ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。


誤った理解が広まった理由として考えられるのが、アボルブとザガーロ(デュタステリド錠)の主成分が同じであることです。


ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。

両者はどちらもデュタステリドを主成分とするお薬です。5αリダクターゼの阻害作用によりアボルブは前立腺の縮小、ザガーロは薄毛の進行を予防する目的で使用されます。

専門的になってしまいますが、5α-還元酵素は3タイプ存在します。
簡単に言うと、テストステロンからDHT(ジヒドロテストステロン)の生成は3経路存在するといえます。
AGA治療で重要なのは、1および2型の5α-還元酵素とされます。
プロペシアは、そのうちの2型を阻害する、つまり一つの経路のみをブロックするのに対し、 ザガーロは、1および2型の両方の経路をブロックいたします。
この差が発毛の差(抗AGA作用)につながります。
実際に、ザガーロが頭皮組織中のDHT(ジヒドロテストステロン)を5割程度抑制するのに対し、 プロペシアは4割程度であったとの報告もございます。

(デュタステリドカプセルAVとデュタステリドカプセルZAについて)

同一主成分であるため、正確にはアボルブでもザガーロと同じ効果が得られます。しかし、厚生労働省の許認可の関係でアボルブをAGA治療薬として使うことができないのです。

このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。

AGA治療薬「デュタステリドZA(0.5㎎)」の取り扱いを始めました

患者様の中には、主成分が同じならばザガーロよりも薬価の安いアボルブで治療したいと考える方がいます。

詳しいデュタステリド処方の流れはプロペシアと同じですのでこちらを参照してください。

ザガーロカプセル(デュタステリド)とは? ~効果や副作用について

画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬の、東和薬品の、沢井製薬のです。4剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり
画像の通りカプセル製剤に比べてになっています。それぞれの違いについてはをご参照下さい。

にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤:ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。


フィナステリド(プロペシア)とデュタステリド(ザガーロ)の比較

です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期(薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間)が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後1ヶ月経過すれば問題ありません。

医療用医薬品 : デュタステリド (デュタステリド錠0.5mgAV「NS」)

AGAの治療はほとんどの場合が自由診療となるため、病院での治療は個人輸入で薬を購入するより高価になりますが、医師の管理の元で治療を行うことには多くのメリットがあります。

デュタステリドav za 違い | 薄毛対策ラボ | AGA管理アプリ HIX

前立腺肥大症は、ジヒドロテストステロン(DHT)が前立腺細胞にあるアンドロゲン受容体(AR)に結合することで、前立腺の細胞増殖が促進される疾患です。前立腺は尿道を取り囲むように存在しており、肥大すると尿道が圧迫されて狭くなるため、尿が出にくくなる、残尿感がある、何度もトイレに行きたくなるなどの症状を引き起こします。します。

デュタステリドとフィナステリド、選ぶならどっち? 効果と副作用

アボルブと比較されることの多いデュタステリドとザガーロには、それぞれ以下の違いがあります。

同一成分:アボルブカプセル 0.5mg、ザガーロカプセル 0.1mg、ザガーロカプセル 0.5mg

上記すべてのお薬に共通するのは、主成分がデュタステリドであるという点です。

AGAヘアクリニックのデュタステリド配合内服薬「DUTA」

デュタステリドには5αリダクターゼの阻害効果があり、アボルブとデュタステリドAVでは前立腺肥大を改善します。一方ザガーロとデュタステリドZAでは、AGAによる薄毛の進行を予防します。

1カプセル中デュタステリド0.5mg

AGA治療専門クリニックでは、数多くのAGA治療薬の中から患者様の状態にあった薬を選んで処方します。
その多くは通販サイトなどで手に入れることもできますが、なかには不確かな製品も混じっており、悪質な薬を服用することによる健康被害も報告されています。

アボルブとザガーロは、どちらも5αリダクターゼの阻害薬です。

優れた育毛作用を示す本剤ですが、副作用に関しては注意が必要です。
男性ホルモンの一種であるDHT(ジヒドロテストステロン)の産生を抑制する事から、やはり、 男性機能及び乳房への影響が懸念されます。
グラクソ・スミスクライン(GSK)社の資料によれば、国際共同試験における副作用発現頻度は、プロペシアと比較し、 差は認められておりません。
しかし、同成分の薬剤であるアボルブ(前立腺肥大症を適応疾患として承認済み)の男性機能及び乳房に関する副作用頻度は、 やや高率であることから、注意は必要と考えます。 (アボルブの治験時の被験者の年齢層がより高齢であったことが、主な理由とされております。 前立腺肥大症は、高齢男性の疾患であるため、被験者の年齢も高く設定されています。)
男性機能障害に注意すべきことから、

デュタステリド服用にあたっていくつかの注意点があります。

作用機序は、AGAやBPHの原因であるDHT(ジヒドロテステステロン)の生成に不可欠な5α還元酵素をデュタステリドが阻害することでDHTの生成を抑制し、毛周期(ヘアサイクル)の正常化及び前立腺細胞の増殖抑制により肥大した前立腺の縮小に繋がりAGA及びBPHを改善させる効果があります。

デュタステリドを有効成分とするAGAの進行を妨げる薬

これらの症状は、主成分が同じであるザガーロやデュタステリドでも起こりうるものです。

【デュタステリドとフィナステリドの効果比較表】

池袋スカイクリニックで処方する医薬品は、すべて国内に正規に流通している純正品です。 当然ではありますが、グラクソ・スミスクライン(GSK)社の純正品の取り扱いしかございません。 当然のことと思われますが、ジェネリック(後発医薬品)と称して、質の悪い海外製のコピー品を処方する医療機関の存在も聞いております。 期待通りの効果が得られないばかりか、薬害が生じる可能性もございます。
『ザガーロ取り扱いあります』と謳っておき、実際に来院したら、 コピー品を強要された等の被害報告がございます。
本薬は、特許が有効であるため、ジェネリック(後発医薬品)は存在しません。 (アボルブに関しても同様です。) つまり、ジェネリックと称すものは、偽物・模造品ということになります。
信頼できる医療機関にご相談ください。

【ジェネリック医薬品のリストと比較表】

また、重大な副作用として肝機能障害(1.5%)や黄疸(頻度不明)なども報告があります。このほかにもアボルブの服用開始後に体調の変化が見られた時は、担当医または薬剤師にご相談ください。

1カプセル中デュタステリド0.5mg

元々デュタステリドは前立腺肥大症患者向けの治療薬として開発されましたが、AGA(男性型脱毛症)患者に対してフィナステリドと同様の効果が見られたため、AGA治療薬としても開発・承認されました。前立腺肥大症治療薬としては「アボルブ」、AGA治療薬としては「ザガーロ」という名前で発売されています。

ザガーロ(デュタステリド)

デュタステリドは薬の成分を指し、アボルブやザガーロは薬の名称です。つまり、アボルブとザガーロは名称は異なるものの、どちらも同じデュタステリドを有効成分としている薬です。

ザガーロジェネリック(デュタステリドジェネリック)

デュタステリドは、です。これを有効成分とする先発医薬品にとがあり、両剤ともに特許は満了を迎えており、厚労省から承認を得た後発(ジェネリック)医薬品が発売されいます。
ザガーロのジェネリックはデュタステリド、アボルブのジェネリックはデュタステリドというように名称のできます。