アレグラ アレルギー性鼻炎・蕁麻疹・アトピー性皮膚炎 | 製品情報

DIクイズ1：（A）アレグラがディレグラに変更された患者：日経DI

ステロイド剤を長期間服用することにより、高血糖の状態となり、糖尿病が誘発されることもあります。大量のステロイドを投与する必要のある場合、ステロイド投与期間にインスリンを同時に投与して高血糖を防ぐ治療が同時に行われることもあります。

アレグラは一般的な花粉症の薬です。あまり強くない抗ヒスタミン薬ですので ..

去年と同じような時期から始まり、同じような症状の場合は、余計な検査をせずに去年と同じお薬を必要な日数分を処方する

花粉症の治療で用いられるステロイドの点鼻薬や点眼薬は、血液中への成分の移行が少なく副作用は少ないとされています。また、ステロイド経口薬を投与する場合でも、血糖値の範囲が正常な方であれば、服薬量・服薬期間を守ればステロイド投薬によって糖尿病を発症することはほとんどありません。

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セレスタミン１錠中にベタメタゾン0.25mgが含まれており、プレドニゾロンに換算すると2.5mg相当となります。ベタメタゾンの作用時間は36～54時間と長く、（表1）セレスタミンを長期間服用し続けると高血糖を誘発するリスクが高くなるので注意が必要です。

ふたつめは、OTCのアレグラFXの価格です。1日84円は高すぎます。病院で処方されるアレグラの後発品「 (後発品)」であればは19.2円／錠ですので一日薬価で約40円です。なので、薬局で購入できる薬の値段を1日当たり40円にできるということです。

ただ、診察の時に、糖尿病や高血圧はないかとか、先生に色々質問されまし ..

鼻水・鼻づまりなどの鼻症状から、アレルギーからくる皮膚のかゆみ・湿疹の緩和に作用します。

しかし、もともと高血糖の方や糖尿病患者の方が、ステロイドの経口薬を服用すると血糖コントロール不良となり、症状が悪化したり糖尿病を発症する恐れがあります。ステロイドの注射薬も副作用が高いとされているので注意が必要です。

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ではどうすればよいか。去年までと同じ症状なのであればが大前提ですが、花粉症の症状が始まったころから終わるころまで、例えば2月中旬から5月初旬まで、余計な検査を行わず去年と同じ薬を必要な日数分、例えば90日分処方すればよいのです。改善しない場合のみ、検査を行えばよいのです。そうすれば再診料や薬局での調剤基本料、調剤料が節約されます。なのでかなり医療費は抑制されますし、患者さんの費用負担も減ります。

アレルギー症状全般に作用があります。副作用が少ないことが特徴です。発症してしまった花粉症の症状をすぐに抑える即効性に優れています。

宇都宮市の糖尿病専門医、猪岡内科です。糖尿病、生活習慣病、高血圧、高脂血症、食事指導のご相談はお気軽に。 【花粉症の有病率って？】

ひとつは処方日数。35日しか処方されないとまた受診して再診料、調剤基本料、調剤料が必要になり支払い金額が増えて医療費の抑制にはなりません。何故、花粉症が保険適応外になるのか、それは「症状は辛いけれども診断が簡単（毎年同じ時期に同じような症状の場合）、治療も簡単（去年と同じ薬を同じ時期内服するだけ）だから」です。

心臓血管）の診療を致します。内科・循環器・心臓病・生活習慣病・高血圧・脂質異常症・糖尿病 ..

アレグラは一般的な花粉症の薬です。あまり強くない抗ヒスタミン薬ですので、作用が強すぎるという心配もなく、眠気などの副作用が少ないことも特徴です。

ここ最近のニュース · 生活習慣病（高血圧症・糖尿病・高脂血症・痛風など） ..

花粉症の薬物治療で用いられるステロイド剤の点鼻薬は、鼻粘膜の局所にのみ噴射して用いるので、比較的副作用は少ないとされています。

この薬剤は、第1世代（ポララミンやレスタミンなど）と第2世代（アレグラやビラノアなど）に分類されます。 ..

記者は軽度の花粉症。診療明細書と領収書を確認すると、「アレジオン錠剤20 35日分」の処方にかかった3割負担のお金は、病院で初診料を含む1090円。薬局で調剤基本料などを含む1610円。合計2700円。1日当たり約77円だ。同じ成分のOTCである「アレジオン20」を同程度の量、ドラッグストアで買うとすると、24錠入り（税込み約3900円）＋12錠入り（約2100円）で合計約6000円。1日当たり約166円になる。仮に成分の違いを気にせず少し安い「アレグラFX」（フェキソフェナジン塩酸塩）を市販で買ったとしても、1日当たり84円ほど。病院にかかるより、やはり少しお高めだ。

第二世代抗ヒスタミン薬はアレジオン®、エバステル®、ジルテック®、タリオン®、アレグラ ..

