翌日、医療機関を受診し、クリンダマイシン点滴、クラリスロマイシン経口投与。 ..
副作用等報告の概要 専門委員による評価 １ 70代女性副作用名：発熱，突然死インフルエンザワクチン接種時，37.1℃，咽頭異常なし。ワクチン接種４日後に38℃発熱，胸部聴診異常なし，咽頭異常なし。イソプロピルアンチピリン・アリルイソプロピルアセチル尿素・アセトアミノフェン・カフェイン配合剤２g/日を処方。ワクチン接種８日後に自宅で死亡しているところを発見された。喫煙あり：10本/日。原因不明の突然死で，主治医は心電図上虚血性変化（ST低下）が見られていたことから，心筋梗塞による突然死が考えられるとコメントしている。 心電図所見から，主治医は心筋梗塞を死因として考えているが，情報不足のため突然死とワクチン接種との因果関係は評価できない。発熱に関してはワクチン接種４日後と時間が経過しているが，ワクチン接種との因果関係を否定することはできない。 ２ 70代男性副作用名：心肺停止インフルエンザワクチン接種35分後，胸部違和感，血性唾液を嘔吐し，ワクチン接種45分後にひきつけ，硬直，心肺停止。人工呼吸開始，除細動，エピネフリン注射液を使用し，心拍が再開した。多臓器不全を来しており，ワクチン接種15日後に死亡した。主治医は急性心筋梗塞，あるいは脳幹部血管障害の可能性があるとコメントしている。 ワクチン接種により心筋梗塞や脳血管障害を起こすとは考えにくく，基本的な診断（心電図，CT等）についての情報が得られていないため，因果関係を評価するのは困難である。しかし，ワクチン接種後に急性心筋梗塞あるいは脳幹部血管障害を起こした可能性があり，時間的経過からワクチン接種と死亡との因果関係を否定することはできない。 ３ 60代男性副作用名：細菌性髄膜炎，肺炎微熱があったがインフルエンザワクチン接種。当日夜39℃の発熱，ロキソプロフェンナトリウムの処方を受けた。翌日末梢血白血球増多，CRP6.9mg/dLで（細菌感染が疑われ），セフジニル及びジクロフェナクナトリウム坐薬が処方された。ワクチン接種３日後には解熱して楽になったが，サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・メチレンジサリチル酸プロメタジン配合剤，ロキソプロフェンナトリウム，セフジニル，ジクロフェナクナトリウム坐薬を処方。ワクチン接種５日後，突然錯乱状態になり，意識障害を伴い，髄液検査により，肺炎球菌による細菌性髄膜炎および肺炎と診断された。意識状態の改善を見ないままワクチン接種10日後に死亡した。主治医は，糖尿病のため易感染状態にあったこと，接種時に感染がありインフルエンザワクチンが間接的に感染症を増悪させた可能性は否定できないとしている。 死因は細菌感染症によるものであり，ワクチン接種が細菌感染症を増悪させたとは考えにくく，ワクチンとの因果関係は否定的と考える。 ４ 70代女性副作用名：肝不全インフルエンザワクチン接種後，発熱，嘔吐，嘔気，摂食困難となる。同月急性肝不全となり，ワクチン接種71日後に入院。エコーで肝脾腫，胆石，胆嚢炎あり，胸水，腹水の急激な増加あり。治療するも効果なく，４ヵ月後死亡した。主治医はインフルエンザワクチンによる肝不全として否定できないとコメントしている。 インフルエンザワクチン接種により肝不全が起こるとは考え難い。診断根拠，剖検結果の情報がなく，現時点では評価できない。表３ 平成16年度インフルエンザワクチン予防接種における後遺症の症例（因果関係が不明なものも含む） No.
