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■デュタステリドの主な副作用■
・頭痛
・めまい
・腹痛
・下痢
・乳房障害（女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感）
・精液量の減少 など

■デュタステリドの重大な副作用■
・肝機能障害
肝機能の低下により、黄疸（体が黄色くなる）の症状が出ることがあります。
体がだるくなる、疲れやすくなるなどの症状がある場合は、服用を中止し医師の診察を受けてください。

・勃起不全・性欲減退
約0.5%の頻度で、性機能の低下が起こる可能性があります。この場合、服用を中止し医師の診察を受けてください。

・過敏症（アレルギー）
発疹や蕁麻疹、顔のむくみ、唇や口内・結膜のただれが生じた場合、過敏症の初期症状が疑われます。
直ちに使用を中止し、医師の診察を受けてください。

■デュタステリド服用における注意点■
・継続期間
通常、3〜6ヶ月ほど服用を続けていただく必要があります。自己判断で服用をやめてしまうと、髪の毛の状態が元に戻ってしまう可能性があるため、服用期間については医師の指示に従ってください。

・デュタステリドと併用できない薬
デュタステリドと併用できない薬（併用禁忌薬）はありませんが、併用注意薬はあるため、現在服用している薬がある場合は医師へ伝えてください。

・献血の制限
デュタステリドの服用中に献血はできません。女性や子どもに輸血する可能性があるためです。
また、服用中止後の献血は、成分が血中からなくなる6ヶ月は期間を空けていただく必要があります。


医療用医薬品 : デュタステリド (デュタステリド錠0.5mgZA「明治」)

■デュタステリドの服用のタイミング■
毎日同じ時間に服用し、血中濃度を一定に保つことが大切です。
食前・食後などは関係なく好きなタイミングで服用できるため、飲み忘れないタイミングで服用することをおすすめします。

■デュタステリドの服用量の目安■
1日1回1錠を、水またはぬるま湯で服用します。

■デュタステリドを服用できない方■
・女性や子ども
デュタステリドは男性ホルモンに作用するため、女性と20歳未満の子どもは服用できません。
皮膚からも成分を吸収するため、薬に触れるのも禁忌です。触れてしまった場合はすみやかに洗い流し、医師の診察を受けてください。

・肝機能に障害がある方
重度の肝機能障害がある方は、デュタステリドの代謝ができないため服用できません。軽度の場合も、医師に相談が必要です。

・フィナステリドを服用している方
デュタステリドとフィナステリドは効果が重複するため、いずれかを服用してください。

■デュタステリドとは？■
デュタステリドは、男性における男性型脱毛症（AGA：Androgenetic Alopecia）の治療薬です。
日本皮膚科学会「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」において、男性型脱毛症の治療としてデュタステリドの服用が強く推奨されています。

■デュタステリドの効果・効能■
・薄毛の進行を抑制する
有効成分が AGA の原因となる男性ホルモン、ジヒドロテストステロン（DHT）の産生を促す酵素を阻害します。薄毛の進行を左右するこの酵素にはⅠ型とⅡ型があり※、ザガーロ、デュタステリドはこの両方の酵素に作用。広範囲にわたり発毛作用が期待できます。
※Ⅰ型とⅡ型でそれぞれ分布する部位が異なります。
Ⅰ型…ほぼ全身の毛乳頭細胞に存在、Ⅱ型…男性ホルモンの影響を受けやすい前頭部から頭頂部に存在

・ヘアサイクルを正常に促す
DHT の生産量が低下すると阻害されていたヘアサイクルの成長期が維持されるようになり、発毛効果が期待できます。

■デュタステリドとAGAに有効なその他成分との違いは？■
AGA治療に有効な成分としては、デュタステリド以外にも以下のものが有名です。

・フィナステリド
AGA治療薬「プロペシア」に配合されている有効成分です。デュタステリドと同じく、「薄毛の進行を防ぐ効果」「ヘアサイクルを正常に戻す効果」が期待できます。
より高い効果を求めるなら、デュタステリドがおすすめです。デュタステリドの方が、男性型脱毛症の原因である5α-リダクターゼの働きを阻害する効果が強いためです。しかしその分、男性機能の低下など副作用のリスクも高いという特徴があります。

・ミノキシジル
外用薬（塗り薬）として、日本において唯一発毛効果が認められている有効成分です。直接患部に塗ることで細胞を活性化させ、発毛促進の効果が期待できます。
フィナステリドやデュタステリドが薄毛を予防する「守り」の薬であるのに対し、ミノキシジルは発毛を促進させる「攻め」の薬であると言えます。

・過去にデュタステリド錠 ZA「明治」に含まれる成分及び他の 5α還元酵素阻害.