花粉症で受診した際、糖尿病を誘発する恐れもあるステロイド剤には注意が必要です。特に糖尿病患者の方は、血糖コントロールが不良となり、症状が悪化するリスクが高いので、花粉症で受診した際には必ず持病について医師に伝えるようにしましょう。

⑴ 糖尿病の患者［血糖値が上昇するおそれがある。］ ⑵ 高血圧の患者［血圧が ..

長期間ステロイド剤を服用すると、身体の中の副腎皮質ホルモンが作られなくなります。長期間服用しているステロイド剤を急にやめてしまうと、副腎皮質ホルモン量の低下により低血糖、ショック、関節痛、倦怠感、筋肉痛、発熱、嘔吐、下痢などの離脱症状がみられます。

ディレグラ配合錠2錠又はアレグラ錠60mg1錠を1日2回5日間反復

他にも骨粗しょう症、食欲増大、満月顔貌（ムーンフェイス）、肥満（顔や首回り、胴体部分など中心部の死亡が増え、手足の脂肪が少なくなる）、白内障・緑内障、不眠、気分の高揚や落ち込み、筋力低下、骨壊死症（大腿骨頭壊死など）、生理不順、肌荒れ、にきび、抜け毛（頭髪）、体毛が濃くなるなどの副作用がみられます。

第2世代抗ヒスタミン薬のフェキソフェナジン（アレグラ）と、α交感神経 ..

アレルギー検査などで、自分の不調の原因を調べることで自分に合った対策がわかります。花粉症で悩んでいたけれども、実は動物アレルギーだった！というケースもあります。
花粉症の症状が出ている方も、何の植物が原因かを突き止めることで、対策を始める時期や方法もわかるきっかけとなります。
また、同じ花粉症のお薬であっても、自分に合うお薬を見つけやすくなります。まだ検査を受けたことが無い方は、一度検査を受けられることをおすすめします。

アレグラ錠（フェキソフェナジン塩酸塩）に含まれている成分や効果

ちなみに本日、なんとなく去年と同じような症状が早くも出現したといわれる患者さんに内服薬90日分と点鼻薬2本を処方いたしました。早すぎるのでもう一度来ていただく必要がありそうですが。

できれば併用は避けたいものですが、当院のバセドウ病患者が、アレグラ®（フェ ..

当院では感染対策のため、初診の風邪症状（のどの痛み、咳、鼻水など）の方はオンライン（ビデオ通話）でのみの診療になります。お知らせ内、「オンライン診療ご希望の方へ」をご確認ください。