クラリスロマイシンの短期投与はインフルエンザ感染にどのように効果的か？ --粘膜免疫増強作用と気道粘膜繊毛運動改善効果— · 2
副作用等報告の概要 専門委員による評価 １ 10歳未満女性副作用名：ジスキネジー，精神発達遅滞インフルエンザワクチン２回目接種の15日前に１回目接種していた。２回目のワクチン接種７日後，靴下がうまくはけなかった。ワクチン接種９日後，右上下肢痙攣が認められた。ワクチン接種13日後より右上下肢のchorea-athetosis出現，意識障害あり，ワクチン接種27日後に四肢のchorea-athetosis出現。発語なく，脳は高拡幅徐波あり，脳炎・脳症と診断された。運動障害知的退行が残った。血液検査，髄液検査では脳炎・脳症の原因となるようなウイルスは検出されなかった。 ２回目のワクチン接種７日後に不随意運動等の中枢神経症状出現。その後の症状からワクチンによる脳症が疑われる。情報不足であるが，時間的な経過からワクチンとの因果関係は否定できない。 ２ 60代女性副作用名：脊髄炎インフルエンザワクチン接種３日後，悪寒，嘔吐，食思不振が現れる。ワクチン接種９日後，脊髄炎が発現した。ワクチン接種33日後に入院し脊髄炎と診断された。ワクチン接種42日後からプレドニゾロン投与が開始された。違和感の遷延が残った。主治医は腹部の痛み，硬直感，圧迫感の他に，髄液で細胞数，タンパク量がわずかに上昇したとコメントしている。 詳しい臨床所見と臨床検査値の情報が得られなかったため詳細不明であり，評価は困難である。表４ 平成16年度インフルエンザワクチンにおける副反応報告（因果関係の有無にかかわらない報告） 総数 治癒 死亡 重篤 入院 後遺症 その他 記入無 41 4 8 2 13 14 １ 即時性全身反応 6 1 4 1 １Ａ アナフィラキシー 1 1 １Ｂ 全身蕁麻疹 5 1 3 1 ２ 脳炎，脳症 3 1 2 ３ けいれん 1 1 ４ 運動障害 1 1 ５ その他の神経障害 5 1 2 2 ６ 局所の異常腫脹（肘を越える） 2 2 ７ 全身の発疹 4 2 2 ８ 39℃以上の発熱 6 1 3 1 1 ９ その他の異常反応 2 1 1 10 基準外報告 11 1 1 1 3 5 10Ａ 局所反応（発赤腫脹等） 10Ｂ 全身反応（発熱等） 8 1 1 2 4 10Ｃ その他 3 1 1 1（３）インフルエンザワクチンの安全対策 昨年のインフルエンザワクチン副反応検討会で，今後も情報収集に努めるとされた急性腎不全・ネフローゼ症候群，血小板減少について，平成16年度の報告数は急性腎不全・ネフローゼ症候群２例（過去11年の集積８例），血小板減少１例（過去11年の集積11例）であった。本年も重大な副反応の項への記載の可否を検討したが，「重大な副反応の項に副反応として記載する根拠とするには不十分」とされ，今後とも情報収集に努めることとされた。 目次へ2.重要な副作用等に関する情報 前号（医薬品・医療機器等安全性情報 No.216）以降に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について，改訂内容，参考文献等とともに改訂の根拠となった症例の概要に関する情報を紹介いたします。 【1】 ガジュツ末・真昆布末含有製剤 販売名（会社名） 恵命我神散，恵命我神散S，恵命我神散S〈細粒〉（老舗恵命堂） 薬効分類等 胃腸薬（健胃薬）（一般用医薬品） 効能効果 食欲不振（食欲減退），胃部・腹部膨満感，消化不良，胃弱，食べ過ぎ（過食），飲み過ぎ（過飲），胸やけ，もたれ（胃もたれ），胸つかえ，はきけ（むかつき，胃のむかつき，二日酔・悪酔のむかつき，嘔気，悪心），嘔吐 《使用上の注意（下線部追加改訂部分）》 ［してはいけないこと］ 次の人は服用しないこと 本剤による過敏症状（発疹・発赤，かゆみ，浮腫等）を起こしたことがある人。 ［相談すること］ 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談すること 本人又は家族がアレルギー体質の人。 薬によりアレルギー症状を起こしたことがある人。 次の診断を受けた人。 肝臓病次の場合は，直ちに服用を中止し，この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること 服用後，次の症状があらわれた場合 皮ふ：発疹・発赤，かゆみ，はれ 消化器：腹痛，悪心・嘔吐，下痢 まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。 アナフィラキシー様症状：服用後すぐに息苦しさ，浮腫，じんましん，発疹等があらわれる。 肝機能障害：全身のだるさ，黄疸（皮ふや白目が黄色くなる）等があらわれる。 〈参 考〉 企業報告2005年４月以降［1992年６月以降］の関連副作用報告数（「因果関係が否定できるもの」以外のもので，「因果関係が不明なもの」も含む。）・アナフィラキシー様症状：３例（うち死亡０例）［13例（うち死亡０例）］・肝機能障害：３例（うち死亡０例）［７例（うち死亡０例）］関係企業が推計したおおよその年間使用者数：約46万２千人（平成16年度）症例の概要 NO.
