注射セマグルチドでは、腎臓に関する安全性上の懸念は認められていない。また、臨床薬理試験及び


そのため、オゼンピックやリベルサスを使用すると通常より満腹感が続いたり、早く万満腹感を感じたりします。


心血管障害リスクの減少; 不妊・妊娠への影響; 腎機能への影響; 肝機能への影響

セマグルチドは薬の成分名であり、オゼンピック（注射）とリベルサス（飲み薬）の成分はどちらも同じです。よって、基本的に副作用やリスクはどちらの薬でも共通しています。

リベルサス（一般名：セマグルチド（遺伝子組換え））は、GLP-1受容体作動薬と呼ばれる薬剤です。
GLP-1はホルモンの一種で、膵臓のβ細胞に存在するGLP-1受容体と結合してインスリン分泌を促し、血糖を降下させます。内因性のGLP-1はDPP-4という酵素によりすみやかに分解されますが、GLP-1受容体作動薬由来のGLP-1は分解されにくいため、良好な血糖コントロールが期待できます。
なお、リベルサスの成分（セマグルチド（遺伝子組換え））は、2型糖尿病治療薬の注射剤「オゼンピック」の成分と同じです。

注目の経口セマグルチドの強さを知る 糖尿病薬との比較試験 総まとめ

リベルサスは、血糖に依存してインスリンの分泌をうながすとともに、グルカゴン（血糖を上げるホルモンの一種）の分泌を抑えて血糖降下作用を示すGLP-1受容体作動薬です。単独の使用であれば低血糖になるリスクが低く、体重が減少する効果も期待できます。通常、GLP-1受容体作動薬は消化酵素によって速やかに分解されてしまいますが、リベルサスは吸収促進剤を添加することで経口投与を可能にしています。

セマグルチドは、基本的に注意事項を守って使用すれば過度に恐れる心配のない薬です。しかし、薬であるため禁忌や使用する際にとくに気をつけたい人、使用時の注意点もあります。それぞれ詳しく解説します。

禁忌の欄には，添付文書において腎機能低下患者や透析患者などの腎臓病患者に対して投与禁忌と記載されている薬物に「禁」の記載をしています。 7

健康男性を対象に、経口セマグルチド10mgを単回経口投与（投与後4時間絶食、投与2時間後に水200mLを飲水）したときのセマグルチドの曝露量は、飲水量別では以下の通りであった。

リベルサスは、2型糖尿病に適応があります。
通常、成人には1日1回3mgから投与を開始し、4週間以上投与したあと1日1回7mgに増量します。
なお、状態に応じて投与量は適宜増減しますが、1日1回7mgを4週間以上投与しても効果が十分にあらわれない場合は、1日1回14mgまで増量できます。

メトホルミンは腎機能障害に応じて減量が必要で、重度の腎機能障害では使用する ..

（3）絶食時間及び飲水量の影響
健康男性を対象に、1日1回経口セマグルチド10mgを10日間反復経口投与したときのセマグルチドの曝露量は投与後絶食時間、飲水量別では以下の通りであった。

糖尿病性腎障害は、糖尿病が原因で腎臓がダメージを受ける合併症であり、最終的に腎不全に至ることがあります。近年、糖尿病性腎障害の進行を抑えるための新しい薬が開発されており、治療の選択肢が広がっています。ここでは、最新の薬や治療法を紹介します。


[PDF] 高齢者では腎機能が低下しており, 糖尿病腎症の ..

（2）食事の影響
健康者を対象に、1日1回経口セマグルチド5mgを5日間投与後に経口セマグルチド10mgを5日間反復経口投与したときのセマグルチドの曝露量は絶食下投与では以下の通りであった。一方、食後投与した26例中14例ではいずれの時点でも定量下限を超える濃度は認められなかった。

の腎機能障害患者に対して使用する場合は少量にとどめ, 低血糖に対して十分に注意する必要

（1）バイオアベイラビリティ
経口セマグルチドは、セマグルチドの吸収を促進するサルカプロザートナトリウムを含有している。経口投与後にセマグルチドは主に胃で吸収される。経口セマグルチドを食事又は他の錠剤と同時に服用した場合にはセマグルチドの吸収は低下する。また、飲水量、経口セマグルチド服用後の絶食時間及びサルカプロザートナトリウムの投与量もセマグルチドの吸収に影響を及ぼす。
母集団薬物動態解析の結果に基づき、経口投与後のセマグルチドの絶対的バイオアベイラビリティは約1%と推定された。

CKDを有する2型糖尿病の成人を対象にセマグルチドによる腎機能障害の進行予防などを検証 ..

