デュタステリドを服用する際には、次のようなことに注意しましょう。
ザガーロの成分及び、他の5α還元酵素阻害薬に対し、過敏症の既往歴のある方、女性、小児、重度の肝機能障害のある方の使用は禁忌となります。
特に妊娠中、授乳中の女性に投与した場合、男性胎児、男児の生殖器発育に悪影響を及ぼす可能性があるため、注意が必要です。ラットの胚・胎児発生に関する試験(妊娠5~17日傾向投与)では、母動物の体重増加量の低値が2.5mg/kg/日以上投与した群で、妊娠期間の延長が認められ、次世代では雄胎児の雌性化(肛門生殖結節間距離の短縮、乳頭発達、尿道下裂または包皮腺拡張)が認められています。ウサギを対象とした試験においても、同様の傾向が見られ、妊娠中の女性の身体及び、胎児に影響を与える可能性が高いといえます。また、ザガーロの有効成分であるデュタステリドは経皮吸収されるため、女性はカプセルから漏れた薬剤に直接触れることも避ける必要があります。
小児の使用に関しては、この年齢集団における有効性、安全性が共に確認されていないことから、投与することはできません。女性と同様に、カプセルから漏れた薬剤に直接触れることも避ける必要があることから、保管場所などにも注意が必要です。
ザガーロは主に肝臓で代謝されることから、肝機能障害のある方に投与した場合、血中濃度が上昇する恐れがあります。そのため、重度の肝機能障害を患っている方は使用できません。重度ではないとしても肝臓機能に問題を抱えている場合、医師に深刻した上で、慎重に検討する必要があります。
禁忌にあたらない方の場合も、必ず容量を守って服用する必要があります。ザガーロは0.1mg、0.5mgともに1日1回の経口投与です。過剰な服用は副作用などのリスクを高め、健康被害を引き起こす可能性がありますので注意してください。
その他の注意点としては、前立腺特異抗原(PSA)に影響を与えることから、前立腺がんの検査を受ける際には、検査担当医師にザガーロを服用していることを伝える必要があります。(参照※1※2)
作用機序が同系統なので、デュタステリドとフィナステリドの併用はできません。
上記の繰り返しになりますが、女性化などの副作用が気になる場合は医師に相談しましょう。
肝機能障害は血液検査などで調べない限り、早期発見が難しい症状です。肝機能障害が悪化すると白目の部分が黄色く変色する「黄疸」という症状が出ます。 肝臓で分解できなかった色素が白目に現れます。
フィナステリドの服用によって、女性化は本当に起こるのでしょうか。
一度副作用が発生しても、フィナステリドの服用を中断することで改善する場合がほとんどです。
フィナステリドの服用によって女性化やその他の副作用が発生した場合は、フィナステリドの服用を中断するのも手です。
デュタステリドとは、ザガーロというAGA治療薬に含まれる主成分です。
デュタステリドは、胎児に奇形を来す可能性があるため、原則利用することが出来ません。また、女性に対する効果はまだ確立していないため、女性への利用は推奨されておりません。
AGA専門クリニックの他、一般病院の皮膚科でもザガーロの処方が可能なケースもあります。専門クリニックの場合、カウンセリングや診察、必要に応じて検査を行った上で、ザガーロの処方を受けることが可能です。一般病院の皮膚科の場合、簡単な診察のみで処方されるケースが多くなります。ただし、一般病院の場合、皮膚科であってもそもそもAGA治療を行っていないというケースもありますので、事前に確認しておく必要があります。
上記の通り、ザガーロが使用できないケースもありますので、必ず既往歴や、現在患っている病気、そして他に服用している薬がある場合は必ず伝えるようにしましょう。
AGA治療薬はザガーロだけではありませんし、服用薬以外を用いた治療法もあり、AGA専門クリニックであれば、治療法の選択肢も広く、より自分に合った治療法を選ぶことができます。そのため、基本的にはAGA専門クリニックの利用がおすすめです。
しかし、乳房肥大をバストアップと捉えて女性が使用することはできません。
基本的には併用できないお薬はありません。しかし、デュタステリドは重度の肝機能障害者は利用できませんので、内服前に採血を確認することが重要です。また、前立腺に関する治療薬でもあるので、医師に相談するようにしてください。
プロペシアの副作用で、一番注意が必要なのが「肝機能障害」です。性欲の減退や勃起機能不全は人命に直結するような危険性ではありませんが、肝機能障害は重大な副作用と言えます。
ザガーロカプセル(デュタステリド)とは? ~効果や副作用について
デュタステリドとミノキシジルは作用機序が異なるため、併用することで単剤での治療に比べて高い発毛効果が期待できます。
フィナステリドで女性化する?男性の胸が膨らむ確率と対処法を紹介
勃起不全など主に性機能に関する副作用が出現することがあります。状況に応じて休薬する場合があります。体調に変化を感じた場合には処方を受けた病院に相談することをおすすめします。
男性がフィナステリド(プロペシア)を服用すると、まれに乳房が肥大化して女性化乳房を引き起こすことがあります。 ..