○濃厚接触者への対応
○うがいは効果あるでしょうか
○インフルエンザ外来診療における感染防御の方法
○ワクチンの有効性について
☆インフルエンザ予防接種は高齢者の市中肺炎を減らさず
○予防接種後副反応等に関する説明をしなければならない
○2回目の接種の時期について
○他の予防接種と併施について
○予診について
○予防接種を受けることが適当でない者
○妊婦について
○接種回数について
○通常の診察の後に、新型インフルエンザワクチン接種を行ってもよい
○副作用について
○副作用の被害救済について
○(私論)「インフルエンザワクチンは打ってはいけない」
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蛋白合成阻害薬であるマクロライド系（エリスロマイシン、クラリスロマイシン ..
わが国におけるインフルエンザワクチン製造株は，厚生労働省（厚労省）健康局の依頼に応じて，2月中旬～4月上旬にかけて国立感染症研究所（感染研）で開催される『インフルエンザワクチン株選定のための検討会議』で検討され，最終的に選定される。
近年のインフルエンザの流行においては，A（H1N1）pdm09およびA（H3N2）ウイルスに加えてB型ウイルスは山形系統とビクトリア系統の混合流行が続いており，欧米諸国ではA型2株およびB型2株を含む4価インフルエンザワクチンの供給へと移行してきている。このことから，わが国においても平成27年度より4価のインフルエンザワクチンを導入することになった。
2017/18 シーズンの株は上記のとおりであるが、2016/17 シーズンは下記のとおりであり、A 型の 1 種類が変更となっている。
A型株
A/カリフォルニア/7/2009（X-179A）（H1N1）pdm09
A/香港/4801/2014（X-263）（H3N2）
B型株
B/プーケット/3073/2013（B/山形系統）
B/テキサス/2/2013（B/ビクトリア系統）
○インフルエンザ脳症について (平成21年11月24日 国立感染症研究所感染症情報センター)
全国の医療機関から7月上旬～11月上旬に報告されたインフルエンザ脳症の患者が、28都道府県で計132人に上った。132例中、7歳が22例で最多、年齢中央値は8歳、15歳未満が98.5%であった。報告の大半が15歳未満で、最も多いのは7歳の22例だった。全体のうち男性35人、女性25人の計60人（１～24歳）について追加調査したところ、25人にぜんそくや熱性けいれんなどの基礎疾患（持病）や病歴があった。また、全員が意識障害を起こしており、発熱から意識障害が現れるまでの期間は発熱当日が12人、翌日が36人、2日目が8人と、大半が短かった。けいれんが31例、異常行動・言動が45例にみられた。転帰の回答が得られた59例中、死亡例3例(5%)、後遺症あり7例(12%)、治癒・軽快49例(83%)、入院日数2-39日(中央値9日)であった。
・新型インフルエンザの流行が本格化した9月下旬以降、インフルエンザに伴う異常行動の約6割が眠りから目覚めた直後に見られたことが、厚生労働省研究班（研究代表者＝岡部信彦・国立感染症研究所感染症情報センター長）の調査でわかった。11月15日までに報告された151人について解析。全員が17歳以下で、発熱後2日目が約5割と最も多く、最も遅い例は4日目。具体的には「突然走り出す」（40％）、「おびえる」（33％）、「無いものが見える」（26％）――などが目立ち、高所からの飛び降りも6％あった。この傾向は、季節性インフルエンザとほぼ同じという。(平成21年12月9日 読売新聞)
・主な症状は、けいれんや異常言動で、脳症患者全体の8割にけいれん、2割に異常言動がみられる。患者は主に5歳以下。
2005年に厚生労働省研究班がガイドラインを作成し、メチルプレドニゾロンを点滴するパルス療法などが普及した。死亡率は、ここ数年は約8%で推移している。ただし、後遺症の割合は10年前と変らない。脳症になると、4人に1人の割合で知的障害やてんかん、手足のまひといった後遺症が残る。