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薬剤写真、用法用量、効能効果や後発品の情報が一度に参照でき、関連情報へ簡単にアクセスができます。

規格単位 : 欧文商標名 : DUTASTERIDE Tablets ZA「MEIJI」

１５．２．２． ラットのがん原性試験において、高用量（臨床用量における曝露量の約１４１倍）投与時に精巣間細胞腫増加がみられた。しかしながら、精巣間細胞腫及び過形成の発現に起因するラットの内分泌機構のヒトへの外挿性が低いことから、ヒトに精巣間細胞腫を発現させる危険性は低いと考えられている。なお、マウスのがん原性試験においては、デュタステリドに関連すると考えられる腫瘍の発生は認められなかった。

１５．２．２． ラットのがん原性試験において、高用量（臨床用量における曝露量の約１４１倍）投与時に精巣間細胞腫増加がみられた。しかしながら、精巣間細胞腫及び過形成の発現に起因するラットの内分泌機構のヒトへの外挿性が低いことから、ヒトに精巣間細胞腫を発現させる危険性は低いと考えられている。なお、マウスのがん原性試験においては、デュタステリドに関連すると考えられる腫瘍の発生は認められなかった。

デュタステリド錠0.5mgAV「明治」の基本情報 ; 主な副作用

１５．２．１． アカゲザルの器官形成期にデュタステリドを２０１０ｎｇ／匹／日まで静脈内投与した結果、２０１０ｎｇ／匹／日群（デュタステリドを服用した男性の精液５ｍＬを介して１００％吸収されると仮定した場合に、体重５０ｋｇの女性が曝露される推定最大曝露量の１８６倍に相当する）の雌１例に、本薬投与との関連性は不明であるが、胎仔卵巣不均衡発達・胎仔卵管不均衡発達が認められた。

１５．２．１． アカゲザルの器官形成期にデュタステリドを２０１０ｎｇ／匹／日まで静脈内投与した結果、２０１０ｎｇ／匹／日群（デュタステリドを服用した男性の精液５ｍＬを介して１００％吸収されると仮定した場合に、体重５０ｋｇの女性が曝露される推定最大曝露量の１８６倍に相当する）の雌１例に、本薬投与との関連性は不明であるが、胎仔卵巣不均衡発達・胎仔卵管不均衡発達が認められた。


デュタステリド錠0．5mgZA「明治」の基本情報・添付文書情報

１５．１．３． 白人を主体とした５０〜７５歳の男性８２３１例（生検により前立腺癌が陰性かつＰＳＡ値２．５〜１０．０ｎｇ／ｍＬ）を対象とした４年間の国際共同試験（日本人５７例を含む）において、＊Ｍｏｄｉｆｉｅｄ Ｇｌｅａｓｏｎ Ｓｃｏｒｅ８〜１０の前立腺癌の発現率がプラセボ群（０．５％）に対しデュタステリド群（１．０％）において高かった（相対リスク２．０６［９５％信頼区間：１．１３−３．７５］）との報告がある。

デュタステリド錠 0.5mgZA「明治」は、後発医薬品として Meiji Seika ファルマ ..

１５．１．２． デュタステリドを投与された前立腺肥大症患者で男性乳癌が報告されている。デュタステリドと男性乳癌の発現との関連性は不明である。なお、前立腺肥大症患者を対象とした２〜４年間の海外臨床試験（４３２５例）において３例の乳癌が報告された。このうち、デュタステリドが投与された症例では２例（曝露期間１０週間、１１ヵ月）、プラセボのみが投与された症例では１例報告されている。国内臨床試験での報告はない。

デュタステリド錠0．5mgZA「明治」の同効薬・薬価一覧。薬剤師 ..