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１７．１有効性及び安全性に関する試験
〈蕁麻疹〉
１７．１．１国内第３相試験（成人）
慢性蕁麻疹患者を対象とした二重盲検並行群間比較試験（解析対象２１４例）で、本剤１回１０ｍｇ注１）又は６０ｍｇを１日２回、１週間経口投与したとき、かゆみ及び発疹の合計症状スコアの変化量は次のとおりであった。
国内主要試験成績（症状スコア変化量平均±ＳＥ）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与群症例数投与前変化量検定（共分散分析）
１０ｍｇ７４５．６８±０．２５－２．１２±０．３４ｐ＝０．００４２
６０ｍｇ６８６．４０±０．２１－３．５３±０．３３
前記試験は１回１０ｍｇ、６０ｍｇ、１２０ｍｇの１日２回投与の３群比較で実施されたが、解析結果には１０ｍｇと６０ｍｇの比較のみを示した。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
本剤６０ｍｇ投与群の副作用発現率は２５．３％（１９／７５例）であり、主な副作用は眠気１０．７％（８／７５例）及び倦怠感４．０％（３／７５例）であった。
注１）成人における本剤の承認用量は１回６０ｍｇ、１日２回である。
１７．１．２海外第３相試験（成人）
慢性蕁麻疹患者を対象に実施したプラセボ対照二重盲検比較試験（解析対象４３９例）で、プラセボ又は本剤１回６０ｍｇを１日２回、４週間経口投与したとき、本剤はプラセボに比し平均かゆみスコアの有意な減少が示された。
海外主要試験成績（症状スコア変化量平均±ＳＥ）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与群症例数投与前変化量検定（共分散分析）
プラセボ９０１．９２±０．０９－０．４７±０．０７ｐ＝０．０００１
６０ｍｇ８６１．９８±０．１０－１．０７±０．０７
前記海外主要試験（１２～１５歳を含む）はプラセボを対照として４用量（１回２０ｍｇ、６０ｍｇ、１２０ｍｇ、２４０ｍｇ）を用いて１日２回投与の比較を行っているが、解析結果にはプラセボと６０ｍｇの比較のみを示した。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
本剤６０ｍｇ投与群の副作用発現率は２１．３％（１９／８９例）であり、主な副作用は頭痛１０．１％（９／８９例）であった。
〈アレルギー性鼻炎〉
１７．１．３国内第３相試験（成人）
季節性アレルギー性鼻炎患者を対象とした二重盲検並行群間用量比較試験（解析対象３０７例）で、プラセボ又は本剤１回６０ｍｇを１日２回、２週間経口投与したとき、くしゃみ発作、鼻汁、眼症状の合計症状スコアの変化量は次のとおりであった。
国内主要試験成績（症状スコア変化量平均±ＳＥ）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与群症例数投与前変化量検定（共分散分析）
プラセボ１０５６．７４±０．１４０．０７±０．１８ｐ＝０．０２４４
６０ｍｇ１００６．６４±０．１４－０．３６±０．１８
前記試験はプラセボを対照として１回６０ｍｇ、１２０ｍｇの１日２回投与の３群比較で実施されたが、解析結果にはプラセボと６０ｍｇの比較のみを示した。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
本剤６０ｍｇ投与群の副作用発現率は９．９％（１０／１０１例）であり、主な副作用は眠気及び白血球減少が各３．０％（３／１０１例）であった。
１７．１．４海外第３相試験（成人）
秋季季節性アレルギー性鼻炎患者を対象に実施したプラセボ対照二重盲検比較試験（解析対象５７０例）で、プラセボ又は本剤１回６０ｍｇを１日２回（二重盲検下で１４日間）経口投与したとき、本剤はプラセボに比し症状スコアの有意な減少が示された。
海外主要試験成績（症状スコア変化量平均±ＳＥ）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与群症例数投与前変化量検定（共分散分析）
プラセボ１４１８．８８±０．１４－１．５６±０．２０ｐ＝０．０００１
６０ｍｇ１４１８．８１±０．１４－２．６４±０．２０
前記海外主要試験（１２～１５歳を含む）はプラセボを対照として３用量（１回６０ｍｇ、１２０ｍｇ、２４０ｍｇ）を用いて１日２回投与の比較を行っているが、解析結果にはプラセボと６０ｍｇの比較のみを示した。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
本剤６０ｍｇ投与群の副作用発現率は１４．２％（２０／１４１例）であり、主な副作用は頭痛２．８％（４／１４１例）、めまい及び白血球減少が各２．１％（３／１４１例）であった。
１７．１．５国内第３相試験（小児）
通年性アレルギー性鼻炎患者を対象に、本剤（７～１１歳は１回３０ｍｇ１日２回、１２～１５歳は１回６０ｍｇ１日２回）又は対照薬としてケトチフェンフマル酸塩ドライシロップ（１回１ｇ１日２回）を４週間経口投与した二重盲検比較試験（解析対象１２７例）で、くしゃみ発作、鼻汁、鼻閉の合計スコアの変化量において対照薬に対する本剤の非劣性が示された。
国内主要試験成績（スコア変化量平均±ＳＥ）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与群症例数投与前変化量解析結果（共分散分析）注２）