今年の状況は、11月30日時点のデータによると、新型で脳症と診断されたのは78人。4～10歳と季節性よりも高い年齢に集中している。
症状にも季節性と違う特徴がみられるという。けいれんがあまり多くなく、異常行動が多いのだ。死亡したのは5人で、死亡率は季節性よりやや低め。
指針は9月に改訂され、炎症から脳を守るエダラボンという治療薬の使用も採用された。(平成21年12月25日 信濃毎日新聞)
副鼻腔炎のためクラリスロマイシンを服用しております。本日インフルエンザ予防接種を受けたのですが、服用をやめた方がいいのでしょうか。
○成人のインフルエンザ脳症
松本市の国立病院機構まつもと医療センターに勤務する40代の女性看護師が1月16日朝に自宅で38.7度の発熱があり、自宅近くの医院を受診。その最中に意識障害を起こして松本病院に救急搬送され、同日夕に松本市の信州大学病院に移された。17日朝にインフルエンザが原因で脳障害などを起こすインフルエンザ脳症で死亡した。松本病院によると、看護師はインフルエンザの予防接種を受けていた。看護師は10日にインフルエンザで入院した3人の患者の担当だった。持病はなく、昨年も健康診断を2回受けており、前日の勤務でも体調に変化はなかったという。(平成27年1月20日付信濃毎日新聞)
インフルエンザ脳症とは、ウイルスが脳に入って悪さをするのではなく、ウイルスに体の免疫が過剰反応して起きると考えられている。通常は小児がかかり、健康な成人は国内で1シーズンに1人かかるかどうかという極めてまれな病気だ。(平成27年1月21日付信濃毎日新聞 金井信一郎信州大病院感染制御室副室長談)
○季節性インフルエンザによる死亡者数
人口動態統計によると、過去10年間に季節性インフルで無くなった人は年平均約800人もいる。インフルをきっかけに肺炎などで亡くなった人の数を示す「超過死亡」という推定値でみても、季節性が流行した年は高齢者を中心に数千人～3万人が亡くなっている。(平成21年12月27日 読売新聞)
マイコプラズマ肺炎の治療では、特に抗生物質の内服治療が重要です。マイコプラズマは細胞壁を持たない細菌であるため、細胞壁を攻撃する抗生物質（ペニシリンやセフェム系）は効果がなく、細胞内部の機能を阻害するタイプの抗生物質が選ばれます。ここでは、商品名を含めて使用される代表的な内服薬について詳しく解説します。
基本的にはロキソプロフェンを服用中でも、インフルエンザ予防接種を受けることは可能です。
ご存じの通りワクチンはインフルエンザにかからないことを保証する物ではなく重症化を防ぐ物として接種しています。
現在日本では鶏卵を使用してワクチンを製造していますが、ここに一つワクチンの効果が落ちる理由が隠されています。
この対策として鶏卵を使わない新しい方法でワクチンを製造する方法が数年の間に始まる事になっています。
○出席停止の期間(学校保健安全法施行規則の改正(平成24年4月1日施行))
・インフルエンザの出席停止期間の基準については、「発症した後五日を経過し、かつ、解熱した後二日(幼児にあっては、三日)を経過するまで」に変更された。尚、発症日、解熱日を0日として数える。
つまり、発症日を0日目として、三日目までに解熱した場合は、六日目から出席可である。
抗生物質を内服していると予防接種はできませんか？ 問題ありません。 抗生物質とワクチンは互いに作用することはありません。
○備蓄薬の放出について(平成21年9月4日)
通常流通している抗インフルエンザウイルス薬の市場在庫の枯渇が予測され、新型インフルエンザを治療する医療機関及び抗インフルエンザウイルス薬を調剤する薬局において治療等に影響がある場合に「県備蓄薬」を放出する。
☆インフルエンザにクラリスロマイシンが有効
・大正富山医薬品株式会社のデータによると
①クラリスロマイシンの添加により、培養細胞におけるインフルエンザウイルスの増殖を抑制した。