１５．１．２． デュタステリドを投与された前立腺肥大症患者で男性乳癌が報告されている。デュタステリドと男性乳癌の発現との関連性は不明である。なお、前立腺肥大症患者を対象とした２〜４年間の海外臨床試験（４３２５例）において３例の乳癌が報告された。このうち、デュタステリドが投与された症例では２例（曝露期間１０週間、１１ヵ月）、プラセボのみが投与された症例では１例報告されている。国内臨床試験での報告はない。

デュタステリド錠0.5mgZA「明治」の効果と副作用、飲み合わせ、注意など。次のような症状は、副作用の初期症状である可能性があります。

１５．１．１． 海外臨床試験において、１８〜５２歳の健康成人（デュタステリド群：２７例、プラセボ群：２３例）を対象に、５２週間の投与期間及び２４週間の投与後追跡期間を通して、デュタステリド０．５ｍｇ／日の精液特性に対する影響を評価し、投与５２週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値からの平均減少率（プラセボ群の投与前値からの変化で調整）は、それぞれ２３％総精子数減少、２６％精液量減少及び１８％精子運動率減少であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められず、デュタステリド群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、２４週間の追跡期間後においても２３％のままであったが、しかしながら、いずれの評価時期においても、全ての精液パラメータの平均値は正常範囲内であり、事前に規定した臨床的に重要な変動（３０％）には至らなかった（また、デュタステリド群の２例において、投与５２週目に投与前値から９０％を超える精子数減少が認められたが、追跡２４週目には軽快した）。デュタステリドの精液特性に及ぼす影響が、個々の患者の受胎能に対しどのような臨床的意義をもつかは不明である。

沢井製薬株式会社のデュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」 ..

１５．１．１． 海外臨床試験において、１８〜５２歳の健康成人（デュタステリド群：２７例、プラセボ群：２３例）を対象に、５２週間の投与期間及び２４週間の投与後追跡期間を通して、デュタステリド０．５ｍｇ／日の精液特性に対する影響を評価し、投与５２週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値からの平均減少率（プラセボ群の投与前値からの変化で調整）は、それぞれ２３％総精子数減少、２６％精液量減少及び１８％精子運動率減少であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められず、デュタステリド群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、２４週間の追跡期間後においても２３％のままであったが、しかしながら、いずれの評価時期においても、全ての精液パラメータの平均値は正常範囲内であり、事前に規定した臨床的に重要な変動（３０％）には至らなかった（また、デュタステリド群の２例において、投与５２週目に投与前値から９０％を超える精子数減少が認められたが、追跡２４週目には軽快した）。デュタステリドの精液特性に及ぼす影響が、個々の患者の受胎能に対しどのような臨床的意義をもつかは不明である。

デュタステリド » 渋谷ウエストクリニック 薄毛治療・勃起不全治療

１４．１．１． ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。

「デュタステリド」に関する薬一覧（37件）【QLifeお薬検索】

１４．１．１． ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。

デュタステリド錠0.5mgAV「明治」の承認承継 Meijiファルマ


① アカウントに付随または関連する情報としてユーザーから提供される、生年月日、電話番号、住所その他のユーザーに関する情報
② 医療機関への予約等本サービスの利用（閲覧および書込み等の行為を含みます。）、薬剤の処方、その他の本サービスを通じてユーザーが行った取引の遂行のための情報および当該取引に関する情報（お支払いに利用した決済方法等を含みます。）

デュタステリドカプセル0.5mgZA｢YD｣ | 株式会社 陽進堂

女性には投与しないこと。本剤が乳汁中に移行するかは不明である〔２．２、８．１参照〕。

本体識別コード · デュタステリド 0.5ZA YD ; 包装識別コード · YD184 ; 調剤包装単位コード

女性には投与しないこと。本剤が乳汁中に移行するかは不明である〔２．２、８．１参照〕。

目黒区 都立大学駅前 すみクリニック 皮膚科・アレルギー科｜お知らせ

女性には投与しないこと（ラット及びウサギにデュタステリドを経口投与した結果、雄胎仔の外生殖器雌性化がみられ、本剤の曝露により血中ジヒドロテストステロン低下し、男子胎児の外生殖器発達阻害する可能性が示唆された）〔２．２、８．１参照〕。

Meiji Seika ファルマ株式会社が男性型脱毛症治療薬 ..

女性には投与しないこと（ラット及びウサギにデュタステリドを経口投与した結果、雄胎仔の外生殖器雌性化がみられ、本剤の曝露により血中ジヒドロテストステロン低下し、男子胎児の外生殖器発達阻害する可能性が示唆された）〔２．２、８．１参照〕。