フェキソフェナジン塩酸塩６４６．０９±０．２０－２．０６±０．１９差の点推定値：－０．２２７９５％片側信頼限界上限：０．１７２（非劣性限界値＝０．９）
ケトチフェンフマル酸塩６３６．１０±０．１９－１．８３±０．２０
注２）投与前スコア及び年齢層を共変量とした共分散分析を行い、調整済みの２群の差の点推定値及びその９５％片側信頼限界上限を示した。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
本剤投与群の副作用発現率は５．３％（４／７５例）であり、主な副作用は傾眠２．７％（２／７５例）であった。
〈アトピー性皮膚炎〉
１７．１．６国内第３相試験（成人）
アトピー性皮膚炎患者を対象としたプラセボ対照二重盲検比較試験（解析対象４００例）で、プラセボ又は本剤１回６０ｍｇを１日２回（二重盲検下で１週間）経口投与したとき、かゆみスコアの変化量は次のとおりであった。
国内主要試験成績（症状スコア変化量平均±ＳＥ）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与群症例数投与前変化量検定（共分散分析）
プラセボ１９９４．７９±０．０５－０．５０±０．０６ｐ＝０．０００５
６０ｍｇ２０１４．６８±０．０５－０．７５±０．０７
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
本剤６０ｍｇ投与群の副作用発現率は２３．２％（４８／２０７例）であり、主な副作用は眠気３．９％（８／２０７例）及び血清ビリルビン上昇１．４％（３／２０７例）であった。
１７．１．７国内第３相試験（小児）
アトピー性皮膚炎患者を対象に、本剤（７～１１歳には１回３０ｍｇを１日２回、１２～１５歳には１回６０ｍｇを１日２回）又は対照薬としてケトチフェンフマル酸塩ドライシロップ（１回１ｇを１日２回）を４週間経口投与した二重盲検比較試験（解析対象１６２例）で、対照薬に対する本剤の非劣性が示された。
小児国内主要試験成績（スコア変化量平均±ＳＥ）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
投与群症例数投与前変化量解析結果（共分散分析）注３）
フェキソフェナジン塩酸塩７７２．３２±０．０５－０．５０±０．０６差の点推定値：０．０５０９５％片側信頼限界上限：０．１８５（非劣性限界値＝０．３７）
ケトチフェンフマル酸塩８５２．３８±０．０５－０．５８±０．０６
注３）投与前スコア及び年齢層を共変量とした共分散分析を行い、調整済みの２群の差の点推定値及びその９５％片側信頼限界上限を示した。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
本剤の副作用発現率は１０．８％（９／８３例）であり、主な副作用は傾眠３．６％（３／８３例）であった。
１７．３その他
１７．３．１精神運動能に対する影響
（１）健康成人にフェキソフェナジン塩酸塩１２０ｍｇ注１）、第一世代の抗ヒスタミン薬及びプラセボを二重盲検、３剤３期クロスオーバーでそれぞれ単回投与し、ワープロ入力試験に及ぼす影響を検討したとき、その影響は第一世代の抗ヒスタミン薬に比べ有意に小さく、プラセボと同様であった。
（２）健康成人にフェキソフェナジン塩酸塩１２０ｍｇ、第二世代の抗ヒスタミン薬及びプラセボを二重盲検、クロスオーバーでそれぞれ単回投与し、ポジトロン放出断層撮影法（ＰＥＴ）を用いて脳への移行性を検討した結果、フェキソフェナジンによる大脳皮質のヒスタミンＨ１受容体の占拠はほとんどみられなかった。また、視覚刺激反応時間検査においてプラセボと差がなかった。
（３）ブタクサアレルギー患者に、フェキソフェナジン塩酸塩６０ｍｇ、第一世代の抗ヒスタミン薬、アルコール及びプラセボを二重盲検、４剤４期クロスオーバーでそれぞれ単回投与し、シミュレーター上での自動車運転能力に及ぼす影響を検討したとき、運転能力に及ぼす影響は第一世代の抗ヒスタミン薬に比べ有意に小さく、プラセボと同様であった（外国人データ）。
１７．３．２心血管系へ及ぼす影響
（１）成人の季節性アレルギー性鼻炎患者にフェキソフェナジン塩酸塩を１回２４０ｍｇまで１日２回注１）２週間投与したとき、プラセボと比較して、ＱＴｃ間隔の有意な変化は見られなかった（外国人データ）。
（２）健康成人にフェキソフェナジン塩酸塩を１回６０ｍｇ１日２回６ヵ月、１回４００ｍｇ１日２回６．５日間及び２４０ｍｇ１日１回１年間投与しても、プラセボに比して、ＱＴｃ間隔の有意な変動はみられなかった（外国人データ）。
（３）健康成人男子を対象にしたエリスロマイシンとの薬物相互作用の検討（フェキソフェナジン塩酸塩１回６０ｍｇ及び１２０ｍｇ１日２回７日間、エリスロマイシン１回３００ｍｇ１日４回７日間）において、併用により血漿中フェキソフェナジン塩酸塩濃度が約２倍に上昇した場合でもＱＴｃなどの心電図を含め安全性に問題はみられなかった。［１０．２、１６．７．１参照］
（４）Ｃｍａｘが承認用量投与時の１０倍以上となる条件下での検討において、心電図への影響はなく、有害事象の増加も認められなかった（外国人データ）。
（５）フェキソフェナジン塩酸塩にはクローン化したヒト心筋遅延整流Ｋ＋チャネルに対する影響は認められていない。

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ステロイド剤を長期間継続する場合は、高血糖となり糖尿病を誘発することもあります。また、糖尿病の方では血糖コントロールが悪くなる可能性があります。