②クラリスロマイシン投与により活発な線毛運動が維持され、ウイルスの増殖も抑制されていることがわかった。
③クラリスロマイシンはIL-12の産生促進を介して、粘膜免疫に重要なIgAなどの抗体産生を増強していることが明らかになった。
ということです。
東北大学の渡辺彰助教授によると「ニューキノロン投与の場合と比較し、マクロライド投与のほうが発熱回数、発熱日数共に有意に抑えられました。また、インフルエンザ様疾患患児にセフェム系抗生物質を投与した場合と比べ、マクロライド系抗生物質を投与した場合の方が発熱期間が有意に短縮し、肺炎合併率も減少していることがわかります。」ということです。渡辺彰:日胸62(9):819-827二宮恵子:JJ Antibio 56(A):84-86,2003 (2004.12.08記)
インフルエンザワクチンと新型コロナウイルスワクチンの接種 ..
マイコプラズマ肺炎の治療では、特に抗生物質の内服治療が重要です。マイコプラズマは細胞壁を持たない細菌であるため、細胞壁を攻撃する抗生物質（ペニシリンやセフェム系）は効果がなく、細胞内部の機能を阻害するタイプの抗生物質が選ばれます。ここでは、商品名を含めて使用される代表的な内服薬について詳しく解説します。
抗インフルエンザ薬による獲得免疫抑制をマクロライド薬併用で阻止
○ワクチンの有効性について
・インフルエンザワクチンは、重症化や死亡の防止については一定の効果がありますが、感染防止に対しては効果が保証されるものではありません。
・いま日本で使われているワクチンは、以前にかかった人の免疫を高めるものであって、感染したことのないウイルスに対しては、効果が限られている(平成21年11月 日本医師会雑誌)
・インフルエンザワクチンは発症を防ぐ効果はあるだろうが、いったん発症すると、脳症の発病阻止には有効性がないということです。(平成21年11月 日本医師会雑誌)
・インフルエンザは気道から侵入するので、これを予防するためには気道で働くIgA抗体ができていることが必要ですが、現在の注射によるインフルエンザワクチンではIgA抗体はできずに、IgG抗体しかできません。IgG抗体はインフルエンザの重症化を防ぐのには役に立ちますが、気道から進入しようとするウイルスを局所で追い出すことはできないのです。(大阪大学大学院医学系研究科・免疫動態学 宮坂昌之先生 談)
・AP通信によると、ポーランドはワクチンを一切輸入していないが死亡率は他の欧州諸国と大差なかった。(平成22年2月24日 毎日新聞)
・医療従事者が再認識すべき、重要なインフルエンザワクチンの常識は、
①A香港型インフルエンザが流行した場合、高齢者にはほとんど効果がない。
②健康成人であっても、発病防止効果は40～50%でさほど高くないし、抗原変異があれば、健康成人での発病防止効果も大幅に低下する。
A香港型インフルエンザに対してワクチン効果が低い原因は、ワクチン製造の際の「鶏卵内での抗原変異」である。
鶏卵内での抗原変異は、H1N1/09にはなく、したがって鶏卵で製造したH1N1/09のワクチンは高い有効性がある。
日本では、B型インフルエンザに対するワクチン効果は低いというのが、一般的な意見である。しかし、欧米の報告を見ると、一定して50～70%の発病防止効果があり、それは小児でも高齢者でも変わらない。B型インフルエンザは、小児では入院の原因にもなり、学級閉鎖、休校を引き起こす。成人では、B型インフルエンザが流行しても、超過死亡の増加は見られず、高齢者やハイリスク患者での重要性は低い。
高齢者でのインフルエンザワクチンの重症化防止効果が強調されてきたが高齢者のワクチン接種率が高い米国、フランス、イタリア各国においても、超過死亡が低下しないことから、最近ではこのような高い重症化防止効果は疑問視されている。
菅谷憲夫 INFECTION FRONT Vol.35 P5-7 2015
患者は、内科クリニックでインフルエンザのワクチン接種を受けたあと、定期薬の処方箋 ..