ザガーロがAGA治療薬として承認される以前に、2010年から2012年にかけて世界規模の臨床試験が行われました。この第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験(国際共同試験)は20歳から50歳の男性のAGA患者917例(日本人200例)を対象として、ザガーロ(0.02mg、0.1mg、0.5mg)、フィナステリド1mg、そしてプラセボを1日1回投与し、24週間の経過を比較するという形で行われました。
頭頂部の直径2.54cm内における非軟毛(直径30μm以上)の数の変化はザガーロ0.1mgを投与した場合、63本の増加、0.5mgを投与した場合で89.6本の増加が認められました。それに対して、フィナステリド1mgを投与した場合は56.5本の増加、プラセボは4.9本の減少となっていましたので、ザガーロはすでにAGA治療薬として承認されているフィナステリドよりも優位性が高いことがわかります。髪の太さにおいても、同じく直径2.54cm円内における非軟毛の太さの合計はザガーロ0.1mgの場合で3.9、0.5mgにおいて5.8の増加が認められています。フィナステリド1mgの場合で4の増加、プラセボは0.9の減少でしたので、髪の太さにおいてもザガーロの優位性があることがわかりました。
日本国内ではより長期間にわたる投与試験も行われています。この国内長期投与試験は20歳から50歳のAGA患者120例を対象としたものです。試験方法は他施設共同で行われ、ザガーロ0.5mgを1日1回の、52週にわたって投与し、安全性や有効性について検討されています。この試験においては、頭頂部の直径2.54cm円内における非軟毛(直径30μm以上)の数は26週時点で87.3本、52週時点で68.1本の増加が認められました。60μm以上の硬毛の数は26週時点で60.8本、52週時点で76.9本増加しています。この結果から、毛髪の増加数は52週時点では落ちてしまいますが、健康な硬毛の数はより増加することがわかりました。(参照※1※2)
アミトリプチリン塩酸塩内服によって女性化乳房をきたした 1 例
万が一、乳房肥大などの症状が起きた際には、適切な対処をすることが重要です。以下では、女性化が起きてしまった際の具体的な対処法について紹介します。
[PDF] デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」 服用される患者さまへ
確率で表すと1%以下であったことから、デュタステリドについても女性化が生じることは極めて稀であると言えます。
デュタステリドによる女性化乳房の2例, 臨床皮膚科, 2012, 66 (12), 949-954
一方、日本人120名を含む計557名のザガーロ服用者に対して臨床試験を実施したところ、乳房に関する副作用が生じた方は日本人1名のみでした。
デュタステリドの副作用は?服用できない人やリスクについて解説!
ザガーロには併用禁忌薬はないものの、併用注意薬はあります。具体的にはCYP3A4阻害作用を有する薬剤で、リトナビルなどです。
これらの薬剤と併用することによって、デュタステリドの血中濃度が上昇する可能性があるためです。いずれにしても、同時に服用している薬がある場合は、必ず医師に伝えた上で指示を仰ぐ必要があります。(参照※2)
ザガーロ(デュタステリド)とは?効果や副作用、正しい服用方法を解説
ザガーロの有効成分であるデュタステリドは、体内にある酵素、5αリダクターゼの働きを阻害することによって、AGAの原因物質であるDHTの生成を抑制する効果が認められています。こうして、体内のDHT値が下がることで、ヘアサイクルの正常化・薄毛の改善効果が期待できるのです。
ザガーロ(デュタステリド)の効果と副作用 | TCB・AGA外来
デュタステリドはフィナステリドよりも強力な薄毛抑制効果を示しますが、その分、副作用のリスクも大きい傾向にあります。
デュタステリドは、5α還元酵素 1 型/2 型を阻害する男性型脱毛症治療薬で ..
専門クリニックで処方されるより、個人で輸入する方が治療薬が安価に手に入ることから個人輸入する方も見受けられます。しかし個人輸入の場合、安全性や品質の保証はあくまで個人で判断するしかありません。また国内と海外では医薬品に対する安全性の基準が異なるケースもあるため、専門知識のない一般の方が個人輸入するのはリスクが非常に高いといえます。個人輸入で入手できる治療薬は偽造品である可能性もあり、服用しても効果が得られない、また効果がないばかりか粗悪品のために重篤な副作用を生じる症例も多々報告されています。
デュタステリドの効果と副作用【医師監修】 | AGA 植毛コラム
デュタステリド以外の添加物は、ジブチルヒドロキシトルエン、中鎖モノ・ジグリセリド、ゼラチン、グリセリン、濃グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチンです。
ザガーロにはデュタステリドの含有量によって「ザガーロカプセル0.1mg」と「ザガーロカプセル0.5mg」の2種類があり、添付文書には「基本0.1mgを投与、必要に応じ0.5mgを投与する」とあります。しかし、実際のところ、臨床試験結果によると0.5mgの方が発毛効果が高く、副作用に差がないことが分かっています。そのため、医師の判断次第ですが、今後は0.5mgが主流となるかもしれません。(参照※1※2)
乳房障害(女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感), 精巣痛、精巣腫脹
女性化の副作用を医師に相談するのは恥ずかしいと感じるかもしれませんが、「少しくらいなら服用量を減らしても大丈夫だろう」という自己判断は新たな危険を招きます。
【※医師監修】ザガーロはやばいって本当?副作用や効果について!
デュタステリドの科学的な情報は以下の通りです。
・化学名:N-[2,5-Bis(trifluoromethyl)phenyl]-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-ene-17β-carboxamide
・分子量:528.53
・分子式:C27H30F6N2O2
・性状:白色、または微黄色の粉末(ザガーロカプセルは淡いオレンジまたは淡いピンク)
・融点242~252℃
・分配係数(log P):4.9.5mg」として製造販売承認を取得しました。