２． 肝機能障害＜重度肝機能障害を除く＞のある患者：本剤は主に肝臓で代謝される。肝機能障害のある患者に投与した場合の薬物動態は検討されていない〔１６．４．１参照〕。
デュタステリド(ザガーロジェネリック)0.5㎎ 東和薬品30カプセル入り1診療に対する最大処方可能(カプセル)数.
・ デュタステリドは、前立腺肥大症患者に０．５ｍｇ／日投与した場合、前立腺癌の存在下であっても、投与６ヵ月後にＰＳＡ値を約５０％減少させる。したがって、本剤を６ヵ月以上投与している患者のＰＳＡ値を評価する際には、測定値を２倍した値を目安として基準値と比較すること。また、ＰＳＡ値は、本剤投与中止後６ヵ月以内に本剤投与開始前の値に戻る。なお、男性型脱毛症患者においても、臨床試験の結果から、本剤投与によりＰＳＡ値が減少すると推測される。