腎保護効果の理由：
血糖値を下げるだけでなく、腎臓内の圧力（糸球体圧）を下げることで、腎臓へのダメージを軽減します。
尿中のナトリウムや糖を排出することで、腎臓への負担が軽くなり、腎臓機能の悪化を遅らせることが期待されています。

リベルサス錠3mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）

セマグルチドを使用する際に気をつけたい人は以下の通りです。また、以下の内容は禁忌と同様にオゼンピック・リベルサスどちらも共通です。

リベルサス 経口セマグルチド PIONEER 5 プラセボ CKD患者 腎機能低下

注射（オゼンピック）あるいは飲み薬（リベルサス）の成分であるセマグルチドは、使用した患者の体重減少や代謝改善が認められています。

リベルサスとは？ダイエット効果・飲み方・副作用・安全性について

6. 用法及び用量
通常、成人には、セマグルチド（遺伝子組換え）として1日1回7mgを維持用量とし経口投与する。ただし、1日1回3mgから開始し、4週間以上投与した後、1日1回7mgに増量する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1日1回7mgを4週間以上投与しても効果不十分な場合には、1日1回14mgに増量することができる。

2型糖尿病の方は膵臓の機能が低下しているため、リベルサスが膵臓の ..

SGLT2阻害薬は、特に心臓や腎臓の保護効果があるため、糖尿病性腎障害の進行を遅らせる効果があり、腎不全や透析を必要とするリスクを減らすために使用されます。

肝機能障害(健診で肝機能異常・脂肪肝を指摘) · 肝硬変 · 肝臓がん · 胃カメラ ..

正常な肝機能を有する者、又は、異なる程度の肝機能障害を有する者（Child-Pugh scoresに基づく分類）に経口セマグルチドを10日間経口投与したときのAUC0-24h及びCmaxの比の推定値は以下の通りであった。

リベルサスの副作用と危険性について、板橋区役所前徒歩0分のNOBU ..

上記に該当する場合は、禁忌と違って使ってはいけない訳ではありません。しかし、医師と相談しながら慎重に使うようにしましょう。激しい運動や、過度のアルコールを摂取する可能性がある人も事前に医師へ相談しておきましょう。副作用である低血糖が起こりやすくなるためです。

重度の腎機能障害のある患者又は透析中の末期腎不全患者では本剤の血糖降下作用が期待できないため、投与しないでください。

方法：多国籍、多施設共同、非盲検、反復投与、並行群間試験。SNACを含有する経口セマグルチドを10日間投与し（5mgを5日間投与後、10mgを5日間投与）、セマグルチド及びSNACの曝露量などを検討した。

[PDF] 主な糖尿病治療薬の腎機能に応じた処方提案 ver3.0

腎保護効果の理由：
血糖値をコントロールしながら、腎臓の炎症を抑え、腎臓の機能低下を抑制します。
体重減少効果もあり、肥満が腎臓にかかる負担を減らします。

[PDF] 主な糖尿病治療薬の腎機能に応じた処方提案 ver4.0

非薬物療法（食事療法＋運動療法）を行っても十分な血糖コントロールが得られない2型糖尿病の方を対象とした臨床試験において、リベルサスを服用していないグループではHbA1cが平均で0.3低下したのに対して、リベルサスを服用したグループではHbA1cが平均で0.9～1.5低下したという結果が得られています。

[PDF] 2 当院採用の糖尿病治療薬における腎機能に応じた投与量一覧

対象：正常な肝機能を有する者、又は、異なる程度の肝機能障害（軽度、中等度、重度）を有する者56例

[PDF] 糖尿病治療薬の比較・切り替えについて 注射薬(付表 ..

オゼンピックやリベルサス以外の薬を飲んでいる人も、診察時に相談しておくと良いでしょう。すべての薬ではなく一部の薬だけですが、薬同士の相性が悪く、ひどい副作用があらわれることもあるため注意してくださいね。

先行して発売された注射製剤の臨床データの蓄積により、心血管疾患リスクの高い

正常な腎機能を有する者、又は、異なる程度の腎機能障害を有する者（推算Ccr＊による分類）に経口セマグルチドを10日間経口投与したときのAUC0-24h及びCmaxの比の推定値は以下の通りであった。