○予防接種後副反応等に関する説明をしなければならない(平成21年10月13日 厚生労働省発健1013第4号)
・予診の際は、インフルエンザワクチンの効果や限界、リスク、製品特性(製造法、アジュバントの有無、チロメサール等防腐剤の含有の有無等)、インフルエンザの予防接種後の通常起こり得る反応及びまれに生じる重い副反応並びに健康被害救済制度について、優先接種対象者又はその保護者がその内容を理解し得るよう、「インフルエンザワクチンの接種に当たって」を用いて適切な説明を行う。
※全ての治療薬や予防接種、既往歴を網羅しているわけではありませんので、ご了承ください。 当日の体調不良、服薬中、発熱等の方
医薬品等 対策 情報の概要 1 平成16年度インフルエンザワクチンの副反応の報告等について 今般，平成16年度におけるインフルエンザワクチンの副反応の報告状況及び安全対策をまとめたので紹介する。 平成16年度のインフルエンザワクチンの推定出荷本数は，約1,598万本であった。また，薬事法に基づく副作用等報告による副反応は，113症例，205件であった。 数多く報告された副反応は，発熱22件，ショック・アナフィラキシー様症状17件，肝機能障害等12件，浮腫11件，喘息等呼吸器症状11件，注射部位の発赤・腫脹等10件，発疹等８件，ギラン・バレー症候群６件，ADEM４件であった。 2 ガジュツ末・真昆布末含有製剤 （使）（症） 前号（医薬品・医療機器等安全性情報No.216）以降に改訂を指導した医薬品の使用上の注意のうち重要な副作用等について，改訂内容，参考文献等とともに改訂の根拠となった症例の概要に関する情報を紹介する。 3 塩酸パロキセチン水和物他（９件） 使用上の注意の改訂について（その169） 4 市販直後調査対象品目 平成17年９月１日現在，市販直後調査の対象品目一覧を紹介する。（緊）：緊急安全性情報の配布 （使）：使用上の注意の改訂 （症）：症例の紹介 目次へ1.平成１６年度インフルエンザワクチンの副反応の報告等について （１）はじめに インフルエンザは，平成13年の予防接種法改正により二類疾病に分類されている。 二類疾病とは個人予防目的に比重を置いた疾病であり，主に個人予防目的のために行う予防接種であることから，予防接種を受けるように努める義務は課されておらず，対象者が接種を希望する場合にのみ接種を行うものである。 予防接種法によるインフルエンザの予防接種の対象者は，65歳以上の者及び60歳以上65歳未満の者であって，心臓，じん臓又は呼吸器の機能に自己の身辺の日常生活が極度に制限される程度の障害を有する者及びヒト免疫不全ウイルスにより免疫の機能に日常生活がほとんど不可能な程度の障害を有する者とされている。 現在のインフルエンザＨＡワクチンの有効性は世界的にも認められている。我が国においても高齢者の発病防止や特に重症化防止に有効であることが確認されている。 インフルエンザ予防接種の副反応としては，予防接種部位の発赤，腫脹及び疼痛，全身症状としての発熱，寒気，頭痛，全身倦怠感及び嘔吐などが知られているが，通常，接種後，２～３日中に消失する。また，接種直後から数日中にあらわれる発疹，蕁麻疹，紅斑及びそう痒も知られている。重大な副反応としては，ショック，急性散在性脳脊髄炎（ADEM），ギラン・バレー症候群，痙攣，肝機能障害・黄疸，喘息発作が報告されている。 今般，平成16年度におけるインフルエンザワクチンの副反応の報告状況及び安全対策をまとめたので紹介する。 （２）平成１６年度のインフルエンザワクチンに関する副反応の報告 平成16年度のインフルエンザワクチンの推定出荷本数は，約1,598万本であった。また，医薬品との因果関係が不明なものを含め製造販売業者等又は医薬関係者から報告された薬事法第77条の４の２に基づく副作用等報告による副反応は，113症例，205件であった。 副作用等報告として数多く報告された副反応は，発熱22件，ショック・アナフィラキシー様症状17件，肝機能障害等12件，浮腫11件，喘息等呼吸器症状11件，注射部位の発赤・腫脹等10件，発疹等８件，ギラン・バレー症候群６件，ADEM４件であった。 インフルエンザ予防接種による副反応における転帰毎の年齢別報告件数を表１に示す。なお，死亡の症例及び後遺症の症例については，感染症，ウイルスの専門家からなるインフルエンザワクチンについて評価する検討会（以下，「インフルエンザワクチン副反応検討会」）において検討した結果，インフルエンザワクチンの影響が強く疑われる症例はなかった。検討結果について，死亡の症例においては表２に，後遺症の症例においては表３に示す。 また，薬事法に基づく副作用等報告とは別に，平成６年の予防接種法の改正に伴い実施されている予防接種後副反応報告制度があり，当該制度による平成16年度のインフルエンザワクチンによる副反応報告件数（因果関係の不確かな報告を含む）についても，参考として表４に示す。予防接種後副反応報告制度は，予防接種実施要領に基づき予防接種法による定期接種として予防接種した被接種者の健康状況の変化について情報を収集し広く国民に提供すること等を目的としたものである。当該制度によるインフルエンザワクチンの副反応の報告対象は，定期接種対象者であり，薬事法に基づく副作用等報告の報告対象者とは異なる。 表１ 平成16年度シーズンにおけるインフルエンザワクチンによる副反応の転帰（因果関係が否定的なものも含む） 計 回復・軽快 未回復 不明 後遺症あり 死亡 男 女 男 女 男 女 男 女 男 女 男 女 報告症例数 113 92 10 5 2 4 46 66 36 56 2 7 2 3 2 2 2 10歳未満 21 17 2 1 1 10 11 8 9 1 1 1 1 10歳代 9 7 1 1 5 4 4 3 1 1 20歳代 10 10 4 6 4 6 30歳代 10 9 1 4 6 4 5 1 40歳代 9 8 1 4 5 4 4 1 50歳代 6 6 2 4 2 4 60歳代 16 10 2 2 1 1 3 13 1 9 1 1 2 1 1 70歳代 21 15 2 1 3 11 10 10 5 2 1 1 2 80歳代 8 8 3 5 3 5 90歳代 2 2 2 2 不明（年齢・性別不明） 1 1 表２ 平成16年度インフルエンザワクチン予防接種における死亡の症例（因果関係が否定的なものも含む） No.
5.1 「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
○他の予防接種と併施について(平成21年10月13日 厚生労働省発健1013第4号)
・生ワクチンの接種を受けた者については、接種した日から27日以上、不活化ワクチン又はトキソイドの接種を受けた者については、原則として、接種した日から6日以上の間隔を置いてから新型インフルエンザワクチンの予防接種を行う。
・インフルエンザの予防接種に併せて、他の予防接種を同時に実施する場合は、医師が特に必要と認めた場合に限り行うことができる。
医療機関において，インフルエンザワクチンによる副反応疑い報告基準に該当する症状を診断した場
○妊婦について(平成21年10月13日 厚生労働省発健1013第4号)
・これまで季節性インフルエンザワクチンの接種により先天異常の発生頻度増加等は知られていない。
・バイアル製剤には、保存剤(チメロサール、又は2-フェノキシエタノール)が使用されている。チメロサールはエチル水銀に由来する防腐剤であるが、過去に指摘された発達障害との関連性について、最近の疫学研究では関連性は示されていない。
・プレフィルドシリンジ製剤には、保存剤の添加は行われていないことから、保存剤の添加されていないワクチン接種を希望する妊婦にはプレフィルドシリンジ製剤が使用できる。